Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předprocedura Krátký film Videoškolení o strachu, úzkosti a spokojenosti dítěte

5. ledna 2026 aktualizováno: NARDANE BOLAT, Tarsus University

Vliv krátkého filmového videoškolení před výkonem na úroveň strachu, úzkosti a spokojenosti dítěte u dětí podstupujících endoskopický výkon

Byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zkoumání vlivu krátkého filmového videotréninku před endoskopickým výkonem na úroveň strachu, úzkosti a spokojenosti dítěte u dětí, které podstoupí endoskopický výkon. Studie bude provedena s dětmi ve věku 9-12 let, které požádaly Pediatrickou gastroenterologickou ambulanci Mersin University Hospital o endoskopický výkon. Po získání písemného informovaného souhlasu od rodičů dítěte, které endoskopii podstoupí, bude rodiči vysvětleno, co se bude dělat před endoskopickým postupem. Poté bude vyplněn formulář s popisnými informacemi. Před a po výkonu budou měřeny fyziologické parametry (puls, krevní tlak, dýchání, SPO2). Rodič, sestra i dítě sami vyhodnotí skóre strachu a úzkosti před a po zákroku, míru spokojenosti si dítě samo určí a zaznamená do navazujícího formuláře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro dítě je hlavním důvodem strachu proces nemoci a hospitalizace a neznámé. Aby se minimalizoval strach dětí, měly by být představeny postupy, které mají být provedeny, prostředí nemocnice a rodina by měla být o procesu informována. Jelikož strach dítěte ovlivní i rodinu, zapojení rodiny do všech procesů umožňuje dítěti a rodině dobře zvládat současnou situaci (Çavuşoğlu, 2019). Při endoskopickém zákroku kromě strachu a úzkosti způsobené zákrokem otevření infuzní linky před zákrokem, neznalost prostředí, kde bude zákrok proveden, odloučení od rodičů, neexistence informací o zákroku a příjem sedace patří mezi faktory, které způsobí stres. Z tohoto důvodu informování o zákroku, seznámení s prostředím, kde se bude zákrok provádět, informování o zákrocích před zákrokem i v jeho průběhu zajistí, že tento proces bude dobře zvládnut a sníží se tak strach a úzkost. Vzhledem k tomu, že strach a úzkost negativně ovlivňují průběh operačního výkonu, zvyšuje se míra komplikací v pooperačním období dítěte a adekvátně se prodlužuje pobyt v nemocnici. Byla naplánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie ke zkoumání vlivu krátkého filmového videotréninku před endoskopickým výkonem na úroveň strachu, úzkosti a spokojenosti dítěte u dětí, které podstoupí endoskopický výkon.

Populaci studie, která je plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie experimentálního typu, budou tvořit děti ve věku 9-12 let, které se přihlásí na dětskou gastroenterologickou ambulanci Fakultní nemocnice Mersin a podstoupí endoskopický výkon. Bylo vypočteno, že do studie by mělo být zahrnuto celkem 84 dětí, alespoň 41 v každé skupině, s velikostí účinku = 0,735, 95% intervalem spolehlivosti a 95% silou. S ohledem na možnost předčasných odchodů a matoucích proměnných v procesu výzkumu se počet ve skupinách zvýšil o 10 %. Vzorek studie byl stanoven jako celkem 90 dětí, 45 dětí v každé skupině.

Randomizace: Ve studii bude 90 dětí ve vzorku náhodně rozděleno do kontrolní skupiny a skupiny sledování krátkých filmů. Náhodné přiřazení bude zajištěno pomocí počítačového programu k určení skupiny 90 dětí ve vzorku. Data studie budou shromažďována pomocí následujících nástrojů sběru dat: Úvodní informační formulář, Škála dětského strachu, Škála státní úzkosti pro děti, Stupnice spokojenosti dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věková skupina od 9 do 12 let,
  • Žádné komunikační problémy (vizuální/sluchové/mentální),
  • Mluvení a psaní v turečtině
  • Endoskopický postup je aplikován poprvé
  • Skutečnost, že postup bude aplikován na dítě se sedací
  • Dobrovolnost rodiče a dítěte zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • dítě má zrakové, sluchové nebo mentální postižení,
  • Předchozí endoskopický postup
  • Rodič podstoupil endoskopický výkon
  • Mít chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: krátký video film
Děti budou proškoleny krátkým filmem, aby se připravily na endoskopický zákrok. Obsah krátkého filmového videoškolení bude zahrnovat; představení ambulance, co je třeba zvážit před výkonem, příprava na výkon, zavedení endoskopického sálu, zavedení služby po endoskopii, otázky po výkonu. Očekává se, že krátký filmový trénink bude trvat přibližně 5 minut.
Děti budou proškoleny krátkým filmem, aby se připravily na endoskopický zákrok. Obsah krátkého filmového videoškolení bude zahrnovat; představení ambulance, co je třeba zvážit před výkonem, příprava na výkon, zavedení endoskopického sálu, zavedení služby po endoskopii, otázky po výkonu. Očekává se, že krátký filmový trénink bude trvat přibližně 5 minut.
Žádný zásah: Řízení
Rutinní praxe kliniky (v běžné praxi; k připravenému formuláři informace a souhlasu se podává ústní informace o definici endoskopie, účelu výkonu, rizicích výkonu a na co si dát po výkonu pozor).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň úzkosti
Časové okno: 1 den
Státní škála úzkosti pro děti: 40 otázek ve škále bylo rozděleno na 20 stavových a 20 rysových úzkostných položek a převedeno do dvou škál. Nejvyšší skóre, které lze získat pro státní stupnici úzkosti, je 60 a nejnižší skóre je 20. Cronbachova hodnota α byla zjištěna 0,82.
1 den
Úroveň strachu
Časové okno: 1 den
Scary Scale: Stupnice se skládá ze šesti výrazů obličeje. Tyto výrazy obličeje hodnotí strach skóre v rozmezí od 0 do 10 (postupně se zvyšuje o dvě), což je v souladu se stupnicí hodnocení bolesti. První výraz obličeje naznačuje, že se vůbec nebojím, strach se zvyšuje zprava doleva a šestý, poslední výraz obličeje naznačuje, že se velmi bojím.
1 den
úroveň spokojenosti
Časové okno: 1 den
Škála spokojenosti dítěte: Čísla mezi 0 a 10, která by děti označily zakroužkováním bodu odpovídající jejich spokojenosti s daným vzděláním, byla umístěna na vodorovnou čáru. V této škále skóre 0 znamená „vůbec nespokojen“, zatímco skóre 10 znamená „mimořádně spokojen“.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2024/75

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krátký video film

Předplatit