Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kortfilmsvideoträning före proceduren om barnets rädsla, ångest och tillfredsställelse

5 januari 2026 uppdaterad av: NARDANE BOLAT, Tarsus University

Effekten av kortfilmsvideoträning före proceduren på barnets rädsla, ångest och tillfredsställelsenivå hos barn som genomgår endoskopiprocedur

Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av kortfilmsvideoträning före endoskopiproceduren på barnets rädsla, ångest och tillfredsställelsenivå hos barn som ska genomgå endoskopi. Studien kommer att genomföras med barn i åldrarna 9-12 år som sökt till Mersin University Hospital Pediatric Gastroenterology Poliklinik för endoskopi. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke från föräldrarna till barnet som ska genomgå endoskopi, kommer vad som kommer att göras innan endoskopiproceduren att förklaras för föräldern. Därefter kommer ett beskrivande informationsformulär att fyllas i. Fysiologiska parametrar (puls, blodtryck, andning, SPO2) kommer att mätas före och efter proceduren. Föräldern, sjuksköterskan och barnet kommer själva att utvärdera rädsla och ångestpoäng före och efter ingreppet, tillfredsställelsenivån bestäms av barnet själv och registreras på uppföljningsformuläret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För barnet är sjukdomsprocessen och sjukhusvistelsen och det okända den främsta orsaken till rädsla. För att minimera barns rädsla bör de ingrepp som ska utföras, sjukhusmiljön införas och familjen informeras om processen. Eftersom barnets rädsla också kommer att påverka familjen, gör det möjligt för barnet och familjen att hantera den aktuella situationen på ett bra sätt genom att involvera familjen i alla processer (Çavuşoğlu, 2019). I endoskopiproceduren, utöver rädslan och ångesten som orsakas av proceduren, öppna en IV-linje före proceduren, inte känna igen miljön där proceduren kommer att utföras, vara separerad från föräldrarna, inte ha information om proceduren och att få sedering är bland de faktorer som kommer att orsaka stress. Av denna anledning kommer information om ingreppet, introducera miljön där ingreppet kommer att utföras, att informera om procedurerna före och under ingreppet säkerställa att denna process hanteras väl och därmed minska rädsla och ångest. Med tanke på att rädsla och ångest påverkar den kirurgiska proceduren negativt, ökar frekvensen av komplikationer under den postoperativa perioden av barnet och sjukhusvistelsen förlängs i enlighet därmed. Det var planerat som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekten av kortfilmsvideoträning före endoskopiproceduren på barnets rädsla, ångest och tillfredsställelsenivå hos barn som ska genomgå endoskopi.

Populationen i studien, som är planerad som en randomiserad kontrollerad experimentell typstudie, kommer att bestå av barn i åldern 9-12 år som söker sig till den pediatriska gastroenterologiska polikliniken vid Mersin University Hospital och kommer att genomgå endoskopi. Man beräknade att totalt 84 barn, minst 41 i varje grupp, skulle inkluderas i studien med en effektstorlek = 0,735, 95 % konfidensintervall och 95 % effekt. Med tanke på möjligheten till avhopp och störande variabler i forskningsprocessen ökade antalet i grupperna med 10 %. Urvalet av studien bestämdes till totalt 90 barn, 45 barn i varje grupp.

Randomisering: I studien kommer 90 barn i urvalet att slumpmässigt placeras i kontroll- och kortfilmsgruppen. Slumpmässig tilldelning kommer att säkerställas genom att använda ett datorprogram för att fastställa gruppen av 90 barn i provet. Studiens data kommer att samlas in med hjälp av följande datainsamlingsverktyg: Introduktionsinformationsformulär, Child Fear Scale, State Anxiety Scale for Children, Skala för tillfredsställelse av barn.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp mellan 9 och 12,
  • Inga kommunikationsproblem (visuella/auditiva/mentala),
  • Talar och skriver på turkiska
  • Endoskopiprocedur tillämpas för första gången
  • Det faktum att förfarandet kommer att tillämpas på barnet med sedering
  • Förälderns och barnets frivillighet att delta i studien

Uteslutningskriterier:

  • Barnet har syn-, hörsel- eller intellektuella funktionsnedsättningar,
  • Tidigare endoskopiprocedur
  • Föräldern har genomgått en endoskopi
  • Att ha en kronisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: kort videofilm
Barnen kommer att tränas med en kort film för att förbereda sig för endoskopiproceduren. Innehållet i kortfilmsvideoutbildningen kommer att innehålla; införande av polikliniken, saker som ska beaktas inför ingreppet, förberedelser inför ingreppet, införande av endoskopirummet, införande av tjänsten som kommer efter endoskopi, frågor som ska beaktas efter ingreppet. Kortfilmsutbildningen beräknas ta cirka 5 minuter.
Barnen kommer att tränas med en kort film för att förbereda sig för endoskopiproceduren. Innehållet i kortfilmsvideoutbildningen kommer att innehålla; införande av polikliniken, saker som ska beaktas inför ingreppet, förberedelser inför ingreppet, införande av endoskopirummet, införande av tjänsten som kommer efter endoskopi, frågor som ska beaktas efter ingreppet. Kortfilmsutbildningen beräknas ta cirka 5 minuter.
Inget ingripande: Kontrollera
Rutinmässig praxis på kliniken (i rutinpraxis; muntlig information ges med informations- och samtyckesformuläret som utarbetats om definitionen av endoskopi, syftet med ingreppet, riskerna med ingreppet och vad man ska vara uppmärksam på efter ingreppet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ångestnivå
Tidsram: 1 dag
Tillståndsångestskala för barn: De 40 frågorna i skalan delades in i 20 tillstånds- och 20 kännetecken för ångest och gjordes om till två skalor. Den högsta poängen som kan erhållas för State Anxiety Scale är 60 och den lägsta poängen är 20. Cronbachs α-värde visade sig vara 0,82.
1 dag
Rädsla nivå
Tidsram: 1 dag
Skrämmande skala: Vågen består av sex ansiktsuttryck. Dessa ansiktsuttryck graderar rädsla med en poäng som sträcker sig från 0 till 10 (ökar gradvis med två), i överensstämmelse med skalor för smärtvärdering. Det första ansiktsuttrycket indikerar att jag inte är rädd alls, rädslan ökar från höger till vänster, och det sjätte, det sista ansiktsuttrycket indikerar att jag är väldigt rädd.
1 dag
tillfredsställelse nivå
Tidsram: 1 dag
Skala för nöjda barn: Siffrorna mellan 0 och 10, som barnen skulle ange genom att ringa in den punkt som motsvarar deras tillfredsställelse med utbildningen, placerades på en horisontell linje. I den här skalan indikerar poängen 0 "inte alls nöjd", medan poängen 10 indikerar "extremt nöjd".
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2024/75

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera