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Modelos de força muscular de membros superiores para pacientes com deficiência motora. (MusMapS)

2 de dezembro de 2025 atualizado por: Pôle Saint Hélier

Estudo para Desenvolvimento e Avaliação de Modelos Personalizados de Geração de Esforço Muscular para Pacientes com Déficit Motor de Membros Superiores

As deficiências motoras dos membros superiores são comuns. Eles afetam a qualidade de vida e podem levar à dependência. Eles se devem principalmente a condições neurológicas, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla e lesão traumática da medula espinhal. No entanto, as propriedades contráteis do músculo, em particular a força máxima que pode ser gerada voluntariamente (MVF), dependendo do ângulo articular e da velocidade do movimento, foram estudadas e modeladas principalmente em pessoas saudáveis. Este estudo tem como objetivo desenvolver modelos matemáticos que descrevam forças musculares residuais em pacientes com deficiência motora. O conhecimento poderá orientar a reabilitação dos pacientes e poderá ser útil para o desenvolvimento de sistemas robóticos de assistência que utilizem as capacidades residuais dos pacientes para controlar o nível de assistência prestada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Rennes, França, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 18 e 85 anos
  • Um paciente que seja membro ou beneficiário de um regime de segurança social
  • Pacientes internados no centro de reabilitação de Saint-Hélier por acidente vascular cerebral com mais de 15 dias, EM ou LME
  • Pacientes com déficit motor ≤3/5 na escala MRC (Medical Research Council) tanto na rotação interna-externa do ombro quanto na flexo-extensão do cotovelo.
  • Paciente com consentimento voluntário para participar deste estudo.

Critérios de exclusão:

  • Espasticidade >3/4 na escala de Aschworth nos músculos abdutores do ombro ou flexores do cotovelo.
  • Comprometimento cognitivo que pode interferir nas medições (MOCA < 20/30)
  • Presença de úlcera de pressão > estágio 2 no nível isquiático
  • Trauma recente em membros ou coluna
  • Doença cardíaca descompensada ou outra patologia desequilibrada que contra-indica ou pode dificultar o teste isocinético.
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Mulheres grávidas, mulheres em trabalho de parto ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Outro: Medições de forças isocinéticas de membros superiores
O ensaio é um estudo intervencionista prospectivo unicêntrico. Serão incluídos pacientes com idade entre 18 e 85 anos hospitalizados em um centro de reabilitação francês por acidente vascular cerebral, esclerose múltipla ou tetraplegia traumática e apresentando déficit motor ≤3/5 no ombro e cotovelo. As medições de MVF serão realizadas em um ergômetro isocinético durante uma única sessão. A MVF concêntrica e excêntrica, bem como as forças geradas durante o movimento passivo, serão medidas na rotação externa-interna do ombro e na flexo-extensão do cotovelo, na posição sentada. Os dados demográficos, antropométricos e médicos necessários ao estudo serão extraídos dos prontuários médicos. A força muscular residual dos pacientes será descrita e modelada. Fatores explicativos da qualidade do modelo serão determinados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Descrição dos resíduos dos modelos de geração de esforço, definidos como a diferença entre os valores reais de esforço e os valores modelados: o Resíduo médio dos modelos (média ± desvio padrão) (Critério Principal de Avaliação)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da participação no máximo 7 dias
Desde a inscrição até ao final da participação no máximo 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pôle Saint Hélier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-A01007-40

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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