Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Korte film-videotraining voorafgaand aan de procedure over de angst, angst en tevredenheid van het kind

5 januari 2026 bijgewerkt door: NARDANE BOLAT, Tarsus University

Het effect van korte filmvideotraining voorafgaand aan de procedure op het angst-, angst- en tevredenheidsniveau van het kind bij kinderen die een endoscopieprocedure ondergaan

Het was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van korte film-videotraining vóór de endoscopieprocedure op het angst-, ongerustheids- en tevredenheidsniveau van het kind te onderzoeken bij kinderen die een endoscopieprocedure zullen ondergaan. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij kinderen in de leeftijd van 9 tot 12 jaar die een endoscopieprocedure hebben aangevraagd bij de polikliniek kindergastro-enterologie van het Mersin Universitair Ziekenhuis. Na het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming van de ouders van het kind dat endoscopie zal ondergaan, wordt aan de ouder uitgelegd wat er vóór de endoscopieprocedure gaat gebeuren. Vervolgens wordt een beschrijvend informatieformulier ingevuld. Fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk, ademhaling, SPO2) worden voor en na de procedure gemeten. De ouder, verpleegkundige en het kind evalueren zelf de angst- en ongerustheidsscore voor en na de procedure. Het tevredenheidsniveau wordt door het kind zelf bepaald en vastgelegd op het vervolgformulier.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het kind zijn het ziekte- en ziekenhuisopnameproces en de onbekende factoren de voornaamste oorzaak van angst. Om de angsten van kinderen tot een minimum te beperken, moeten de uit te voeren procedures, de ziekenhuisomgeving worden geïntroduceerd en moet de familie over het proces worden geïnformeerd. Omdat de angst van het kind ook gevolgen zal hebben voor het gezin, zorgt het betrekken van het gezin bij alle processen ervoor dat het kind en het gezin goed met de huidige situatie kunnen omgaan (Çavuşoğlu, 2019). Bij de endoscopieprocedure, naast de angst en ongerustheid veroorzaakt door de procedure, het openen van een IV-lijn vóór de procedure, het niet herkennen van de omgeving waarin de procedure zal worden uitgevoerd, gescheiden zijn van de ouders, geen informatie hebben over de procedure, en het ontvangen van sedatie behoren tot de factoren die stress veroorzaken. Om deze reden zal het informeren over de procedure, het introduceren van de omgeving waarin de procedure zal worden uitgevoerd en het informeren over de procedures vóór en tijdens de procedure ervoor zorgen dat dit proces goed wordt beheerd en zo angst en ongerustheid verminderen. Gezien het feit dat angst en ongerustheid het chirurgische procedureproces negatief beïnvloeden, neemt het aantal complicaties in de postoperatieve periode van het kind toe en wordt het verblijf in het ziekenhuis dienovereenkomstig verlengd. Het was gepland als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect van korte film-videotraining vóór de endoscopieprocedure op het angst-, ongerustheids- en tevredenheidsniveau van het kind te onderzoeken bij kinderen die een endoscopieprocedure zullen ondergaan.

De populatie van het onderzoek, dat is gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoek, zal bestaan ​​uit kinderen van 9 tot 12 jaar die zich aanmelden bij de polikliniek kindergastro-enterologie van het Mersin Universitair Ziekenhuis en een endoscopieprocedure zullen ondergaan. Er werd berekend dat in totaal 84 kinderen, tenminste 41 in elke groep, in het onderzoek zouden moeten worden opgenomen met een effectgrootte = 0,735, een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een power van 95%. Gezien de mogelijkheid van uitval en verstorende variabelen in het onderzoeksproces, werd het aantal deelnemers in de groepen met 10% verhoogd. De steekproef van het onderzoek bestond uit in totaal 90 kinderen, 45 kinderen in elke groep.

Randomisatie: In het onderzoek worden 90 kinderen in de steekproef willekeurig toegewezen aan de controlegroep en de kijkgroep voor korte films. Er zal worden gezorgd voor een willekeurige toewijzing door gebruik te maken van een computerprogramma om de groep van 90 kinderen in de steekproef te bepalen. De gegevens van het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van de volgende hulpmiddelen voor gegevensverzameling: Inleidend informatieformulier, Schaal voor kinderangst, Schaal voor toestandsangst voor kinderen, Schaal voor kindertevredenheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsgroep tussen 9 en 12 jaar,
  • Geen communicatieproblemen (visueel/auditief/mentaal),
  • Turks spreken en schrijven
  • Endoscopieprocedure wordt voor de eerste keer toegepast
  • Het feit dat de procedure zal worden toegepast op het kind met sedatie
  • Vrijwilligheid van ouder en kind om aan het onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een visuele, gehoor- of verstandelijke beperking,
  • Vorige endoscopieprocedure
  • De ouder heeft een endoscopieprocedure ondergaan
  • Een chronische ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: korte videofilm
Kinderen worden getraind met een korte film ter voorbereiding op de endoscopieprocedure. De inhoud van de korte filmvideotraining omvat; introductie van de polikliniek, zaken waar u aan moet denken vóór de procedure, voorbereiding op de procedure, introductie van de endoscopiekamer, introductie van de service na de endoscopie, zaken waarmee u rekening moet houden na de procedure. De korte filmtraining zal naar verwachting ongeveer 5 minuten duren.
Kinderen worden getraind met een korte film ter voorbereiding op de endoscopieprocedure. De inhoud van de korte filmvideotraining omvat; introductie van de polikliniek, zaken waar u aan moet denken vóór de procedure, voorbereiding op de procedure, introductie van de endoscopiekamer, introductie van de service na de endoscopie, zaken waarmee u rekening moet houden na de procedure. De korte filmtraining zal naar verwachting ongeveer 5 minuten duren.
Geen tussenkomst: Controle
Routinepraktijk van de kliniek (in de routinepraktijk wordt mondelinge informatie gegeven bij het opgestelde informatie- en toestemmingsformulier over de definitie van endoscopie, het doel van de procedure, de risico's van de procedure en waar u op moet letten na de procedure).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van angst
Tijdsspanne: 1 dag
Schaal voor toestandsangst voor kinderen: De items met 40 vragen op de schaal werden verdeeld in 20 items voor toestandsangst en 20 kenmerkende angstitems en omgezet in twee schalen. De hoogste score die kan worden behaald op de State Anxiety Scale is 60 en de laagste score is 20. De α-waarde van Cronbach bleek 0,82 te zijn.
1 dag
Angst niveau
Tijdsspanne: 1 dag
Enge schaal: de schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen. Deze gezichtsuitdrukkingen beoordelen angst met een score variërend van 0 tot 10 (geleidelijk oplopend met twee), consistent met pijnbeoordelingsschalen. De eerste gezichtsuitdrukking geeft aan dat ik helemaal niet bang ben, de angst neemt toe van rechts naar links, en de zesde, de laatste gezichtsuitdrukking, geeft aan dat ik erg bang ben.
1 dag
tevredenheidsniveau
Tijdsspanne: 1 dag
Kindtevredenheidsschaal: De getallen tussen 0 en 10, die de kinderen zouden aangeven door het punt te omcirkelen dat overeenkomt met hun tevredenheid over het gegeven onderwijs, werden op een horizontale lijn geplaatst. Op deze schaal duidt een score van 0 op ‘helemaal niet tevreden’, terwijl een score van 10 duidt op ‘zeer tevreden’.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Atiye Karakul, Tarsus University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/75

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren