Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модели силы мышц верхних конечностей для пациентов с двигательными нарушениями. (MusMapS)

2 декабря 2025 г. обновлено: Pôle Saint Hélier

Исследование по разработке и оценке персонализированных моделей генерации мышечных усилий для пациентов с двигательным дефицитом верхних конечностей

Часто встречаются двигательные нарушения верхних конечностей. Они влияют на качество жизни и могут привести к зависимости. В основном они возникают из-за неврологических заболеваний, таких как инсульт, рассеянный склероз и травматическое повреждение спинного мозга. Однако сократительные свойства мышц, в частности максимальная сила, которая может быть произведена произвольно (MVF) в зависимости от угла сустава и скорости движения, в основном изучались и моделировались у здоровых людей. Целью данного исследования является разработка математических моделей, описывающих остаточные мышечные силы у пациентов с двигательными нарушениями. Эти знания могут помочь в реабилитации пациентов и могут быть полезны для разработки роботизированных систем помощи, которые используют остаточные возможности пациентов для контроля уровня предоставляемой помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Rennes, Франция, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 85 лет.
  • Пациент, который является членом или бенефициаром схемы социального обеспечения
  • Пациенты, госпитализированные в реабилитационный центр Сен-Элье по поводу инсульта длительностью более 15 дней, рассеянного склероза или травмы спинного мозга.
  • Пациенты с двигательным дефицитом <3/5 по шкале MRC (Medical Research Council) как при внутренней-наружной ротации плеч, так и при сгибании-разгибании локтевого сустава.
  • Пациент с добровольным согласием на участие в этом исследовании.

Критерии исключения:

  • Спастичность >3/4 по шкале Ашворта в мышцах, отводящих плечо или сгибателях локтя.
  • Когнитивные нарушения, которые могут мешать измерениям (MOCA < 20/30)
  • Наличие пролежня > 2 стадии на седалищном уровне
  • Недавняя травма конечностей или позвоночника
  • Декомпенсированное заболевание сердца или другая несбалансированная патология, которая противопоказана или может препятствовать изокинетическому тестированию.
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению
  • Беременные женщины, роженицы или кормящие матери.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный
Другой: Измерение изокинетических сил верхних конечностей
Исследование представляет собой одноцентровое проспективное интервенционное исследование. В исследование будут включены пациенты в возрасте от 18 до 85 лет, госпитализированные во французский реабилитационный центр по поводу инсульта, рассеянного склероза или травматической тетраплегии и имеющие двигательный дефицит <3/5 в плечевом и локтевом суставах. Измерения MVF будут выполняться с использованием изокинетического эргометра во время одного сеанса. Концентрические и эксцентрические МВФ, а также силы, возникающие при пассивном движении, будут измеряться при наружно-внутренней ротации плеча и сгибании-разгибании локтя в положении сидя. Демографические, антропометрические и медицинские данные, необходимые для исследования, будут извлечены из медицинских записей. Остаточная мышечная сила пациентов будет описана и смоделирована. Будут определены объясняющие факторы качества модели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Описание остатков моделей генерации усилий, определяемых как разница между фактическими значениями усилий и смоделированными значениями: o Средний остаток моделей (среднее значение ± стандартное отклонение) (основной критерий оценки)
Временное ограничение: От регистрации до окончания участия максимум 7 дней.
От регистрации до окончания участия максимум 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pôle Saint Hélier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-A01007-40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться