Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele siły mięśni kończyn górnych dla pacjentów z zaburzeniami motorycznymi. (MusMapS)

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier

Badanie dotyczące rozwoju i oceny spersonalizowanych modeli generowania wysiłku mięśniowego u pacjentów z deficytami motoryki kończyn górnych

Często występują zaburzenia motoryczne kończyn górnych. Wpływają na jakość życia i mogą prowadzić do uzależnienia. Są one spowodowane głównie schorzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, stwardnienie rozsiane i urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego. Jednakże właściwości kurczliwe mięśni, w szczególności maksymalna siła, jaką można wytworzyć dobrowolnie (MVF) w zależności od kąta stawu i prędkości ruchu, były badane i modelowane głównie u zdrowych ludzi. Celem pracy jest opracowanie modeli matematycznych opisujących resztkowe siły mięśniowe u pacjentów z zaburzeniami motorycznymi. Wiedza ta może pomóc w rehabilitacji pacjentów i może być użyteczna przy opracowywaniu zrobotyzowanych systemów wspomagających, które wykorzystują resztkowe możliwości pacjentów do kontrolowania poziomu udzielanej pomocy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rennes, Francja, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat
  • Pacjent będący członkiem lub beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych
  • Pacjenci hospitalizowani w ośrodku rehabilitacyjnym Saint-Hélier z powodu udaru mózgu starszego niż 15 dni, stwardnienia rozsianego lub urazu rdzenia kręgowego
  • Pacjenci z deficytem motorycznym ≤3/5 w skali MRC (Medical Research Council) zarówno w zakresie rotacji wewnętrzno-zewnętrznej barku, jak i zgięcia-prostu łokcia.
  • Pacjent, który wyraził dobrowolną zgodę na udział w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Spastyczność >3/4 w skali Aschwortha w mięśniach odwodzicieli barku lub zginaczach łokcia.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać pomiary (MOCA < 20/30)
  • Obecność odleżyny > stadium 2 na poziomie kulszowym
  • Niedawny uraz kończyn lub kręgosłupa
  • Niewyrównana choroba serca lub inna niezrównoważona patologia, która jest przeciwwskazaniem lub może utrudniać wykonanie badań izokinetycznych.
  • Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
  • Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Badanie jest jednoośrodkowym prospektywnym badaniem interwencyjnym. Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku od 18 do 85 lat hospitalizowani we francuskim ośrodku rehabilitacyjnym z powodu udaru, stwardnienia rozsianego lub pourazowej tetraplegii i wykazujący deficyt motoryczny ≤3/5 w barku i łokciu. Pomiary MVF będą wykonywane przy użyciu ergometru izokinetycznego podczas jednej sesji. Pomiar koncentrycznego i ekscentrycznego MVF oraz sił powstających podczas ruchu biernego będzie mierzony w rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku oraz w zgięciu-proście łokcia w pozycji siedzącej. Dane demograficzne, antropometryczne i medyczne wymagane do badania zostaną pobrane z dokumentacji medycznej. Opisana i modelowana zostanie resztkowa siła mięśniowa pacjenta. Zostaną określone czynniki wyjaśniające jakość modelu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opis reszt modeli generowania wysiłku, zdefiniowanych jako różnica pomiędzy wartościami rzeczywistego wysiłku a wartościami modelowanymi: o Średnia reszta modeli (średnia ± odchylenie standardowe) (Główne kryterium oceny)
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia uczestnictwa maksymalnie 7 dni
Od zapisania się do zakończenia uczestnictwa maksymalnie 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj