Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felső végtag izomerő modellek mozgássérült betegek számára. (MusMapS)

2025. december 2. frissítette: Pôle Saint Hélier

Tanulmány személyre szabott izomerő-generálási modellek kidolgozására és értékelésére felső végtagi motorhiányban szenvedő betegek számára

Gyakoriak a felső végtagi motoros károsodások. Befolyásolják az életminőséget, és függőséget okozhatnak. Ezek főként neurológiai állapotok miatt következnek be, mint például a stroke, a sclerosis multiplex és a traumás gerincvelő-sérülés. Azonban az izom összehúzódási tulajdonságait, különösen az önként generálható maximális erőt (MVF) az ízületi szögtől és a mozgási sebességtől függően főként egészséges embereken tanulmányozták és modellezték. A tanulmány célja olyan matematikai modellek kidolgozása, amelyek leírják a maradék izomerőket mozgássérült betegeknél. Az ismeretek irányíthatják a betegek rehabilitációját, és hasznosak lehetnek olyan robotsegítő rendszerek kifejlesztésében, amelyek a betegek maradék kapacitásait használják fel a nyújtott segítség szintjének szabályozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Rennes, Franciaország, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 85 év közötti betegek
  • Olyan beteg, aki egy társadalombiztosítási rendszer tagja vagy kedvezményezettje
  • A Saint-Hélier rehabilitációs központban 15 napnál idősebb stroke, SM vagy SCI miatt kórházba került betegek
  • Azok a betegek, akiknek motoros deficitje ≤3/5 az MRC (Medical Research Council) skálán mind a belső-külső vállrotációban, mind a könyökhajlításban-extenzióban.
  • A páciens önkéntes beleegyezésével részt vesz ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Spaszticitás > 3/4 az Aschworth-skála szerint a váll-abduktor vagy a könyökhajlító izmokban.
  • Kognitív károsodás, amely zavarhatja a méréseket (MOCA < 20/30)
  • Nyomásfájás > 2. stádium az ischialis szinten
  • A végtagok vagy a gerinc közelmúltbeli traumája
  • Dekompenzált szívbetegség vagy egyéb kiegyensúlyozatlan patológia, amely ellenjavallt vagy akadályozhatja az izokinetikai vizsgálatot.
  • A szabadságuktól bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személyek
  • Terhes nők, vajúdó nők vagy szoptató anyák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Egyéb: Felső végtagi izokinetikus erők mérése
A vizsgálat egy egyközpontú prospektív intervenciós vizsgálat. A 18 és 85 év közötti, francia rehabilitációs központban stroke, sclerosis multiplex vagy traumás tetraplegia miatt kórházba ápolt, vállban és könyökben ≤3/5 motoros hiányt mutató betegek is ide tartoznak. Az MVF méréseket izokinetikus ergométerrel végezzük egyetlen munkamenet során. A koncentrikus és excentrikus MVF, valamint a passzív mozgás során keletkező erők mérése a váll külső-belső forgásában és a könyökhajlításban-nyújtásban, ülő helyzetben történik. A vizsgálathoz szükséges demográfiai, antropometriai és orvosi adatokat az orvosi feljegyzésekből kinyerjük. Leírjuk és modellezzük a betegek maradék izomerejét. Meg kell határozni a modell minőségére vonatkozó magyarázó tényezőket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az erőkifejtési modellek reziduumainak leírása, a tényleges erőkifejtési értékek és a modellezett értékek különbségeként definiálva: o A modellek átlagos reziduuma (átlag ± szórás) (Fő értékelési kritérium)
Időkeret: A jelentkezéstől a részvétel végéig maximum 7 nap
A jelentkezéstől a részvétel végéig maximum 7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pôle Saint Hélier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. november 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-A01007-40

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel