Déterminer la biodisponibilité de la sélégiline TDS 6 mg/24 heures par rapport à l'EMSAM chez des sujets sains (TDS)

Critères d'intégration :

1. Sujet âgé de 18 à 55 ans avec une contraception adéquate mais sans prise de contraceptifs oraux.
2. Poids corporel du sujet ≤ 120 kg, avec un IMC compris entre 18 et 30 kg/m².
3. Le sujet est en mesure de terminer l'étude clinique, y compris le suivi.
4. Le sujet est capable de fournir un consentement éclairé écrit.
5. Les sujets sont capables et désireux de suivre les exigences de l'étude et de porter des patchs.

Critères d'exclusion :

1. Femelle qui allaite.
2. Test de grossesse femme positif.
3. Au repos, pression artérielle systolique en dehors de 90-140 mmHg ou pression artérielle diastolique en dehors de 50-90 mmHg ou hypotension orthostatique.
4. Au repos, bradycardie sinusale définie comme une fréquence cardiaque symptomatique < 50 bpm ou une fréquence cardiaque asymptomatique < 45 bpm ; et tachycardie sinusale définie comme une fréquence cardiaque > 100 bpm.
5. Anomalies ECG cliniquement significatives (intervalle PQ > 0,2 s, durée du complexe QRS > 0,1 s, bloc AV).
6. QTc > 450 ms pour l'homme et > 460 ms pour la femme.
7. Des antécédents d'allergies ou de tout effet indésirable important à un médicament, à moins que le clinicien considère qu'ils ne sont pas cliniquement significatifs.
8. Antécédents médicaux cliniquement significatifs des yeux, des oreilles, du nez, de la gorge, respiratoires, cardiovasculaires, gastro-intestinaux, génito-urinaires, neurologiques, hématopoïétiques, lymphatiques, endocriniens, métaboliques, dermatologiques, musculo-squelettiques, psychologiques, familiaux ou chirurgicaux.
9. Antécédents familiaux de mort cardiaque subite ou de phéochromocytome.
10. Résultats d'un examen physique cliniquement significatifs ou conditions psychiatriques instables ou maladie psychiatrique nécessitant un traitement.
11. Anomalies de laboratoire cliniquement significatives.
12. Hémoglobine < 12,0 g/dL pour les hommes et < 11,0 g/dL pour les femmes lors du dépistage.
13. Bilirubine totale > 1,25 x limite supérieure de la normale, ALT/AST > 1,5 x limite supérieure de la normale.
14. Hépatite B, Hépatite C ou séropositif.
15. Test urinaire DOA positif.
16. Alcootest positif.
17. Tout fumeur de tabac ou de produits du tabac électronique.
18. Des antécédents d'abus de drogues ou de substances, y compris d'alcool (≥ 14 unités par semaine) dans les 6 mois précédant la prise du consentement (1 unité d'alcool équivaut à environ ½ pinte [285 ml] de bière, 1 verre [125 ml] de vin ou 1 shot [25 ml] de spiritueux).
19. Prendre des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN) ou des médicaments contre la toux ou le rhume (par exemple, dextrométhorphane, pseudoéphédrine) ou utiliser de la carbamazépine ou de l'oxcarbazépine, ou utiliser de la mépéridine et des agents analgésiques tels que le tramadol, la méthadone et le propoxyphène, ou en utilisant des agents sympathomimétiques.
20. Impossible de s'abstenir de prendre des médicaments (y compris des remèdes à base de plantes) dans les 7 jours précédant l'administration, à l'exception des médicaments contraceptifs et autres médicaments jugés acceptables par l'enquêteur.
21. Maladie, blessure ou hospitalisation cliniquement significative pour quelque raison que ce soit dans les 28 jours précédant la prise de consentement.