Предпроцедурный короткометражный видеотренинг о страхах, тревогах и удовлетворенности ребенка
Влияние предпроцедурного короткометражного видеоролика на уровень страха, тревоги и удовлетворенности у детей, перенесших процедуру эндоскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для ребенка основной причиной страха является процесс болезни и госпитализации, неизвестность. Чтобы свести к минимуму детские страхи, необходимо представить процедуры, которые необходимо выполнить, больничную обстановку и проинформировать семью о процессе. Поскольку страх ребенка также влияет на семью, вовлечение семьи во все процессы позволяет ребенку и семье хорошо справиться с текущей ситуацией (Чавушоглу, 2019). При эндоскопии, помимо страха и беспокойства, вызванных процедурой, открытия капельницы перед процедурой, неузнавания среды, в которой будет проводиться процедура, отделения от родителей, отсутствия информации о процедуре и прием седативных препаратов входит в число факторов, вызывающих стресс. По этой причине информирование о процедуре, представление среды, в которой будет выполняться процедура, информирование о процедурах до и во время процедуры обеспечит хорошее управление этим процессом и, таким образом, уменьшит страх и беспокойство. Учитывая, что страх и тревога негативно влияют на ход хирургического вмешательства, увеличивается частота осложнений в послеоперационном периоде ребенка и соответственно удлиняется срок пребывания в стационаре. Оно было запланировано как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование для изучения влияния обучения короткометражным видеофильмам перед процедурой эндоскопии на уровень страха, тревоги и удовлетворенности детей, которым предстоит процедура эндоскопии.
Популяция исследования, которое запланировано как рандомизированное контролируемое исследование экспериментального типа, будет состоять из детей в возрасте 9-12 лет, которые обратятся в детскую гастроэнтерологическую амбулаторию Университетской больницы Мерсина и пройдут процедуру эндоскопии. Было подсчитано, что в исследование должны быть включены в общей сложности 84 ребенка, не менее 41 в каждой группе, с размером эффекта = 0,735, 95% доверительным интервалом и 95% мощностью. Учитывая возможность отсева и вмешивающихся переменных в исследовательский процесс, количество групп было увеличено на 10%. Выборка исследования составила 90 детей, по 45 детей в каждой группе.
Рандомизация: в исследовании 90 детей из выборки будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу просмотра короткометражных фильмов. Случайное распределение будет обеспечено с помощью компьютерной программы для определения группы из 90 детей в выборке. Данные исследования будут собраны с использованием следующих инструментов сбора данных: форма вводной информации, шкала детского страха, шкала состояния тревоги для детей, Шкала удовлетворенности детей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция (Туркие)
- Tarsus University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастная группа от 9 до 12 лет,
- Никаких проблем с коммуникацией (зрительной/слуховой/умственной),
- Говорю и пишу на турецком языке
- Процедура эндоскопии применяется впервые
- Тот факт, что процедура будет применена к ребенку с применением седации.
- Добровольное участие родителя и ребенка в исследовании
Критерии исключения:
- У ребенка есть нарушения зрения, слуха или интеллекта,
- Предыдущая процедура эндоскопии
- Родитель прошел процедуру эндоскопии.
- Наличие хронического заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: короткий видеофильм
Детей проведут обучение с помощью короткометражного фильма для подготовки к процедуре эндоскопии.
Содержание тренинга по короткометражному видео будет включать в себя: введение поликлиники, что необходимо учитывать перед процедурой, подготовка к процедуре, введение эндоскопического кабинета, введение услуги после эндоскопии, вопросы, которые следует учитывать после процедуры.
Ожидается, что обучение по короткометражному фильму продлится примерно 5 минут.
|
Детей проведут обучение с помощью короткометражного фильма для подготовки к процедуре эндоскопии.
Содержание тренинга по короткометражному видео будет включать в себя: введение поликлиники, что необходимо учитывать перед процедурой, подготовка к процедуре, введение эндоскопического кабинета, введение услуги после эндоскопии, вопросы, которые следует учитывать после процедуры.
Ожидается, что обучение по короткометражному фильму продлится примерно 5 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Рутинная практика клиники (в рутинной практике вместе с подготовленной формой информации и согласия дается устная информация об определении эндоскопии, цели процедуры, рисках процедуры и на что следует обратить внимание после процедуры).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень тревоги
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала состояния тревоги для детей: 40 вопросов шкалы были разделены на 20 пунктов по состоянию и 20 вопросов по тревоге, связанных с чертами характера, и преобразованы в две шкалы.
Самый высокий балл, который можно получить по шкале государственной тревожности, составляет 60, а самый низкий балл — 20.
Значение α Кронбаха оказалось равным 0,82.
|
1 день
|
|
Уровень страха
Временное ограничение: 1 день
|
Страшная шкала:Шкала состоит из шести выражений лица.
Эти выражения лица оценивают страх по шкале от 0 до 10 (постепенно увеличивающейся на два), что соответствует шкале оценки боли.
Первое выражение лица указывает на то, что я совсем не боюсь, страх увеличивается справа налево, а шестое, последнее выражение лица указывает на то, что я очень боюсь.
|
1 день
|
|
уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала удовлетворенности детей: цифры от 0 до 10, которые дети указали бы, обведя точку, соответствующую их удовлетворенности полученным образованием, были помещены на горизонтальную линию.
По этой шкале 0 баллов означает «совсем не удовлетворен», а 10 баллов — «крайне удовлетворен».
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Atiye Karakul, Tarsus University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bozkul G, Karakul A, Duzkaya DS, Dilsen S. Effect of short film video and video-based education on fear, pain, and satisfaction of children undergoing day surgery. J Pediatr Nurs. 2024 Mar-Apr;75:49-56. doi: 10.1016/j.pedn.2023.11.029. Epub 2023 Dec 14.
- Emara, H. M., Khalifa, M. I., Okby, O. M., Yonis, J. R., & Basiouny, H. E. M. (2022). Effect of Developmental Psychological Preparation on Behavioral Distress of Children Undergoing Endoscopy. Menoufia Nursing Journal, 7(1), 413-427.
- Hasasn Tehrani, T., Pakzad, A., Mohammadi, F., Tapak, L., & Azmamoun, H. (2022). Effect of Pre-endoscopy Preparation Program on Children's Anxiety and Parental Satisfaction: A Clinical Trial Study. Evidence Based Care, 11(4), 48-54.
- ASGE Standards of Practice Committee; Lightdale JR, Acosta R, Shergill AK, Chandrasekhara V, Chathadi K, Early D, Evans JA, Fanelli RD, Fisher DA, Fonkalsrud L, Hwang JH, Kashab M, Muthusamy VR, Pasha S, Saltzman JR, Cash BD; American Society for Gastrointestinal Endoscopy. Modifications in endoscopic practice for pediatric patients. Gastrointest Endosc. 2014 May;79(5):699-710. doi: 10.1016/j.gie.2013.08.014. Epub 2014 Mar 1.
- Mohamed, A. E. G., Hassan, A., & Elsayed Metwally, H. (2023). Effect of Calming Techniques on Health Parameters of Children Undergoing Upper Gastrointestinal Endoscopy and their Mothers' Satisfaction. Egyptian Journal of Health Care, 14(2), 916-932.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/75
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .