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子供の恐怖、不安、満足感に関する手術前のショートムービービデオトレーニング

2026年1月5日 更新者:NARDANE BOLAT、Tarsus University

内視鏡検査を受ける子供の恐怖、不安、満足度に及ぼす術前のショートムービービデオトレーニングの効果

この研究は、内視鏡検査を受ける子供の恐怖、不安、満足度に及ぼす内視鏡検査前のショートフィルムビデオトレーニングの効果を調べるためのランダム化比較実験研究として計画されました。 この研究は、メルシン大学病院小児胃腸科外来に内視鏡検査を申請した9~12歳の小児を対象に実施される。 内視鏡検査を受けるお子様の保護者様から書面による同意を得た後、内視鏡検査を受ける前に行うことについて保護者様に説明させていただきます。 次に、説明情報フォームに入力します。 生理学的パラメータ(脈拍、血圧、呼吸、SPO2)が処置の前後に測定されます。 親、看護師、および子供自身が処置の前後で恐怖と不安のスコアを評価し、満足度は子供自身によって決定され、フォローアップフォームに記録されます。

調査の概要

詳細な説明

子どもにとって、病気や入院の過程、そして未知のことが恐怖の主な原因です。 子どもの恐怖心を最小限に抑えるためには、どのような処置が行われるのか、病院の環境について説明し、その過程について家族に知らせるべきです。 子どもの恐怖は家族にも影響を与えるため、すべてのプロセスに家族を関与させることで、子どもと家族は現在の状況にうまく対処できるようになります(チャヴシュオール、2019)。 内視鏡検査では、手術に対する恐怖や不安に加え、手術前の点滴ラインの開通、手術が行われる環境が分からない、親との離別、手術に関する情報の不足、鎮静剤の投与はストレスを引き起こす要因の一つです。 このため、処置についての情報を提供し、処置が行われる環境を紹介し、処置前および処置中に説明することで、このプロセスが適切に管理されるようになり、恐怖や不安が軽減されます。 恐怖や不安が外科手術のプロセスに悪影響を与えることを考慮すると、小児の術後期間における合併症の発生率が増加し、それに応じて入院期間が延長されます。 この研究は、内視鏡検査を受ける子供の恐怖、不安、満足度に及ぼす内視鏡検査前のショートフィルムビデオトレーニングの効果を調べるためのランダム化比較実験研究として計画されました。

ランダム化比較実験型研究として計画されているこの研究の対象者は、メルシン大学病院の小児消化器病外来に申し込み、内視鏡検査を受ける9~12歳の小児で構成される。 各グループに少なくとも 41 人の合計 84 人の子供が効果量 = 0.735、95% 信頼区間、95% 検出力で研究に含まれる必要があると計算されました。 研究プロセスにおける脱落や交絡変数の可能性を考慮して、グループの数は 10% 増加しました。 研究のサンプルは、各グループに 45 人の子供、合計 90 人の子供として決定されました。

ランダム化: この研究では、サンプルに含まれる 90 人の子供が、対照グループと短編映画鑑賞グループにランダムに割り当てられます。 コンピュータープログラムを使用してサンプル内の90人の子供たちのグループを決定することにより、ランダムな割り当てが保証されます。研究のデータは、次のデータ収集ツールを使用して収集されます:紹介情報フォーム、子供の恐怖尺度、子供の状態不安尺度、子どもの満足度スケール。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 9歳から12歳までの年齢層、
  • コミュニケーション(視覚/聴覚/精神)に問題がないこと、
  • トルコ語での会話と書き込み
  • 初めての内視鏡検査を採用
  • この手順は鎮静剤を使用して子供に適用されるという事実
  • 親子の研究への自発的参加

除外基準:

  • 子供が視覚障害、聴覚障害、または知的障害を持っている場合、
  • 以前の内視鏡検査の手順
  • 親が内視鏡検査を受けている
  • 慢性疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:短いビデオフィルム
子どもたちは、内視鏡検査の準備として、短いムービーを使ってトレーニングを受けます。 ショートムービービデオトレーニングの内容には次のものが含まれます。外来の紹介、手術前の注意点、手術の準備、内視鏡室の紹介、内視鏡検査後のサービスの紹介、手術後の注意点など。 ショートムービーのトレーニングは約 5 分間続く予定です。
子どもたちは、内視鏡検査の準備として、短いムービーを使ってトレーニングを受けます。 ショートムービービデオトレーニングの内容には次のものが含まれます。外来の紹介、手術前の注意点、手術の準備、内視鏡室の紹介、内視鏡検査後のサービスの紹介、手術後の注意点など。 ショートムービーのトレーニングは約 5 分間続く予定です。
介入なし:コントロール
クリニックの日常診療(日常診療では、内視鏡検査の定義、手術の目的、手術のリスク、手術後の注意点などを作成した説明書と同意書とともに口頭で説明します)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:1日
子どもの状態不安尺度: 尺度内の 40 の質問項目は、20 の状態不安項目と 20 の特性不安項目に分割され、2 つの尺度に変換されました。 状態不安スケールで取得できる最高スコアは 60、最低スコアは 20 です。 クロンバックのα値は0.82であることが判明した。
1日
恐怖レベル
時間枠:1日
怖いスケール:スケールは6つの表情で構成されています。 これらの表情は、痛みの評価スケールと一致する、0 ~ 10 (徐々に 2 ずつ増加) の範囲のスコアで恐怖を評価します。 最初の表情はまったく怖くないことを示し、右から左に向かって恐怖が増していき、6 番目の最後の表情は非常に怖いことを示しています。
1日
満足度
時間枠:1日
子ども満足度スケール: 与えられた教育に対する満足度に対応する点を丸で囲んで子どもたちが示す 0 から 10 までの数字が水平線上に配置されます。 このスケールでは、スコア 0 は「まったく満足していない」ことを示し、スコア 10 は「非常に満足している」ことを示します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Atiye Karakul、Tarsus University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月16日

一次修了 (実際)

2025年12月31日

研究の完了 (実際)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月19日

最初の投稿 (実際)

2024年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月5日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024/75

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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