Øvre ekstremitetsmuskelstyrkemodeller for patienter med motorisk svækkelse. (MusMapS)
2. december 2025 opdateret af: Pôle Saint Hélier
Undersøgelse til udvikling og evaluering af modeller for generering af personlig muskelindsats for patienter med motoriske deficit i øvre lemmer
Motoriske svækkelser i øvre lemmer er almindelige.
De påvirker livskvaliteten og kan føre til afhængighed.
De skyldes hovedsageligt neurologiske tilstande som slagtilfælde, multipel sklerose og traumatisk rygmarvsskade.
Imidlertid er musklernes kontraktile egenskaber, især den maksimale kraft, der kan genereres frivilligt (MVF) afhængigt af ledvinkel og bevægelseshastighed, hovedsageligt blevet undersøgt og modelleret hos raske mennesker.
Denne undersøgelse har til formål at udvikle matematiske modeller, der beskriver resterende muskelkræfter hos patienter med motoriske svækkelser.
Viden kan vejlede patienters rehabilitering og kunne være nyttig til udvikling af robothjælpesystemer, der bruger patienters resterende kapacitet til at kontrollere niveauet af ydet assistance.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rennes, Frankrig, 35043
- Fondation Saint-Hélier
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 85 år
- En patient, der er medlem eller begunstiget af en social sikringsordning
- Patienter indlagt på Saint-Hélier rehabiliteringscenter for et slagtilfælde mere end 15 dage gamle, MS eller SCI
- Patienter med motorisk deficit ≤3/5 på MRC (Medical Research Council) skalaen i både intern-ekstern skulderrotation og albuefleksion-ekstension.
- Patient med frivilligt samtykke til at deltage i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Spasticitet >3/4 på Aschworth-skalaen i skulderabduktor- eller albuebøjningsmusklerne.
- Kognitiv svækkelse, der kan interferere med målinger (MOCA < 20/30)
- Tilstedeværelse af et tryksår > stadium 2 på ischial niveau
- Nylig traume på lemmer eller rygsøjle
- Dekompenseret hjertesygdom eller anden ubalanceret patologi, som kontraindikerer eller kan hindre isokinetisk testning.
- Personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse
- Gravide kvinder, fødende kvinder eller ammende mødre.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
|
Forsøget er et enkeltcenter prospektivt interventionsstudie.
Patienter i alderen 18 til 85 år indlagt på et fransk rehabiliteringscenter for slagtilfælde, multipel sklerose eller traumatisk tetraplegi og med et motorisk underskud ≤3/5 ved skulder og albue vil blive inkluderet.
MVF-målinger vil blive udført ved hjælp af et isokinetisk ergometer under en enkelt session.
Koncentrisk og excentrisk MVF, samt de kræfter, der genereres under passiv bevægelse, vil blive målt i skulder ekstern-indre rotation og i albue fleksion-ekstension, i siddende stilling.
De demografiske, antropometriske og medicinske data, der kræves til undersøgelsen, vil blive udtrukket fra lægejournaler.
Patienternes resterende muskelstyrke vil blive beskrevet og modelleret.
Forklaringsfaktorer for modelkvalitet vil blive fastlagt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivelse af residualerne af indsatsgenereringsmodellerne, defineret som forskellen mellem de faktiske indsatsværdier og de modellerede værdier: o Gennemsnitlig residual af modellerne (middel ± standardafvigelse) (Main Evaluation Criterion)
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af deltagelsen højst 7 dage
|
Fra tilmelding til afslutning af deltagelsen højst 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2024
Først opslået (Faktiske)
23. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sår og skader
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Traumer, nervesystemet
- Rygmarvssygdomme
- Slag
- Multipel sclerose
- Rygmarvsskader
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A01007-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .