- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06608121
Modele siły mięśni kończyn górnych dla pacjentów z zaburzeniami motorycznymi. (MusMapS)
2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Pôle Saint Hélier
Badanie dotyczące rozwoju i oceny spersonalizowanych modeli generowania wysiłku mięśniowego u pacjentów z deficytami motoryki kończyn górnych
Często występują zaburzenia motoryczne kończyn górnych.
Wpływają na jakość życia i mogą prowadzić do uzależnienia.
Są one spowodowane głównie schorzeniami neurologicznymi, takimi jak udar, stwardnienie rozsiane i urazowe uszkodzenie rdzenia kręgowego.
Jednakże właściwości kurczliwe mięśni, w szczególności maksymalna siła, jaką można wytworzyć dobrowolnie (MVF) w zależności od kąta stawu i prędkości ruchu, były badane i modelowane głównie u zdrowych ludzi.
Celem pracy jest opracowanie modeli matematycznych opisujących resztkowe siły mięśniowe u pacjentów z zaburzeniami motorycznymi.
Wiedza ta może pomóc w rehabilitacji pacjentów i może być użyteczna przy opracowywaniu zrobotyzowanych systemów wspomagających, które wykorzystują resztkowe możliwości pacjentów do kontrolowania poziomu udzielanej pomocy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rennes, Francja, 35043
- Fondation Saint-Hélier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 85 lat
- Pacjent będący członkiem lub beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych
- Pacjenci hospitalizowani w ośrodku rehabilitacyjnym Saint-Hélier z powodu udaru mózgu starszego niż 15 dni, stwardnienia rozsianego lub urazu rdzenia kręgowego
- Pacjenci z deficytem motorycznym ≤3/5 w skali MRC (Medical Research Council) zarówno w zakresie rotacji wewnętrzno-zewnętrznej barku, jak i zgięcia-prostu łokcia.
- Pacjent, który wyraził dobrowolną zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Spastyczność >3/4 w skali Aschwortha w mięśniach odwodzicieli barku lub zginaczach łokcia.
- Zaburzenia funkcji poznawczych, które mogą zakłócać pomiary (MOCA < 20/30)
- Obecność odleżyny > stadium 2 na poziomie kulszowym
- Niedawny uraz kończyn lub kręgosłupa
- Niewyrównana choroba serca lub inna niezrównoważona patologia, która jest przeciwwskazaniem lub może utrudniać wykonanie badań izokinetycznych.
- Osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Kobiety w ciąży, kobiety rodzące lub matki karmiące.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
|
Badanie jest jednoośrodkowym prospektywnym badaniem interwencyjnym.
Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku od 18 do 85 lat hospitalizowani we francuskim ośrodku rehabilitacyjnym z powodu udaru, stwardnienia rozsianego lub pourazowej tetraplegii i wykazujący deficyt motoryczny ≤3/5 w barku i łokciu.
Pomiary MVF będą wykonywane przy użyciu ergometru izokinetycznego podczas jednej sesji.
Pomiar koncentrycznego i ekscentrycznego MVF oraz sił powstających podczas ruchu biernego będzie mierzony w rotacji zewnętrzno-wewnętrznej barku oraz w zgięciu-proście łokcia w pozycji siedzącej.
Dane demograficzne, antropometryczne i medyczne wymagane do badania zostaną pobrane z dokumentacji medycznej.
Opisana i modelowana zostanie resztkowa siła mięśniowa pacjenta.
Zostaną określone czynniki wyjaśniające jakość modelu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Opis reszt modeli generowania wysiłku, zdefiniowanych jako różnica pomiędzy wartościami rzeczywistego wysiłku a wartościami modelowanymi: o Średnia reszta modeli (średnia ± odchylenie standardowe) (Główne kryterium oceny)
Ramy czasowe: Od zapisania się do zakończenia uczestnictwa maksymalnie 7 dni
|
Od zapisania się do zakończenia uczestnictwa maksymalnie 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Rany i urazy
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Uderzenie
- Stwardnienie rozsiane
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A01007-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany