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Entrenamiento en video corto previo al procedimiento sobre el miedo, la ansiedad y la satisfacción del niño

5 de enero de 2026 actualizado por: NARDANE BOLAT, Tarsus University

El efecto del entrenamiento en vídeo con una película corta previa al procedimiento sobre el nivel de miedo, ansiedad y satisfacción del niño en niños sometidos a un procedimiento de endoscopia

Se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto del entrenamiento en video cortometraje antes del procedimiento de endoscopia sobre el nivel de miedo, ansiedad y satisfacción del niño en niños que se someterán a un procedimiento de endoscopia. El estudio se llevará a cabo con niños de 9 a 12 años que solicitaron un procedimiento de endoscopia en la Clínica Ambulatoria de Gastroenterología Pediátrica del Hospital Universitario de Mersin. Después de obtener el consentimiento informado por escrito de los padres del niño que se someterá a una endoscopia, se les explicará a los padres lo que se hará antes del procedimiento de endoscopia. Luego se completará un formulario de información descriptiva. Los parámetros fisiológicos (pulso, presión arterial, respiración, SPO2) se medirán antes y después del procedimiento. Los padres, la enfermera y el propio niño evaluarán la puntuación de miedo y ansiedad antes y después del procedimiento, el nivel de satisfacción lo determinará el propio niño y lo registrará en el formulario de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para el niño, el proceso de enfermedad, hospitalización y lo desconocido son la principal causa de miedo. Para minimizar los miedos de los niños se deben introducir los procedimientos a realizar, el ambiente hospitalario e informar a la familia sobre el proceso. Dado que el miedo del niño también afectará a la familia, involucrar a la familia en todos los procesos permite al niño y a la familia gestionar bien la situación actual (Çavuşoğlu, 2019). En el procedimiento de endoscopia, además del miedo y ansiedad que genera el procedimiento, abrir una vía intravenosa antes del procedimiento, no reconocer el ambiente donde se realizará el procedimiento, estar separado de los padres, no tener información sobre el procedimiento, y Recibir sedación se encuentran entre los factores que provocarán estrés. Por este motivo, informar sobre el procedimiento, presentar el entorno donde se realizará el procedimiento, informar sobre los procedimientos antes y durante el procedimiento garantizará que este proceso esté bien gestionado y así reducir el miedo y la ansiedad. Teniendo en cuenta que el miedo y la ansiedad afectan negativamente el proceso del procedimiento quirúrgico, la tasa de complicaciones en el postoperatorio del niño aumenta y, en consecuencia, la estancia hospitalaria se prolonga. Se planificó como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto del entrenamiento en video cortometraje antes del procedimiento de endoscopia sobre el nivel de miedo, ansiedad y satisfacción del niño en niños que se someterán a un procedimiento de endoscopia.

La población del estudio, que está planificado como un estudio de tipo experimental controlado aleatorio, estará formado por niños de 9 a 12 años que se postulan para la clínica ambulatoria de gastroenterología pediátrica del Hospital Universitario de Mersin y se someterán a un procedimiento de endoscopia. Se calculó que un total de 84 niños, al menos 41 en cada grupo, deberían incluirse en el estudio con un tamaño del efecto = 0,735, intervalo de confianza del 95% y poder del 95%. Considerando la posibilidad de abandonos y variables de confusión en el proceso de investigación, el número de participantes en los grupos se incrementó en un 10%. La muestra del estudio quedó determinada por 90 niños en total, 45 niños en cada grupo.

Aleatorización: En el estudio, 90 niños de la muestra serán asignados aleatoriamente a los grupos de control y de visualización de cortometrajes. La asignación aleatoria se garantizará mediante el uso de un programa informático para determinar el grupo de 90 niños de la muestra. Los datos del estudio se recopilarán utilizando las siguientes herramientas de recopilación de datos: formulario de información introductoria, escala de miedo infantil, escala de ansiedad estatal para niños. Escala de satisfacción infantil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo de edad entre 9 y 12 años,
  • Sin problemas de comunicación (visual/auditiva/mental),
  • Hablar y escribir en turco.
  • Se aplica por primera vez procedimiento de endoscopia
  • El hecho de que el procedimiento se aplicará al niño con sedación.
  • Voluntad de los padres y el niño para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • El niño tiene discapacidad visual, auditiva o intelectual,
  • Procedimiento de endoscopia previo
  • El padre se ha sometido a un procedimiento de endoscopia.
  • Tener una enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: cortometraje de vídeo
Los niños recibirán capacitación con una película corta para prepararse para el procedimiento de endoscopia. El contenido de la capacitación en video del cortometraje incluirá; introducción de la clínica ambulatoria, aspectos a considerar antes del procedimiento, preparación para el procedimiento, introducción de la sala de endoscopia, introducción del servicio posterior a la endoscopia, cuestiones a considerar después del procedimiento. Se espera que la capacitación del cortometraje dure aproximadamente 5 minutos.
Los niños recibirán capacitación con una película corta para prepararse para el procedimiento de endoscopia. El contenido de la capacitación en video del cortometraje incluirá; introducción de la clínica ambulatoria, aspectos a considerar antes del procedimiento, preparación para el procedimiento, introducción de la sala de endoscopia, introducción del servicio posterior a la endoscopia, cuestiones a considerar después del procedimiento. Se espera que la capacitación del cortometraje dure aproximadamente 5 minutos.
Sin intervención: Control
Práctica de rutina de la clínica (en la práctica de rutina; se brinda información verbal con el formulario de información y consentimiento preparado sobre la definición de endoscopia, el propósito del procedimiento, los riesgos del procedimiento y a qué prestar atención después del procedimiento).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 dia
Escala de ansiedad estatal para niños: los ítems de 40 preguntas de la escala se dividieron en 20 ítems de ansiedad estatal y 20 rasgos y se convirtieron en dos escalas. La puntuación más alta que se puede obtener en la Escala de Ansiedad Estatal es 60 y la puntuación más baja es 20. Se encontró que el valor α de Cronbach era 0,82.
1 dia
Nivel de miedo
Periodo de tiempo: 1 dia
Escala de miedo: La escala consta de seis expresiones faciales. Estas expresiones faciales califican el miedo con una puntuación que va de 0 a 10 (aumentando gradualmente en dos), de acuerdo con las escalas de calificación del dolor. La primera expresión facial indica que no tengo miedo en absoluto, el miedo aumenta de derecha a izquierda, y la sexta, la última expresión facial indica que tengo mucho miedo.
1 dia
nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 dia
Escala de Satisfacción Infantil: Sobre una línea horizontal se colocaron los números entre 0 y 10, que los niños indicarían rodeando el punto correspondiente a su satisfacción con la educación impartida. En esta escala, una puntuación de 0 indica "nada satisfecho", mientras que una puntuación de 10 indica "extremadamente satisfecho".
1 dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Atiye Karakul, Tarsus University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2024/75

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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