- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06608121
Modèles de force musculaire des membres supérieurs pour les patients souffrant de déficience motrice. (MusMapS)
2 décembre 2025 mis à jour par: Pôle Saint Hélier
Étude pour le développement et l'évaluation de modèles personnalisés de génération d'effort musculaire pour les patients présentant des déficits moteurs des membres supérieurs
Les déficiences motrices des membres supérieurs sont fréquentes.
Ils affectent la qualité de vie et peuvent conduire à une dépendance.
Ils sont principalement dus à des affections neurologiques telles que les accidents vasculaires cérébraux, la sclérose en plaques et les lésions traumatiques de la moelle épinière.
Cependant, les propriétés contractiles du muscle, en particulier la force maximale pouvant être générée volontairement (MVF) en fonction de l'angle de l'articulation et de la vitesse de mouvement, ont été principalement étudiées et modélisées chez des personnes saines.
Cette étude vise à développer des modèles mathématiques décrivant les forces musculaires résiduelles chez les patients présentant des déficiences motrices.
Ces connaissances pourraient guider la réadaptation des patients et pourraient être utiles pour le développement de systèmes d'assistance robotique utilisant les capacités résiduelles des patients pour contrôler le niveau d'assistance fourni.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Rennes, France, 35043
- Fondation Saint-Hélier
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de 18 à 85 ans
- Un patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- Patients hospitalisés au centre de rééducation de Saint-Hélier pour un accident vasculaire cérébral datant de plus de 15 jours, SEP ou LME
- Patients présentant un déficit moteur ≤ 3/5 sur l'échelle MRC (Medical Research Council) en rotation interne-externe de l'épaule et en flexion-extension du coude.
- Patient ayant consenti volontairement à participer à cette étude.
Critères d'exclusion :
- Spasticité > 3/4 sur l'échelle d'Aschworth dans les muscles abducteurs de l'épaule ou fléchisseurs du coude.
- Déficience cognitive pouvant interférer avec les mesures (MOCA < 20/30)
- Présence d'une escarre > stade 2 au niveau ischiatique
- Traumatisme récent aux membres ou à la colonne vertébrale
- Maladie cardiaque décompensée ou autre pathologie déséquilibrée qui contre-indique ou peut gêner les tests isocinétiques.
- Personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Femmes enceintes, femmes en travail ou mères allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
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L'essai est une étude interventionnelle prospective monocentrique.
Patients âgés de 18 à 85 ans hospitalisés dans un centre de rééducation français pour accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques ou tétraplégie traumatique et présentant un déficit moteur ≤ 3/5 au niveau de l'épaule et du coude seront inclus.
Les mesures MVF seront effectuées à l'aide d'un ergomètre isocinétique au cours d'une seule séance.
Les MVF concentriques et excentriques, ainsi que les forces générées lors du mouvement passif, seront mesurées en rotation externe-interne de l'épaule et en flexion-extension du coude, en position assise.
Les données démographiques, anthropométriques et médicales nécessaires à l'étude seront extraites des dossiers médicaux.
La force musculaire résiduelle des patients sera décrite et modélisée.
Des facteurs explicatifs de la qualité du modèle seront déterminés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Description des résidus des modèles de génération d'effort, définis comme la différence entre les valeurs d'effort réelles et les valeurs modélisées : o Résidu moyen des modèles (moyenne ± écart type) (Critère d'évaluation principal)
Délai: De l'inscription à la fin de la participation au maximum 7 jours
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De l'inscription à la fin de la participation au maximum 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
22 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Première publication (Réel)
23 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Blessures et Blessures
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Traumatisme, système nerveux
- Maladies de la moelle épinière
- Accident vasculaire cérébral
- Sclérose en plaques
- Blessures à la moelle épinière
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A01007-40
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .