Determine a biodisponibilidade de selegilina TDS 6mg/24 horas vs EMSAM em indivíduos saudáveis (TDS)

Critérios de inclusão:

1. Sujeito com idade entre 18 e 55 anos com contracepção adequada, mas sem tomar anticoncepcionais orais.
2. Peso corporal do sujeito ≤ 120 kg, com IMC entre 18-30 kg/m².
3. O sujeito é capaz de concluir o estudo clínico incluindo o acompanhamento.
4. O sujeito é capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
5. Os sujeitos são capazes e desejam seguir os requisitos do estudo e usar adesivos.

Critérios de exclusão:

1. Mulher amamentando.
2. Teste de gravidez positivo feminino.
3. Em repouso, pressão arterial sistólica fora de 90-140 mmHg ou pressão arterial diastólica fora de 50-90 mmHg ou hipotensão ortostática.
4. Bradicardia sinusal em repouso definida como frequência cardíaca sintomática < 50 bpm ou frequência cardíaca assintomática < 45 bpm; e taquicardia sinusal definida como frequência cardíaca > 100 bpm.
5. Anormalidades de ECG clinicamente significativas (intervalo PQ > 0,2 s, duração do complexo QRS > 0,1 s, bloqueio AV).
6. QTc > 450 ms para homens e > 460 ms para mulheres.
7. História de alergias ou quaisquer reações adversas significativas a qualquer medicamento, a menos que o médico considere que não são clinicamente significativas.
8. História médica clinicamente significativa de olhos, ouvidos, nariz, garganta, respiratória, cardiovascular, gastrointestinal, geniturinária, neurológica, hematopoiética, linfática, endócrina, metabólica, dermatológica, musculoesquelética, psicológica, história familiar ou história cirúrgica.
9. História familiar de morte súbita cardíaca ou feocromocitoma.
10. Achado de exame físico clinicamente significativo ou condições psiquiátricas instáveis ​​ou doenças psiquiátricas que requerem tratamento.
11. Anormalidades laboratoriais clinicamente significativas.
12. Hemoglobina < 12,0 g/dL para homens e < 11,0 g/dL para mulheres na triagem.
13. Bilirrubina total > 1,25 x limite superior do normal, ALT/AST > 1,5 x limite superior do normal.
14. Hepatite B, Hepatite C ou HIV positivo.
15. Teste de DOA de urina positivo.
16. Teste de álcool no ar expirado positivo.
17. Qualquer fumante com tabaco ou produtos de tabaco eletrônico.
18. Uma história de abuso de drogas ou substâncias, incluindo álcool (≥ 14 unidades por semana) dentro de 6 meses antes da obtenção do consentimento (1 unidade de álcool equivale a aproximadamente ½ litro [285 mL] de cerveja, 1 copo [125 mL] de vinho ou 1 dose [25 mL] de álcool).
19. Tomar inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da recaptação da serotonina e norepinefrina (SNRI) ou remédios para tosse ou resfriado (por exemplo, dextrometorfano, pseudoefedrina) ou usar carbamazepina ou oxcarbazepina, ou usar meperidina e agentes analgésicos como tramadol, metadona e propoxifeno, ou usando agentes simpaticomiméticos.
20. Incapaz de abster-se de tomar qualquer medicamento (incluindo remédios fitoterápicos) dentro de 7 dias antes da dosagem, com exceção de medicamentos anticoncepcionais e outros medicamentos considerados aceitáveis ​​​​pelo Investigador.
21. Doença ou lesão clinicamente significativa ou hospitalização por qualquer motivo no prazo de 28 dias antes da obtenção do consentimento.