Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelstyrkemodeller for øvre lemmer for pasienter med motorisk svikt. (MusMapS)

2. desember 2025 oppdatert av: Pôle Saint Hélier

Studie for utvikling og evaluering av modeller for generering av personlig muskelanstrengelse for pasienter med motoriske defekter i øvre lemmer

Motoriske svekkelser i øvre lemmer er vanlige. De påvirker livskvaliteten og kan føre til avhengighet. De skyldes hovedsakelig nevrologiske tilstander som hjerneslag, multippel sklerose og traumatisk ryggmargsskade. Imidlertid er de kontraktile egenskapene til muskler, spesielt den maksimale kraften som kan genereres frivillig (MVF) avhengig av leddvinkel og bevegelseshastighet, hovedsakelig studert og modellert hos friske mennesker. Denne studien tar sikte på å utvikle matematiske modeller som beskriver gjenværende muskelkrefter hos pasienter med motoriske svekkelser. Kunnskapen vil kunne veilede pasientenes rehabilitering og kan være nyttig for utvikling av robotiserte assistansesystemer som bruker pasientenes restkapasitet til å kontrollere nivået på assistanse som gis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Rennes, Frankrike, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 85 år
  • En pasient som er medlem eller begunstiget i en trygdeordning
  • Pasienter innlagt på sykehus ved Saint-Hélier rehabiliteringssenter for hjerneslag mer enn 15 dager gamle, MS eller SCI
  • Pasienter med motorisk deficit ≤3/5 på MRC (Medical Research Council) skala i både intern-ekstern skulderrotasjon og albuefleksjon-ekstensjon.
  • Pasient med frivillig samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Spastisitet >3/4 på Aschworth-skalaen i skulderabduktor- eller albuebøyemusklene.
  • Kognitiv svikt som kan forstyrre målinger (MOCA < 20/30)
  • Tilstedeværelse av et trykksår > stadium 2 på ischial nivå
  • Nylig traume på lemmer eller ryggrad
  • Dekompensert hjertesykdom eller annen ubalansert patologi som kontraindiserer eller kan hindre isokinetisk testing.
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse
  • Gravide kvinner, kvinner i fødsel eller ammende mødre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Annen: Målinger av isokinetiske krefter i øvre lemmer
Studien er en enkeltsenter prospektiv intervensjonsstudie. Pasienter i alderen 18 til 85 år innlagt på et fransk rehabiliteringssenter for hjerneslag, multippel sklerose eller traumatisk tetraplegi og med motorisk defekt ≤3/5 ved skulder og albue vil bli inkludert. MVF-målinger vil bli utført med et isokinetisk ergometer under en enkelt økt. Konsentrisk og eksentrisk MVF, samt kreftene som genereres under passiv bevegelse, vil bli målt i skulder ekstern-intern rotasjon og i albuefleksjon-ekstensjon, i sittende stilling. De demografiske, antropometriske og medisinske dataene som kreves for studien vil bli trukket ut fra medisinske journaler. Pasienters gjenværende muskelstyrke vil bli beskrevet og modellert. Forklaringsfaktorer for modellkvalitet vil bli bestemt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse av residualene til innsatsgenereringsmodellene, definert som forskjellen mellom de faktiske innsatsverdiene og de modellerte verdiene: o Gjennomsnittlig residual av modellene (gjennomsnitt ± standardavvik) (Hovedvurderingskriterium)
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet deltakelse maksimalt 7 dager
Fra påmelding til avsluttet deltakelse maksimalt 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A01007-40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere