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Modelle zur Muskelkraft der oberen Extremitäten für Patienten mit motorischer Beeinträchtigung. (MusMapS)

2. Dezember 2025 aktualisiert von: Pôle Saint Hélier

Studie zur Entwicklung und Evaluierung personalisierter Modelle zur Muskelanstrengung für Patienten mit motorischen Defiziten der oberen Extremitäten

Motorische Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen sind häufig. Sie beeinträchtigen die Lebensqualität und können zur Abhängigkeit führen. Sie sind hauptsächlich auf neurologische Erkrankungen wie Schlaganfall, Multiple Sklerose und traumatische Rückenmarksverletzungen zurückzuführen. Allerdings wurden die kontraktilen Eigenschaften von Muskeln, insbesondere die maximale Kraft, die willkürlich erzeugt werden kann (MVF), abhängig vom Gelenkwinkel und der Bewegungsgeschwindigkeit, hauptsächlich bei gesunden Menschen untersucht und modelliert. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung mathematischer Modelle zur Beschreibung der verbleibenden Muskelkräfte bei Patienten mit motorischen Beeinträchtigungen. Das Wissen könnte die Rehabilitation von Patienten leiten und für die Entwicklung robotischer Assistenzsysteme nützlich sein, die die Restkapazitäten der Patienten nutzen, um den Grad der bereitgestellten Hilfe zu steuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Rennes, Frankreich, 35043
        • Fondation Saint-Hélier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren
  • Ein Patient, der Mitglied oder Leistungsempfänger eines Sozialversicherungssystems ist
  • Patienten, die im Rehabilitationszentrum Saint-Hélier wegen eines Schlaganfalls, der älter als 15 Tage ist, MS oder SCI, ins Krankenhaus eingeliefert werden
  • Patienten mit einem motorischen Defizit ≤3/5 auf der MRC-Skala (Medical Research Council) sowohl bei der Innen-Außenrotation der Schulter als auch bei der Beugung und Streckung des Ellenbogens.
  • Patient mit freiwilliger Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Spastik >3/4 auf der Aschworth-Skala in den Schulterabduktoren oder Ellenbogenbeugemuskeln.
  • Kognitive Beeinträchtigung, die Messungen beeinträchtigen kann (MOCA < 20/30)
  • Vorliegen eines Druckgeschwürs > Stadium 2 auf Höhe des Sitzbeins
  • Kürzliches Trauma an Gliedmaßen oder Wirbelsäule
  • Dekompensierte Herzerkrankung oder andere unausgeglichene Pathologien, die isokinetische Tests kontraindizieren oder behindern können.
  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Schwangere, Gebärende oder stillende Mütter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Sonstiges: Messungen der isokinetischen Kräfte der oberen Extremitäten
Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Interventionsstudie mit einem Zentrum. Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren, die wegen Schlaganfall, Multipler Sklerose oder traumatischer Tetraplegie in einem französischen Rehabilitationszentrum stationär behandelt werden und ein motorisches Defizit von ≤ 3/5 an Schulter und Ellenbogen aufweisen. MVF-Messungen werden während einer einzelnen Sitzung mit einem isokinetischen Ergometer durchgeführt. Konzentrische und exzentrische MVF sowie die während der passiven Bewegung erzeugten Kräfte werden in der Außen-Innenrotation der Schulter und in der Beugung-Streckung des Ellenbogens in sitzender Position gemessen. Die für die Studie erforderlichen demografischen, anthropometrischen und medizinischen Daten werden aus Krankenakten entnommen. Die verbleibende Muskelkraft der Patienten wird beschrieben und modelliert. Es werden erklärende Faktoren für die Modellqualität ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beschreibung der Residuen der Aufwandsgenerierungsmodelle, definiert als Differenz zwischen den tatsächlichen Aufwandswerten und den modellierten Werten: o Durchschnittliches Residuum der Modelle (Mittelwert ± Standardabweichung) (Hauptbewertungskriterium)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme maximal 7 Tage
Von der Einschreibung bis zum Ende der Teilnahme maximal 7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pôle Saint Hélier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A01007-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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