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关于孩子恐惧、焦虑和满足的术前短片视频培训

2026年1月5日 更新者:NARDANE BOLAT、Tarsus University

术前短片视频训练对内镜手术患儿恐惧、焦虑和满意度的影响

它计划作为一项随机对照实验研究,旨在检查内窥镜检查前的短片视频训练对将接受内窥镜检查的儿童的恐惧、焦虑和满意度的影响。 该研究将针对向梅尔辛大学医院小儿胃肠病门诊申请内窥镜检查的 9 至 12 岁儿童进行。 在获得接受内窥镜检查的儿童父母的书面知情同意后,将向父母解释内窥镜检查之前要做的事情。 然后将填写描述性信息表格。 手术前后将测量生理参数(脉搏、血压、呼吸、SPO2)。 家长、护士和孩子自己评估手术前后的恐惧和焦虑评分,满意度由孩子自己确定并记录在随访表上。

研究概览

地位

完全的

详细说明

对于孩子来说,生病住院的过程以及未知的事情是造成恐惧的主要原因。 为了最大程度地减少儿童的恐惧,应介绍要进行的程序、医院环境,并告知家人整个过程。 由于孩子的恐惧也会影响家庭,让家庭参与所有过程可以使孩子和家庭很好地处理当前的情况(Çavuşoğlu,2019)。 在内窥镜检查过程中,除了手术引起的恐惧和焦虑之外,手术前打开静脉输液管、不认识手术的环境、与父母分离、不了解手术信息,以及接受镇静剂是导致压力的因素之一。 因此,告知手术情况、介绍将要进行手术的环境、在手术前和手术期间告知手术将确保该过程得到良好管理,从而减少恐惧和焦虑。 考虑到恐惧和焦虑对手术过程产生负面影响,孩子术后并发症发生率增加,住院时间也相应延长。 它计划作为一项随机对照实验研究,旨在检查内窥镜检查前的短片视频训练对将接受内窥镜检查的儿童的恐惧、焦虑和满意度的影响。

这项研究的人群计划为随机对照实验型研究,将包括申请梅尔辛大学医院儿科胃肠病门诊并接受内窥镜检查的 9 至 12 岁儿童。 据计算,该研究应包括总共 84 名儿童,每组至少 41 名,效应大小 = 0.735,置信区间为 95%,功效为 95%。 考虑到研究过程中退出和混杂变量的可能性,分组人数增加了10%。 研究样本确定为共 90 名儿童,每组 45 名儿童。

随机化:在研究中,样本中的 90 名儿童将被随机分配到对照组和短片观看组。 将通过使用计算机程序确定样本中的 90 名儿童组来确保随机分配。研究数据将使用以下数据收集工具收集:介绍性信息表、儿童恐惧量表、儿童状态焦虑量表、儿童满意度量表。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 9至12岁年龄段,
  • 没有沟通问题(视觉/听觉/心理),
  • 用土耳其语说和写
  • 首次应用内窥镜检查程序
  • 事实上,该程序将应用于镇静剂的儿童
  • 家长和孩子参与研究的自愿性

排除标准:

  • 孩子有视觉、听觉或智力障碍,
  • 既往内窥镜检查程序
  • 家长已接受内窥镜检查
  • 患有慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:短片电影
孩子们将接受短片培训,为内窥镜检查程序做准备。 短片视频培训的内容将包括:门诊介绍、术前注意事项、术前准备、内窥镜室介绍、内窥镜检查后服务介绍、术后注意事项。 短片培训预计持续约5分钟。
孩子们将接受短片培训,为内窥镜检查程序做准备。 短片视频培训的内容将包括:门诊介绍、术前注意事项、术前准备、内窥镜室介绍、内窥镜检查后服务介绍、术后注意事项。 短片培训预计持续约5分钟。
无干预:控制
诊所的常规实践(在常规实践中;提供口头信息,并提供有关内窥镜检查的定义、手术目的、手术风险以及手术后注意事项的信息和同意书)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑程度
大体时间:1天
儿童状态焦虑量表:量表中40题项目分为20个状态焦虑项目和20个特质焦虑项目,制成两个量表。 状态焦虑量表的最高分是 60 分,最低分是 20 分。 Cronbach's α 值为 0.82。
1天
恐惧程度
大体时间:1天
恐怖等级:该等级由六种面部表情组成。 这些面部表情对恐惧进行评分,评分范围为 0 到 10(逐渐增加 2),与疼痛评分量表一致。 第一个表情表示我一点也不害怕,恐惧感从右向左增加,第六个,最后一个表情表示我很害怕。
1天
满意度
大体时间:1天
儿童满意度量表:将 0 到 10 之间的数字放在水平线上,儿童通过圈出与他们对所接受的教育的满意度相对应的点来表示这些数字。 在该量表中,0分表示“完全不满意”,而10分表示“非常满意”。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Atiye Karakul、Tarsus University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月16日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年9月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月19日

首次发布 (实际的)

2024年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月5日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024/75

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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