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Formation vidéo pré-procédure sur un court métrage sur la peur, l'anxiété et la satisfaction de l'enfant

5 janvier 2026 mis à jour par: NARDANE BOLAT, Tarsus University

L'effet de la formation vidéo de courts métrages pré-procédure sur le niveau de peur, d'anxiété et de satisfaction de l'enfant chez les enfants subissant une procédure d'endoscopie

Il a été prévu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet de la formation vidéo sur courts métrages avant la procédure d'endoscopie sur la peur, l'anxiété et le niveau de satisfaction de l'enfant chez les enfants qui subiront une procédure d'endoscopie. L'étude sera menée auprès d'enfants âgés de 9 à 12 ans ayant postulé à la clinique externe de gastroentérologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Mersin pour une procédure d'endoscopie. Après avoir obtenu le consentement éclairé écrit des parents de l'enfant qui subira une endoscopie, ce qui sera fait avant la procédure d'endoscopie sera expliqué au parent. Ensuite, un formulaire d’informations descriptives sera rempli. Les paramètres physiologiques (pouls, tension artérielle, respiration, SPO2) seront mesurés avant et après l'intervention. Le parent, l'infirmière et l'enfant eux-mêmes évalueront le score de peur et d'anxiété avant et après l'intervention, le niveau de satisfaction sera déterminé par l'enfant lui-même et enregistré sur la fiche de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour l’enfant, le processus de maladie, d’hospitalisation et les incertitudes sont la principale cause de peur. Afin de minimiser les craintes des enfants, les procédures à effectuer, l'environnement hospitalier doivent être présentés et la famille doit être informée du processus. Étant donné que la peur de l'enfant affectera également la famille, impliquer la famille dans tous les processus permet à l'enfant et à la famille de bien gérer la situation actuelle (Çavuşoğlu, 2019). Lors de la procédure d'endoscopie, en plus de la peur et de l'anxiété causées par la procédure, ouvrir une ligne IV avant la procédure, ne pas reconnaître l'environnement dans lequel la procédure sera réalisée, être séparé des parents, ne pas avoir d'informations sur la procédure, et recevoir une sédation fait partie des facteurs qui causeront du stress. Pour cette raison, informer sur la procédure, présenter l'environnement dans lequel la procédure sera effectuée, informer sur les procédures avant et pendant la procédure garantira que ce processus est bien géré et réduira ainsi la peur et l'anxiété. Étant donné que la peur et l'anxiété affectent négativement le processus chirurgical, le taux de complications dans la période postopératoire de l'enfant augmente et le séjour à l'hôpital est prolongé en conséquence. Il a été prévu comme une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet de la formation vidéo sur courts métrages avant la procédure d'endoscopie sur la peur, l'anxiété et le niveau de satisfaction de l'enfant chez les enfants qui subiront une procédure d'endoscopie.

La population de l'étude, qui est prévue comme une étude de type expérimental contrôlé randomisé, sera composée d'enfants âgés de 9 à 12 ans qui postulent à la clinique externe de gastroentérologie pédiatrique de l'hôpital universitaire de Mersin et subiront une procédure d'endoscopie. Il a été calculé qu'un total de 84 enfants, au moins 41 dans chaque groupe, devraient être inclus dans l'étude avec une taille d'effet = 0,735, un intervalle de confiance de 95 % et une puissance de 95 %. Compte tenu de la possibilité d'abandons et de variables confusionnelles dans le processus de recherche, le nombre dans les groupes a été augmenté de 10 %. L'échantillon de l'étude a été déterminé comme étant de 90 enfants au total, 45 enfants dans chaque groupe.

Randomisation : Dans l'étude, 90 enfants de l'échantillon seront assignés au hasard aux groupes de contrôle et de visionnage de courts métrages. L'attribution aléatoire sera assurée à l'aide d'un programme informatique pour déterminer le groupe de 90 enfants dans l'échantillon. Les données de l'étude seront collectées à l'aide des outils de collecte de données suivants : formulaire d'information introductif, échelle de peur des enfants, échelle d'anxiété d'État pour les enfants, Échelle de satisfaction des enfants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Tranche d'âge entre 9 et 12 ans,
  • Aucun problème de communication (visuel/auditif/mental),
  • Parler et écrire en turc
  • Procédure d'endoscopie appliquée pour la première fois
  • Le fait que la procédure sera appliquée à l'enfant sous sédation
  • Volontariat du parent et de l'enfant à participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • L'enfant a une déficience visuelle, auditive ou intellectuelle,
  • Procédure d'endoscopie antérieure
  • Le parent a subi une procédure d'endoscopie
  • Avoir une maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: court métrage vidéo
Les enfants seront formés avec un court métrage pour se préparer à la procédure d'endoscopie. Le contenu de la formation vidéo sur les courts métrages comprendra : introduction de la clinique externe, éléments à considérer avant l'intervention, préparation à l'intervention, introduction de la salle d'endoscopie, introduction du service à venir après l'endoscopie, questions à considérer après l'intervention. La formation sur les courts métrages devrait durer environ 5 minutes.
Les enfants seront formés avec un court métrage pour se préparer à la procédure d'endoscopie. Le contenu de la formation vidéo sur les courts métrages comprendra : introduction de la clinique externe, éléments à considérer avant l'intervention, préparation à l'intervention, introduction de la salle d'endoscopie, introduction du service à venir après l'endoscopie, questions à considérer après l'intervention. La formation sur les courts métrages devrait durer environ 5 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Pratique courante de la clinique (dans la pratique courante ; des informations verbales sont données avec le formulaire d'information et de consentement préparé sur la définition de l'endoscopie, le but de la procédure, les risques de la procédure et les points à surveiller après la procédure).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'anxiété
Délai: 1 jour
Échelle d'anxiété d'état pour les enfants : Les 40 éléments de l'échelle ont été divisés en 20 éléments d'anxiété d'état et 20 éléments d'anxiété de trait et transformés en deux échelles. Le score le plus élevé pouvant être obtenu pour l’échelle d’anxiété d’État est de 60 et le score le plus bas est de 20. La valeur α de Cronbach s'est avérée être de 0,82.
1 jour
Niveau de peur
Délai: 1 jour
Échelle effrayante : L'échelle se compose de six expressions faciales. Ces expressions faciales évaluent la peur avec un score allant de 0 à 10 (augmentant progressivement de deux), cohérent avec les échelles d'évaluation de la douleur. La première expression faciale indique que je n'ai pas peur du tout, la peur augmente de droite à gauche, et la sixième, la dernière expression faciale, indique que j'ai très peur.
1 jour
niveau de satisfaction
Délai: 1 jour
Échelle de satisfaction des enfants : Les nombres entre 0 et 10, que les enfants indiqueraient en encerclant le point correspondant à leur satisfaction à l'égard de l'éducation dispensée, ont été placés sur une ligne horizontale. Dans cette échelle, un score de 0 indique « pas du tout satisfait », tandis qu'un score de 10 indique « extrêmement satisfait ».
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Atiye Karakul, Tarsus University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

23 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024/75

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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