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아동의 두려움, 불안 및 만족에 대한 사전 시술 단편 영화 비디오 교육

2026년 1월 5일 업데이트: NARDANE BOLAT, Tarsus University

내시경 시술을 받는 아동의 시술 전 단편영화 동영상 교육이 아동의 공포, 불안 및 만족도에 미치는 영향

내시경 시술을 받을 아동의 공포, 불안, 만족도에 내시경 시술 전 단편영화 영상 교육이 미치는 영향을 알아보고자 무작위 대조 실험 연구로 기획하였다. 이번 연구는 내시경 시술을 위해 메르신 대학병원 소아소화기외과 외래클리닉에 지원한 9~12세 어린이를 대상으로 진행된다. 내시경을 받을 아이의 부모로부터 서면동의서를 받은 후, 내시경 시술 전 해야 할 일을 부모에게 설명합니다. 그러면 설명 정보 양식이 작성됩니다. 시술 전후에 생리학적 변수(맥박, 혈압, 호흡, SPO2)를 측정합니다. 부모, 간호사, 아이가 시술 전후의 두려움과 불안 점수를 직접 평가하게 되며, 만족도 수준은 아이가 직접 판단하여 추적관찰서에 기록하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아이에게는 질병과 입원의 과정, 그리고 알 수 없는 것들이 두려움의 주요 원인이다. 아이들의 두려움을 최소화하기 위해서는 어떤 시술을 해야 하는지, 병원 환경을 소개하고 그 과정을 가족들에게 알려야 합니다. 아이의 두려움은 가족에게도 영향을 미치기 때문에 모든 과정에 가족을 참여시키면 아이와 가족이 현재 상황을 잘 관리할 수 있다(Çavuşoğlu, 2019). 내시경 시술 시 시술로 인한 두려움과 불안 외에도 시술 전 IV라인을 열어 시술을 하게 될 환경을 인지하지 못하고, 부모와 분리되어 시술에 대한 정보를 얻지 못하며, 진정제를 받는 것도 스트레스를 유발하는 요인 중 하나입니다. 그렇기 때문에 시술에 대해 알리고, 시술할 환경을 소개하고, 시술 전과 시술 중에 시술 과정을 알려준다면 이 과정이 잘 관리되어 두려움과 불안감을 줄일 수 있을 것입니다. 두려움과 불안이 수술 과정에 부정적인 영향을 미치는 점을 고려하면, 소아의 수술 후 합병증 발생률이 증가하고 이에 따라 입원기간도 길어지게 됩니다. 내시경 시술을 받을 아동의 공포, 불안, 만족도에 내시경 시술 전 단편영화 영상 교육이 미치는 영향을 알아보고자 무작위 대조 실험 연구로 기획하였다.

무작위 대조 실험형 연구로 계획된 연구 모집단은 메르신 대학병원 소아소화기내과 외래클리닉에 지원해 내시경 시술을 받는 9~12세 아동으로 구성된다. 각 그룹에 최소 41명씩 총 84명의 어린이가 효과 크기 = 0.735, 95% 신뢰 구간, 95% 검정력으로 연구에 포함되어야 한다고 계산되었습니다. 연구 과정에서 탈락 가능성과 교란 변수를 고려하여 그룹 수를 10% 늘렸다. 연구의 표본은 총 90명의 어린이로 결정되었으며, 각 그룹에는 45명의 어린이가 있었습니다.

무작위화: 본 연구에서는 표본의 어린이 90명을 대조군과 단편영화 시청 그룹에 무작위로 배정합니다. 표본에서 90명의 어린이 그룹을 결정하기 위해 컴퓨터 프로그램을 사용하여 무작위 할당이 보장됩니다. 연구 데이터는 다음 데이터 수집 도구를 사용하여 수집됩니다: 입문 정보 양식, 아동 공포 척도, 아동의 상태 불안 척도, 아동 만족도 척도.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 9~12세 연령층,
  • 의사소통 문제 없음(시각/청각/정신적)
  • 터키어로 말하고 쓰기
  • 내시경 시술이 처음 적용됩니다.
  • 진정제를 투여한 아동에게 시술을 적용한다는 사실
  • 부모와 자녀의 자발적인 연구 참여

제외 기준:

  • 아동에게 시각, 청각 또는 지적 장애가 있거나,
  • 이전 내시경 시술
  • 부모가 내시경 검사를 받았습니다.
  • 만성질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단편 비디오 영화
아이들은 내시경 시술을 준비하기 위해 짧은 영화를 통해 훈련을 받게 됩니다. 단편 영화 비디오 교육 내용은 다음과 같습니다. 외래 진료소 소개, 시술 전 고려할 사항, 시술 준비, 내시경실 소개, 내시경 후 서비스 소개, 시술 후 고려할 사항. 단편영화 교육은 약 5분 정도 진행될 예정입니다.
다른: 단편 비디오 영화
아이들은 내시경 시술을 준비하기 위해 짧은 영화를 통해 훈련을 받게 됩니다. 단편 영화 비디오 교육 내용은 다음과 같습니다. 외래 진료소 소개, 시술 전 고려할 사항, 시술 준비, 내시경실 소개, 내시경 후 서비스 소개, 시술 후 고려할 사항. 단편영화 교육은 약 5분 정도 진행될 예정입니다.
간섭 없음: 제어
진료소의 일상적인 실습(일상적인 실습에서는 내시경의 정의, 시술의 목적, 시술의 위험성, 시술 후 주의사항에 대해 준비된 정보와 동의서와 함께 구두로 정보를 제공합니다).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준
기간: 1일
아동의 상태불안 척도: 척도의 40개 문항을 상태불안 20개, 특성불안 20개 항목으로 나누어 2개의 척도로 전환하였다. 상태 불안 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 60점, 최저 점수는 20점입니다. Cronbach's α값은 0.82로 나타났다.
1일
공포 수준
기간: 1일
무서운 스케일: 스케일은 6가지 표정으로 구성됩니다. 이러한 얼굴 표정은 통증 평가 척도와 일치하여 0에서 10까지의 점수(점차적으로 2씩 증가)로 두려움을 평가합니다. 첫 번째 표정은 전혀 두렵지 않다는 뜻이고 오른쪽에서 왼쪽으로 갈수록 두려움이 커지는 표정이며, 여섯 번째 마지막 표정은 매우 두렵다는 뜻이다.
1일
만족도
기간: 1일
아동 만족도 척도: 아동이 교육에 대한 만족도에 해당하는 점에 동그라미를 쳐 표시하는 0에서 10 사이의 숫자를 수평선에 배치했습니다. 이 척도에서 0점은 '전혀 만족하지 않음'을 나타내고, 10점은 '매우 만족함'을 나타냅니다.
1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tarsus University

수사관

  • 연구 책임자: Atiye Karakul, Tarsus University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024/75

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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