- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06608121
Yläraajojen lihasvoiman mallit potilaille, joilla on motorisia vajaatoimintaa. (MusMapS)
tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Pôle Saint Hélier
Tutkimus henkilökohtaisten lihasponnistuksen generointimallien kehittämiseksi ja arvioimiseksi potilaille, joilla on yläraajojen motoriikkavajaus
Yläraajan motoriset häiriöt ovat yleisiä.
Ne vaikuttavat elämänlaatuun ja voivat johtaa riippuvuuteen.
Ne johtuvat pääasiassa neurologisista tiloista, kuten aivohalvauksesta, multippeliskleroosista ja traumaattisista selkäydinvaurioista.
Lihaksen supistumisominaisuuksia, erityisesti vapaaehtoisesti syntyvää maksimivoimaa (MVF) nivelkulmasta ja liikenopeudesta riippuen on kuitenkin tutkittu ja mallinnettu pääasiassa terveillä ihmisillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää matemaattisia malleja, jotka kuvaavat jäännöslihasvoimia potilailla, joilla on motorisia vajaatoimintaa.
Tieto voisi ohjata potilaiden kuntoutusta ja olla hyödyllistä kehitettäessä robottiapujärjestelmiä, jotka käyttävät potilaiden jäännöskapasiteettia ohjaamaan tarjotun avun tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rennes, Ranska, 35043
- Fondation Saint-Hélier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-85-vuotiaat potilaat
- Potilas, joka on sosiaaliturvajärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Potilaat sairaalahoidossa Saint-Hélierin kuntoutuskeskuksessa yli 15 päivää vanhan aivohalvauksen, MS- tai SCI:n vuoksi
- Potilaat, joilla on motorinen vajaus ≤ 3/5 MRC-asteikolla (Medical Research Council) sekä sisäisessä-ulkoisessa olkapään kiertoliikkeessä että kyynärpään taivutuksessa-extensiossa.
- Potilas, jolla on vapaaehtoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Spastisuus > 3/4 Aschworthin asteikolla olkapään abduktori- tai kyynärpään koukistuslihaksissa.
- Kognitiivinen häiriö, joka voi häiritä mittauksia (MOCA < 20/30)
- Painehaava > vaihe 2 ischial tasolla
- Äskettäinen trauma raajoissa tai selkärangassa
- Dekompensoitunut sydänsairaus tai muu epätasapainoinen patologia, joka on vasta-aiheinen tai voi haitata isokineettistä testausta.
- Henkilöt, joilta on riistetty vapautensa tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
- Raskaana olevat naiset, synnyttävät naiset tai imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
|
Tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen interventiotutkimus.
Mukaan otetaan 18–85-vuotiaat potilaat, jotka on viety sairaalaan ranskalaiseen kuntoutuskeskukseen aivohalvauksen, multippeliskleroosin tai traumaattisen tetraplegian vuoksi ja joilla on olkapäässä ja kyynärpäässä motorinen vajaus ≤ 3/5.
MVF-mittaukset suoritetaan isokineettisellä ergometrillä yhden istunnon aikana.
Samankeskinen ja epäkeskinen MVF sekä passiivisen liikkeen aikana syntyvät voimat mitataan olkapään ulko-sisäisessä kiertoliikkeessä ja kyynärpään taivutuksessa-venyttelyssä istuma-asennossa.
Tutkimukseen tarvittavat demografiset, antropometriset ja lääketieteelliset tiedot otetaan potilaskertomuksista.
Potilaiden jäännöslihasvoima kuvataan ja mallinnetaan.
Mallin laatua selittävät tekijät määritetään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus ponnistusmallien residuaaleista, jotka määritellään todellisten ponnistusarvojen ja mallinnettujen arvojen erona: o Mallien keskimääräinen jäännös (keskiarvo ± keskihajonta) (Main Evaluation Criterion)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun enintään 7 päivää
|
Ilmoittautumisesta osallistumisen loppuun enintään 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Haavat ja vammat
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Trauma, hermosto
- Selkäydinsairaudet
- Aivohalvaus
- Multippeliskleroosi
- Selkäytimen vammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01007-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .