Modelos de fuerza muscular de las extremidades superiores para pacientes con discapacidad motora. (MusMapS)
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Pôle Saint Hélier
Estudio para el desarrollo y evaluación de modelos personalizados de generación de esfuerzo muscular para pacientes con déficit motor de las extremidades superiores
Las deficiencias motoras de las extremidades superiores son comunes.
Afectan la calidad de vida y pueden provocar dependencia.
Se deben principalmente a afecciones neurológicas como accidentes cerebrovasculares, esclerosis múltiple y lesiones traumáticas de la médula espinal.
Sin embargo, las propiedades contráctiles del músculo, en particular la fuerza máxima que se puede generar voluntariamente (MVF) dependiendo del ángulo de la articulación y la velocidad del movimiento, se han estudiado y modelado principalmente en personas sanas.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar modelos matemáticos que describan las fuerzas musculares residuales en pacientes con discapacidades motoras.
El conocimiento podría guiar la rehabilitación de los pacientes y podría ser útil para el desarrollo de sistemas de asistencia robótica que utilicen las capacidades residuales de los pacientes para controlar el nivel de asistencia brindada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rennes, Francia, 35043
- Fondation Saint-Hélier
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 85 años.
- Un paciente que es miembro o beneficiario de un plan de seguridad social.
- Pacientes hospitalizados en el centro de rehabilitación de Saint-Hélier por un ictus de más de 15 días, EM o LME
- Pacientes con déficit motor ≤3/5 en la escala MRC (Medical Research Council) tanto en rotación interna-externa del hombro como en flexión-extensión del codo.
- Paciente con consentimiento voluntario para participar en este estudio.
Criterios de exclusión:
- Espasticidad >3/4 de la escala de Aschworth en los músculos abductores del hombro o flexores del codo.
- Deterioro cognitivo que puede interferir con las mediciones (MOCA < 20/30)
- Presencia de una úlcera por presión > etapa 2 a nivel isquiático
- Traumatismo reciente en las extremidades o la columna.
- Enfermedad cardíaca descompensada u otra patología desequilibrada que contraindique o pueda dificultar las pruebas isocinéticas.
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Mujeres embarazadas, parturientas o madres lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
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El ensayo es un estudio intervencionista prospectivo unicéntrico.
Pacientes de 18 a 85 años hospitalizados en un centro de rehabilitación francés por accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple o tetraplejía traumática y que presenten un déficit motor ≤3/5 en hombro y codo.
Las mediciones de MVF se realizarán mediante un ergómetro isocinético durante una única sesión.
La MVF concéntrica y excéntrica, así como las fuerzas generadas durante el movimiento pasivo, se medirán en la rotación externa-interna del hombro y en la flexión-extensión del codo, en posición sentada.
Los datos demográficos, antropométricos y médicos necesarios para el estudio se extraerán de los registros médicos.
Se describirá y modelará la fuerza muscular residual de los pacientes.
Se determinarán factores explicativos de la calidad del modelo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Descripción de los residuos de los modelos de generación de esfuerzo, definidos como la diferencia entre los valores de esfuerzo reales y los valores modelados: o Residuo medio de los modelos (media ± desviación estándar) (Criterio Principal de Evaluación)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la participación como máximo 7 días
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Desde la inscripción hasta el final de la participación como máximo 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
22 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Carrera
- Esclerosis múltiple
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A01007-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .