運動機能障害のある患者の上肢筋力モデル。 (MusMapS)
2025年12月2日 更新者：Pôle Saint Hélier
上肢運動機能不全患者に対する個別化筋努力生成モデルの開発と評価に関する研究
上肢の運動障害は一般的です。
これらは生活の質に影響を与え、依存症につながる可能性があります。
これらは主に、脳卒中、多発性硬化症、外傷性脊髄損傷などの神経学的症状が原因です。
ただし、筋肉の収縮特性、特に関節角度と動作速度に応じて自発的に生成できる最大力 (MVF) は、主に健康な人を対象として研究され、モデル化されてきました。
この研究は、運動障害のある患者の残留筋力を記述する数学的モデルを開発することを目的としています。
この知識は患者のリハビリテーションの指針となる可能性があり、患者の残存能力を利用して提供される支援レベルを制御するロボット支援システムの開発に役立つ可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Rennes、フランス、35043
- Fondation Saint-Hélier
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から85歳までの患者
- 社会保障制度の加入者または受給者である患者
- 生後15日以上の脳卒中、MSまたはSCIでサンテリエリハビリテーションセンターに入院している患者
- 肩の内外回転および肘の屈曲伸展の両方において、MRC（医学研究評議会）スケールで運動障害が3/5以下の患者。
- この研究に参加することに自発的に同意した患者。
除外基準:
- 肩外転筋または肘屈筋のAschworthスケールで3/4を超える痙縮。
- 測定に影響を与える可能性のある認知障害 (MOCA < 20/30)
- 坐骨レベルでの褥瘡の存在 > ステージ 2
- 四肢または脊椎に対する最近の外傷
- 等速性検査を禁忌または妨げる可能性がある非代償性心疾患またはその他のアンバランスな病状。
- 司法または行政の決定によって自由を剥奪された人
- 妊娠中の女性、出産中の女性、または授乳中の母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
|
この試験は単一施設の前向き介入研究です。
脳卒中、多発性硬化症、外傷性四肢麻痺のためフランスのリハビリテーションセンターに入院し、肩と肘に3/5以下の運動障害を呈する18歳から85歳の患者が含まれる。
MVF 測定は、1 回のセッション中に等速性エルゴメーターを使用して実行されます。
同心および偏心MVF、および他動運動中に生成される力は、座位での肩の外旋-内旋および肘の屈曲-伸展で測定されます。
研究に必要な人口統計、人体測定、医療データは医療記録から抽出されます。
患者の残存筋力が説明され、モデル化されます。
モデルの品質を説明する要因が決定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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実際の努力値とモデル化された値の差として定義される、努力生成モデルの残差の説明: o モデルの平均残差 (平均 ± 標準偏差) (主な評価基準)
時間枠：入会から参加終了まで最長7日間
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入会から参加終了まで最長7日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (実際)
2025年10月22日
研究の完了 (実際)
2025年10月22日
試験登録日
最初に提出
2024年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-A01007-40
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。