Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelstyrkamodeller för övre extremiteter för patienter med motorisk funktionsnedsättning. (MusMapS)

2 december 2025 uppdaterad av: Pôle Saint Hélier

Studie för utveckling och utvärdering av personliga modeller för generering av muskelansträngning för patienter med motoriska brister i övre extremiteterna

Motoriska funktionsnedsättningar i övre extremiteterna är vanliga. De påverkar livskvaliteten och kan leda till beroende. De beror främst på neurologiska tillstånd som stroke, multipel skleros och traumatisk ryggmärgsskada. De kontraktila egenskaperna hos muskler, i synnerhet den maximala kraft som kan genereras frivilligt (MVF) beroende på ledvinkel och rörelsehastighet, har dock huvudsakligen studerats och modellerats hos friska människor. Denna studie syftar till att utveckla matematiska modeller som beskriver kvarvarande muskelkrafter hos patienter med motorisk funktionsnedsättning. Kunskapen skulle kunna vägleda patienters rehabilitering och kan vara användbar för utveckling av robotassistanssystem som använder patienters kvarvarande kapacitet för att kontrollera nivån på den assistans som ges.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellan 18 och 85 år
  • En patient som är medlem eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Patienter inlagda på sjukhus vid Saint-Hélier rehabiliteringscenter för en stroke mer än 15 dagar gamla, MS eller SCI
  • Patienter med motorisk deficit ≤3/5 på MRC-skalan (Medical Research Council) i både intern-extern axelrotation och armbågsflexion-extension.
  • Patient med frivilligt samtycke att delta i denna studie.

Uteslutningskriterier:

  • Spasticitet >3/4 på Aschworth-skalan i axelabduktor- eller armbågsböjmusklerna.
  • Kognitiv funktionsnedsättning som kan störa mätningar (MOCA < 20/30)
  • Förekomst av trycksår ​​> stadium 2 på ischial nivå
  • Nyligen trauma på lemmar eller ryggrad
  • Dekompenserad hjärtsjukdom eller annan obalanserad patologi som kontraindikerar eller kan hindra isokinetisk testning.
  • Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
  • Gravida kvinnor, födande kvinnor eller ammande mödrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Övrig: Isokinetiska kraftmätningar i övre extremiteterna
Studien är en prospektiv interventionsstudie med ett centrum. Patienter i åldern 18 till 85 år inlagda på ett franskt rehabiliteringscenter för stroke, multipel skleros eller traumatisk tetraplegi och som uppvisar ett motoriskt underskott ≤3/5 vid axel och armbåge kommer att inkluderas. MVF-mätningar kommer att utföras med en isokinetisk ergometer under en enda session. Koncentrisk och excentrisk MVF, liksom de krafter som genereras under passiv rörelse, kommer att mätas i axelns yttre-inre rotation och i armbågsflexion-extension, i sittande läge. De demografiska, antropometriska och medicinska data som krävs för studien kommer att extraheras från medicinska journaler. Patienternas kvarvarande muskelstyrka kommer att beskrivas och modelleras. Förklaringsfaktorer för modellkvalitet kommer att fastställas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beskrivning av residualerna för ansträngningsgenereringsmodellerna, definierade som skillnaden mellan de faktiska ansträngningsvärdena och de modellerade värdena: o Genomsnittlig residual av modellerna (medelvärde ± standardavvikelse) (Main Evaluation Criterion)
Tidsram: Från anmälan till slutet av deltagandet högst 7 dagar
Från anmälan till slutet av deltagandet högst 7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2025

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-A01007-40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera