Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præ-procedure kortfilmvideotræning om barnets frygt, angst og tilfredshed

5. januar 2026 opdateret af: NARDANE BOLAT, Tarsus University

Effekten af ​​kortfilmvideotræning før proceduren på barnets frygt, angst og tilfredshedsniveau hos børn, der gennemgår endoskopiprocedure

Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at undersøge effekten af ​​kortfilmvideotræning før endoskopiproceduren på barnets frygt, angst og tilfredshedsniveau hos børn, der skal gennemgå endoskopiprocedure. Undersøgelsen vil blive udført med børn i alderen 9-12 år, som ansøgte Mersin Universitetshospital Pædiatrisk Gastroenterologisk Ambulatorium for endoskopi. Efter at have indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene til det barn, der skal gennemgå endoskopi, vil der blive forklaret for forælderen, hvad der vil blive gjort inden endoskopiproceduren. Derefter vil en beskrivende informationsformular blive udfyldt. Fysiologiske parametre (puls, blodtryk, respiration, SPO2) vil blive målt før og efter proceduren. Forælder, sygeplejerske og barnet vil selv vurdere frygt- og angstscoren før og efter indgrebet, tilfredshedsniveauet bestemmes af barnet selv og registreres på opfølgningsskemaet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For barnet er sygdoms- og indlæggelsesprocessen og det ukendte hovedårsagen til frygt. For at minimere børns frygt bør de procedurer, der skal udføres, hospitalsmiljøet introduceres, og familien bør informeres om processen. Da barnets frygt også vil påvirke familien, gør inddragelse af familien i alle processer det muligt for barnet og familien at håndtere den aktuelle situation godt (Çavuşoğlu, 2019). I endoskopiproceduren, udover frygten og angsten forårsaget af proceduren, åbnes en IV-linje før proceduren, ikke genkende miljøet, hvor proceduren skal udføres, være adskilt fra forældrene, ikke have information om proceduren, og at modtage sedation er blandt de faktorer, der vil forårsage stress. Af denne grund vil information om proceduren, introducere miljøet, hvor proceduren skal udføres, informere om procedurerne før og under proceduren sikre, at denne proces styres godt og dermed reducere frygt og angst. I betragtning af, at frygt og angst påvirker den kirurgiske procedure negativt, stiger antallet af komplikationer i den postoperative periode af barnet, og hospitalsopholdet forlænges tilsvarende. Det var planlagt som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at undersøge effekten af ​​kortfilmvideotræning før endoskopiproceduren på barnets frygt, angst og tilfredshedsniveau hos børn, der skal gennemgå endoskopiprocedure.

Undersøgelsens population, som er planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøgstypestudie, vil bestå af børn i alderen 9-12 år, som søger til det pædiatriske gastroenterologiske ambulatorium på Mersin Universitetshospital og skal gennemgå endoskopiprocedure. Det blev beregnet, at i alt 84 børn, mindst 41 i hver gruppe, skulle indgå i undersøgelsen med en effektstørrelse = 0,735, 95 % konfidensinterval og 95 % power. I betragtning af muligheden for frafald og forvirrende variabler i forskningsprocessen, blev antallet i grupperne øget med 10 %. Stikprøven af ​​undersøgelsen blev bestemt til 90 børn i alt, 45 børn i hver gruppe.

Randomisering: I undersøgelsen vil 90 børn i stikprøven blive tilfældigt fordelt til kontrol- og kortfilmseergruppen. Tilfældig tildeling vil blive sikret ved at bruge et computerprogram til at bestemme gruppen på 90 børn i prøven. Undersøgelsens data vil blive indsamlet ved hjælp af følgende dataindsamlingsværktøjer: Introduktionsinformationsskema, Child Fear Scale, State Anxiety Scale for Children, Børnetilfredshedsskala.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe mellem 9 og 12,
  • Ingen kommunikationsproblemer (visuelt/auditivt/mentalt),
  • Taler og skriver på tyrkisk
  • Endoskopi procedure anvendes for første gang
  • Det faktum, at proceduren vil blive anvendt på barnet med sedation
  • Forælderens og barnets frivillighed til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har syns-, høre- eller intellektuelle handicap,
  • Tidligere endoskopiprocedure
  • Forælderen har gennemgået en endoskopi
  • At have en kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: kort videofilm
Børnene vil blive trænet med en kort film for at forberede sig til endoskopiproceduren. Indholdet af kortfilmsvideotræningen vil omfatte; introduktion af ambulatoriet, ting der skal overvejes inden indgrebet, forberedelse til indgrebet, indførelse af endoskopirummet, indførelse af ydelsen der kommer efter endoskopi, forhold der skal overvejes efter indgrebet. Kortfilmtræningen forventes at vare cirka 5 minutter.
Børnene vil blive trænet med en kort film for at forberede sig til endoskopiproceduren. Indholdet af kortfilmsvideotræningen vil omfatte; introduktion af ambulatoriet, ting der skal overvejes inden indgrebet, forberedelse til indgrebet, indførelse af endoskopirummet, indførelse af ydelsen der kommer efter endoskopi, forhold der skal overvejes efter indgrebet. Kortfilmtræningen forventes at vare cirka 5 minutter.
Ingen indgriben: Kontrollere
Rutinemæssig praksis på klinikken (i rutinepraksis; mundtlig information gives med den informations- og samtykkeformular, der er udarbejdet om definitionen af ​​endoskopi, formålet med indgrebet, risici ved indgrebet, og hvad man skal være opmærksom på efter indgrebet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
angstniveau
Tidsramme: 1 dag
Tilstandsangstskala for børn: De 40 spørgsmålspunkter i skalaen blev opdelt i 20 tilstands- og 20 karaktertræksangstemner og omdannet til to skalaer. Den højeste score, der kan opnås for State Anxiety Scale, er 60, og den laveste score er 20. Cronbachs α-værdi blev fundet at være 0,82.
1 dag
Frygt niveau
Tidsramme: 1 dag
Skræmmende skala: Skalaen består af seks ansigtsudtryk. Disse ansigtsudtryk vurderer frygt med en score fra 0 til 10 (stiger gradvist med to), i overensstemmelse med smertevurderingsskalaer. Det første ansigtsudtryk indikerer, at jeg slet ikke er bange, frygten øges fra højre mod venstre, og det sjette, det sidste ansigtsudtryk, indikerer, at jeg er meget bange.
1 dag
tilfredshedsniveau
Tidsramme: 1 dag
Børnetilfredshedsskala: Tallene mellem 0 og 10, som børnene ville angive ved at sætte en cirkel om det punkt, der svarer til deres tilfredshed med undervisningen, blev placeret på en vandret linje. I denne skala betyder en score på 0 "slet ikke tilfreds", mens en score på 10 angiver "ekstremt tilfreds".
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/75

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kort videofilm

Abonner