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Treinamento em vídeo de curta-metragem pré-procedimento sobre medo, ansiedade e satisfação da criança

5 de janeiro de 2026 atualizado por: NARDANE BOLAT, Tarsus University

O efeito do treinamento em vídeo de curta-metragem pré-procedimento sobre o nível de medo, ansiedade e satisfação da criança em crianças submetidas a procedimento de endoscopia

Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do treinamento em vídeo de curta-metragem antes do procedimento endoscópico no medo, ansiedade e nível de satisfação da criança em crianças que serão submetidas ao procedimento endoscópico. O estudo será realizado com crianças de 9 a 12 anos que se inscreveram no Ambulatório de Gastroenterologia Pediátrica do Hospital Universitário Mersin para procedimento de endoscopia. Após obter o consentimento informado por escrito dos pais da criança que será submetida à endoscopia, o que será feito antes do procedimento endoscópico será explicado aos pais. Em seguida será preenchido um formulário de informações descritivas. Parâmetros fisiológicos (pulso, pressão arterial, respiração, SPO2) serão medidos antes e depois do procedimento. Os pais, a enfermeira e a própria criança avaliarão o escore de medo e ansiedade antes e depois do procedimento, o nível de satisfação será determinado pela própria criança e registrado no formulário de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para a criança, o processo de adoecimento e hospitalização e o desconhecido são a principal causa do medo. Para minimizar os medos das crianças, devem ser apresentados os procedimentos a serem realizados, o ambiente hospitalar e a família informada sobre o processo. Uma vez que o medo da criança também afetará a família, envolver a família em todos os processos permite que a criança e a família administrem bem a situação atual (Çavuşoğlu, 2019). No procedimento endoscópico, além do medo e da ansiedade causados ​​pelo procedimento, abrir um acesso venoso antes do procedimento, não reconhecer o ambiente onde o procedimento será realizado, estar separado dos pais, não ter informações sobre o procedimento e receber sedação estão entre os fatores que causarão estresse. Por esse motivo, informar sobre o procedimento, apresentar o ambiente onde será realizado o procedimento, informar sobre os procedimentos antes e durante o procedimento garantirá que esse processo seja bem gerenciado e assim reduzirá o medo e a ansiedade. Considerando que o medo e a ansiedade afetam negativamente o processo do procedimento cirúrgico, a taxa de complicações no pós-operatório da criança aumenta e a internação hospitalar é prolongada correspondentemente. Foi planejado como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do treinamento em vídeo de curta-metragem antes do procedimento endoscópico no medo, ansiedade e nível de satisfação da criança em crianças que serão submetidas ao procedimento endoscópico.

A população do estudo, que está planejado como um estudo do tipo experimental randomizado controlado, será composta por crianças de 9 a 12 anos que se inscrevem no ambulatório de gastroenterologia pediátrica do Hospital Universitário de Mersin e serão submetidas a procedimento de endoscopia. Calculou-se que um total de 84 crianças, pelo menos 41 em cada grupo, deveriam ser incluídas no estudo com tamanho de efeito = 0,735, intervalo de confiança de 95% e poder de 95%. Considerando a possibilidade de desistências e variáveis ​​de confusão no processo de pesquisa, o número nos grupos foi aumentado em 10%. A amostra do estudo foi determinada em 90 crianças no total, 45 crianças em cada grupo.

Randomização: No estudo, 90 crianças da amostra serão designadas aleatoriamente aos grupos de controle e de exibição de curtas-metragens. A atribuição aleatória será garantida por meio de um programa de computador para determinar o grupo de 90 crianças da amostra. Os dados do estudo serão coletados usando as seguintes ferramentas de coleta de dados: Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Medo Infantil, Escala de Ansiedade de Estado para Crianças, Escala de Satisfação Infantil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Faixa etária entre 9 e 12 anos,
  • Sem problemas de comunicação (visual/auditiva/mental),
  • Falar e escrever em turco
  • Procedimento de endoscopia sendo aplicado pela primeira vez
  • O fato do procedimento ser aplicado na criança com sedação
  • Voluntariedade dos pais e da criança para participar do estudo

Critérios de exclusão:

  • A criança tem deficiência visual, auditiva ou intelectual,
  • Procedimento de endoscopia anterior
  • O pai foi submetido a um procedimento de endoscopia
  • Ter uma doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: curta-metragem em vídeo
As crianças serão treinadas com um curta-metragem para se preparar para o procedimento endoscópico. O conteúdo do treinamento em vídeo de curta-metragem incluirá; introdução do ambulatório, coisas a serem consideradas antes do procedimento, preparação para o procedimento, introdução da sala de endoscopia, introdução do serviço que virá após a endoscopia, questões a serem consideradas após o procedimento. O treinamento do curta-metragem deverá durar aproximadamente 5 minutos.
As crianças serão treinadas com um curta-metragem para se preparar para o procedimento endoscópico. O conteúdo do treinamento em vídeo de curta-metragem incluirá; introdução do ambulatório, coisas a serem consideradas antes do procedimento, preparação para o procedimento, introdução da sala de endoscopia, introdução do serviço que virá após a endoscopia, questões a serem consideradas após o procedimento. O treinamento do curta-metragem deverá durar aproximadamente 5 minutos.
Sem intervenção: Controlar
Prática rotineira da clínica (na prática rotineira; informações verbais são fornecidas com as informações e o termo de consentimento elaborado sobre a definição da endoscopia, a finalidade do procedimento, os riscos do procedimento e o que prestar atenção após o procedimento).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de ansiedade
Prazo: 1 dia
Escala de Ansiedade Estado para Crianças: Os itens de 40 perguntas da escala foram divididos em 20 itens de ansiedade estado e 20 itens de ansiedade traço e transformados em duas escalas. A pontuação mais alta que pode ser obtida na Escala de Ansiedade do Estado é 60 e a pontuação mais baixa é 20. O valor de α de Cronbach foi de 0,82.
1 dia
Nível de medo
Prazo: 1 dia
Escala Assustadora:A escala consiste em seis expressões faciais. Essas expressões faciais classificam o medo com uma pontuação que varia de 0 a 10 (aumentando gradualmente em dois), consistente com as escalas de avaliação da dor. A primeira expressão facial indica que não estou com medo nenhum, o medo aumenta da direita para a esquerda, e a sexta, a última expressão facial indica que estou com muito medo.
1 dia
nível de satisfação
Prazo: 1 dia
Escala de Satisfação Infantil: Os números entre 0 e 10, que as crianças indicariam circulando o ponto correspondente à sua satisfação com a educação ministrada, foram colocados em uma linha horizontal. Nesta escala, a pontuação 0 indica “nada satisfeito”, enquanto a pontuação 10 indica “extremamente satisfeito”.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Atiye Karakul, Tarsus University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2024/75

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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