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Modelli di forza muscolare degli arti superiori per pazienti con disabilità motoria. (MusMapS)

2 dicembre 2025 aggiornato da: Pôle Saint Hélier

Studio per lo sviluppo e la valutazione di modelli personalizzati di generazione dello sforzo muscolare per pazienti con deficit motori degli arti superiori

Sono comuni i disturbi motori degli arti superiori. Influiscono sulla qualità della vita e possono portare alla dipendenza. Sono principalmente dovuti a condizioni neurologiche come ictus, sclerosi multipla e lesioni traumatiche del midollo spinale. Tuttavia, le proprietà contrattili del muscolo, in particolare la forza massima che può essere generata volontariamente (MVF) in base all'angolo articolare e alla velocità di movimento, sono state studiate e modellate principalmente in persone sane. Questo studio mira a sviluppare modelli matematici che descrivono le forze muscolari residue in pazienti con disabilità motorie. La conoscenza potrebbe guidare la riabilitazione dei pazienti e potrebbe essere utile per lo sviluppo di sistemi di assistenza robotica che utilizzano le capacità residue dei pazienti per controllare il livello di assistenza fornita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Rennes, Francia, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Un paziente che è membro o beneficiario di un regime di previdenza sociale
  • Pazienti ricoverati presso il centro di riabilitazione di Saint-Hélier per un ictus di oltre 15 giorni, SM o LM
  • Pazienti con deficit motorio ≤3/5 sulla scala MRC (Medical Research Council) sia nella rotazione interna-esterna della spalla che nella flessione-estensione del gomito.
  • Paziente con consenso volontario a partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Spasticità > 3/4 della scala Aschworth nei muscoli abduttori della spalla o flessori del gomito.
  • Compromissione cognitiva che può interferire con le misurazioni (MOCA < 20/30)
  • Presenza di una piaga da decubito > stadio 2 a livello ischiatico
  • Trauma recente agli arti o alla colonna vertebrale
  • Cardiopatia scompensata o altra patologia sbilanciata che controindica o può ostacolare il test isocinetico.
  • Persone private della libertà con decisione giudiziaria o amministrativa
  • Donne incinte, donne in travaglio o madri che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale
Altro: Misure delle forze isocinetiche degli arti superiori
Lo studio è uno studio interventistico prospettico monocentrico. Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 85 anni ricoverati in un centro di riabilitazione francese per ictus, sclerosi multipla o tetraplegia traumatica e che presentano un deficit motorio ≤ 3/5 alla spalla e al gomito. Le misurazioni della MVF verranno eseguite utilizzando un ergometro isocinetico durante una singola sessione. La MVF concentrica ed eccentrica, nonché le forze generate durante il movimento passivo, saranno misurate nella rotazione esterna-interna della spalla e nella flessione-estensione del gomito, in posizione seduta. I dati demografici, antropometrici e medici necessari per lo studio saranno estratti dalle cartelle cliniche. La forza muscolare residua dei pazienti verrà descritta e modellata. Verranno determinati i fattori esplicativi della qualità del modello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Descrizione dei residui dei modelli di generazione dello sforzo, definiti come differenza tra i valori dello sforzo effettivo e i valori modellati: o Residuo medio dei modelli (media ± deviazione standard) (criterio di valutazione principale)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al termine della partecipazione massimo 7 giorni
Dall'iscrizione al termine della partecipazione massimo 7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

22 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A01007-40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misure delle forze isocinetiche degli arti superiori

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