Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eljárás előtti rövidfilmes videotréning a gyermek félelméről, szorongásáról és elégedettségéről

2026. január 5. frissítette: NARDANE BOLAT, Tarsus University

Az eljárás előtti rövidfilmes videotréning hatása a gyermek félelmére, szorongására és elégedettségi szintjére endoszkópos eljáráson áteső gyermekeknél

Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják az endoszkópos eljárás előtti rövidfilmes videotréning hatását a gyermek félelmére, szorongására és elégedettségi szintjére endoszkópos eljáráson áteső gyermekeknél. A vizsgálatot 9-12 éves gyerekekkel végezzük, akik a Mersin Egyetemi Kórház Gyermekgasztroenterológiai Ambulancián jelentkeztek endoszkópos eljárásra. Az endoszkópos vizsgálaton átesett gyermek szüleitől kapott írásos beleegyezést követően elmagyarázzák a szülőnek, hogy mit kell tenni az endoszkópos eljárás előtt. Ezután egy leíró információs űrlapot kell kitölteni. A fiziológiai paramétereket (pulzus, vérnyomás, légzés, SPO2) a beavatkozás előtt és után mérjük. A félelem és szorongás pontszámát a szülő, a védőnő és maga a gyermek értékeli a beavatkozás előtt és után, az elégedettségi szintet a gyermek maga határozza meg és rögzíti a nyomon követési űrlapon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermek számára a betegség és a kórházi kezelés folyamata és az ismeretlenek jelentik a félelem fő okait. A gyermekek félelmeinek minimalizálása érdekében be kell mutatni az elvégzendő eljárásokat, a kórházi környezetet, és tájékoztatni kell a családot a folyamatról. Mivel a gyermek félelme a családra is hatással lesz, a család bevonása minden folyamatba lehetővé teszi, hogy a gyermek és a család jól kezelje a jelenlegi helyzetet (Çavuşoğlu, 2019). Az endoszkópos eljárás során a beavatkozás okozta félelem és szorongás mellett IV vezeték nyitása a beavatkozás előtt, a beavatkozás környezetének fel nem ismerése, a szülőktől való elszakadás, a beavatkozásról információ hiánya, ill. nyugtató kezelés a stresszt okozó tényezők közé tartozik. Emiatt az eljárásról való tájékoztatás, a beavatkozás környezetének bemutatása, a beavatkozások előtti és közbeni tájékoztatás biztosítja ennek a folyamatnak a megfelelő irányítását, ezáltal csökkenti a félelmet és a szorongást. Tekintettel arra, hogy a félelem és a szorongás negatívan befolyásolja a műtéti beavatkozás folyamatát, a gyermek posztoperatív időszakában nő a szövődmények aránya, és ennek megfelelően meghosszabbodik a kórházi tartózkodás. Véletlenszerű, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják az endoszkópos eljárás előtti rövidfilmes videotréning hatását a gyermek félelmére, szorongására és elégedettségi szintjére endoszkópos eljáráson áteső gyermekeknél.

A randomizált, kontrollos kísérleti típusú vizsgálatként tervezett vizsgálat populációja a Mersin Egyetemi Kórház gyermekgasztroenterológiai ambulanciájára jelentkező, endoszkópos eljáráson áteső, 9-12 éves gyermekekből áll. Kiszámították, hogy összesen 84 gyermeket, csoportonként legalább 41-et kell bevonni a vizsgálatba, hatásméret = 0,735, 95%-os konfidenciaintervallum és 95%-os teljesítmény. Figyelembe véve a lemorzsolódás lehetőségét és a kutatási folyamat zavaró változóit, a csoportok számát 10%-kal növeltük. A vizsgálat mintája összesen 90 gyermek volt, csoportonként 45 gyermek.

Randomizálás: A vizsgálat során a mintában szereplő 90 gyermeket véletlenszerűen besorolják a kontroll- és a kisfilmnéző csoportba. A véletlenszerű hozzárendelést számítógépes program segítségével biztosítjuk a mintában szereplő 90 gyermekből álló csoport meghatározásához. A vizsgálat adatait a következő adatgyűjtő eszközökkel gyűjtjük: Bevezető tájékoztató, Gyermekfélelem skála, Állami szorongás skála gyermekek számára, Gyermekelégedettségi Skála.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9 és 12 év közötti korosztály,
  • Nincsenek kommunikációs problémák (vizuális/auditív/mentális),
  • Beszéd és írás törökül
  • Az endoszkópos eljárást először alkalmazzák
  • Az a tény, hogy az eljárást szedációval alkalmazzák a gyermekre
  • A szülő és a gyermek önkéntes részvétele a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A gyermek látási, hallási vagy értelmi fogyatékos,
  • Korábbi endoszkópos eljárás
  • A szülő endoszkópos eljáráson esett át
  • Krónikus betegségben szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: rövid videófilm
A gyermekeket egy rövid film segítségével oktatják, hogy felkészüljenek az endoszkópos eljárásra. A rövidfilmes videós tréning tartalma tartalmazza majd; a járóbeteg-szakrendelés bemutatása, a beavatkozás előtt mérlegelendő dolgok, a beavatkozásra való felkészülés, az endoszkópos szoba bemutatása, az endoszkópia utáni szolgáltatás bemutatása, a beavatkozás után mérlegelendő kérdések. A rövidfilmes tréning várhatóan körülbelül 5 percig tart.
A gyermekeket egy rövid film segítségével oktatják, hogy felkészüljenek az endoszkópos eljárásra. A rövidfilmes videós tréning tartalma tartalmazza majd; a járóbeteg-szakrendelés bemutatása, a beavatkozás előtt mérlegelendő dolgok, a beavatkozásra való felkészülés, az endoszkópos szoba bemutatása, az endoszkópia utáni szolgáltatás bemutatása, a beavatkozás után mérlegelendő kérdések. A rövidfilmes tréning várhatóan körülbelül 5 percig tart.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A klinika rutin gyakorlata (rutin gyakorlatban; szóbeli tájékoztatás az endoszkópia definíciójáról, az eljárás céljáról, a beavatkozás kockázatairól, illetve arra, hogy a beavatkozás után mire kell figyelni, az elkészített tájékoztató és beleegyező lappal).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szorongás szintje
Időkeret: 1 nap
Állapotszorongás skála gyerekeknek: A skála 40 kérdésből álló itemeit 20 állapot- és 20 vonási szorongáselemre osztották, és két skálává alakították. Az Állami Szorongás Skála legmagasabb pontszáma 60, a legalacsonyabb pontszám pedig 20. A Cronbach-féle α értéke 0,82.
1 nap
Félelem szintje
Időkeret: 1 nap
Ijesztő skála: A skála hat arckifejezésből áll. Ezek az arckifejezések 0-tól 10-ig terjedő pontszámmal értékelik a félelmet (fokozatosan kettővel növekszik), összhangban a fájdalomértékelési skálákkal. Az első arckifejezés azt jelzi, hogy egyáltalán nem félek, a félelem jobbról balra nő, a hatodik, az utolsó arckifejezés pedig azt, hogy nagyon félek.
1 nap
elégedettségi szint
Időkeret: 1 nap
Gyermekelégedettségi Skála: Vízszintes vonalra kerültek azok a 0 és 10 közötti számok, amelyeket a gyerekek az oktatással való elégedettségüknek megfelelő pont bekarikázásával jeleznének. Ezen a skálán a 0-s pontszám az „egyáltalán nem elégedett”, a 10-es pedig a „rendkívül elégedett”-et jelzi.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024/75

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel