Modely síly svalů horní končetiny pro pacienty s poruchou motoriky. (MusMapS)
2. prosince 2025 aktualizováno: Pôle Saint Hélier
Studie pro vývoj a hodnocení personalizovaných modelů generování svalového úsilí u pacientů s motorickým deficitem horní končetiny
Časté jsou motorické poruchy horních končetin.
Ovlivňují kvalitu života a mohou vést k závislosti.
Jsou způsobeny hlavně neurologickými stavy, jako je mrtvice, roztroušená skleróza a traumatické poranění míchy.
Nicméně kontraktilní vlastnosti svalu, zejména maximální síla, kterou lze dobrovolně generovat (MVF) v závislosti na úhlu kloubu a rychlosti pohybu, byly studovány a modelovány hlavně u zdravých lidí.
Tato studie se zaměřuje na vývoj matematických modelů popisujících zbytkové svalové síly u pacientů s motorickým postižením.
Tyto znalosti by mohly vést k rehabilitaci pacientů a mohly by být užitečné pro vývoj robotických asistenčních systémů, které využívají zbytkové kapacity pacientů ke kontrole úrovně poskytované pomoci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rennes, Francie, 35043
- Fondation Saint-Hélier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku od 18 do 85 let
- Pacient, který je členem nebo příjemcem systému sociálního zabezpečení
- Pacienti hospitalizovaní v rehabilitačním centru Saint-Hélier pro cévní mozkovou příhodu starší než 15 dní, RS nebo SCI
- Pacienti s motorickým deficitem ≤ 3/5 na stupnici MRC (Medical Research Council) jak ve vnitřní-externí rotaci ramene, tak ve flexi-extenzi lokte.
- Pacient s dobrovolným souhlasem k účasti na této studii.
Kritéria vyloučení:
- Spasticita > 3/4 Aschworthovy stupnice v ramenním abduktoru nebo flexoru lokte.
- Kognitivní porucha, která může rušit měření (MOCA < 20/30)
- Přítomnost dekubitů > stadium 2 na ischiální úrovni
- Nedávné trauma končetin nebo páteře
- Dekompenzované srdeční onemocnění nebo jiná nevyvážená patologie, která kontraindikuje nebo může bránit izokinetickému testování.
- Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Těhotné ženy, ženy při porodu nebo kojící matky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
|
Studie je jednocentrová prospektivní intervenční studie.
Budou zahrnuti pacienti ve věku 18 až 85 let hospitalizovaní ve francouzském rehabilitačním centru pro cévní mozkovou příhodu, roztroušenou sklerózu nebo traumatickou tetraplegii a vykazující motorický deficit ≤ 3/5 v rameni a lokti.
Měření MVF bude provedeno pomocí izokinetického ergometru během jednoho sezení.
Soustředné a excentrické MVF, stejně jako síly generované během pasivního pohybu, budou měřeny při zevní-vnitřní rotaci ramene a při flexi-extenzi v lokti v sedě.
Demografické, antropometrické a lékařské údaje potřebné pro studii budou extrahovány ze zdravotních záznamů.
Bude popsána a modelována zbytková svalová síla pacientů.
Budou stanoveny vysvětlující faktory pro kvalitu modelu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popis reziduí modelů generování intenzity, definovaných jako rozdíl mezi skutečnými hodnotami intenzity a modelovanými hodnotami: o Průměrná rezidua modelů (průměr ± standardní odchylka) (hlavní hodnotící kritérium)
Časové okno: Od zápisu do ukončení účasti maximálně 7 dní
|
Od zápisu do ukončení účasti maximálně 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2025
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Trauma, nervový systém
- Nemoci míchy
- Mrtvice
- Roztroušená skleróza
- Poranění míchy
Další identifikační čísla studie
- 2024-A01007-40
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .