Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spierkrachtmodellen voor de bovenste ledematen voor patiënten met motorische beperkingen. (MusMapS)

2 december 2025 bijgewerkt door: Pôle Saint Hélier

Studie voor de ontwikkeling en evaluatie van gepersonaliseerde modellen voor het genereren van spierinspanning voor patiënten met motorische tekorten in de bovenste ledematen

Motorische beperkingen van de bovenste ledematen komen vaak voor. Ze beïnvloeden de kwaliteit van leven en kunnen tot afhankelijkheid leiden. Ze zijn voornamelijk te wijten aan neurologische aandoeningen zoals beroerte, multiple sclerose en traumatisch ruggenmergletsel. De contractiele eigenschappen van spieren, in het bijzonder de maximale kracht die vrijwillig kan worden gegenereerd (MVF), afhankelijk van de gewrichtshoek en bewegingssnelheid, zijn echter voornamelijk bestudeerd en gemodelleerd bij gezonde mensen. Deze studie heeft tot doel wiskundige modellen te ontwikkelen die de resterende spierkrachten beschrijven bij patiënten met motorische beperkingen. De kennis zou de revalidatie van patiënten kunnen begeleiden en zou nuttig kunnen zijn voor de ontwikkeling van robotondersteuningssystemen die de resterende capaciteiten van patiënten gebruiken om het niveau van de geboden hulp te controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Rennes, Frankrijk, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 85 jaar
  • Een patiënt die aangesloten of begunstigde is van een socialezekerheidsstelsel
  • Patiënten die in het revalidatiecentrum van Saint-Hélier zijn opgenomen vanwege een beroerte van meer dan 15 dagen oud, MS of dwarslaesie
  • Patiënten met een motorisch tekort ≤3/5 op de MRC-schaal (Medical Research Council) bij zowel interne-externe schouderrotatie als elleboogflexie-extensie.
  • Patiënt met vrijwillige toestemming om aan dit onderzoek deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Spasticiteit >3/4 op de schaal van Aschworth in de schouderabductor- of elleboogflexoren.
  • Cognitieve stoornissen die metingen kunnen verstoren (MOCA < 20/30)
  • Aanwezigheid van een decubitus > stadium 2 op zitbeenniveau
  • Recent trauma aan ledematen of wervelkolom
  • Gedecompenseerde hartziekte of andere onevenwichtige pathologie die isokinetische tests contra-indicaties geeft of kan belemmeren.
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd
  • Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens de bevalling of moeders die borstvoeding geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Ander: Metingen van isokinetische krachten van de bovenste ledematen
De proef is een prospectief interventioneel onderzoek in één centrum. Patiënten in de leeftijd van 18 tot 85 jaar die in een Frans revalidatiecentrum zijn opgenomen vanwege een beroerte, multiple sclerose of traumatische tetraplegie en die een motorisch tekort ≤3/5 aan de schouder en elleboog vertonen, zullen worden geïncludeerd. MVF-metingen worden uitgevoerd met behulp van een isokinetische ergometer tijdens één sessie. Concentrische en excentrische MVF, evenals de krachten die worden gegenereerd tijdens passieve beweging, zullen worden gemeten bij exorotatie van de schouder en bij flexie-extensie van de elleboog, in zittende positie. De demografische, antropometrische en medische gegevens die nodig zijn voor het onderzoek zullen uit medische dossiers worden gehaald. De resterende spierkracht van patiënten zal worden beschreven en gemodelleerd. Verklarende factoren voor de modelkwaliteit zullen worden bepaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van de residuen van de modellen voor het genereren van inspanningen, gedefinieerd als het verschil tussen de werkelijke inspanningswaarden en de gemodelleerde waarden: o Gemiddeld residu van de modellen (gemiddelde ± standaardafwijking) (hoofdevaluatiecriterium)
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde deelname maximaal 7 dagen
Vanaf inschrijving tot einde deelname maximaal 7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A01007-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren