Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie szkolenie wideo przed zabiegiem na temat strachu, niepokoju i satysfakcji dziecka

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NARDANE BOLAT, Tarsus University

Wpływ krótkiego szkolenia wideo przed zabiegiem na poziom lęku, niepokoju i satysfakcji dziecka u dzieci poddawanych zabiegowi endoskopowemu

Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, którego celem było zbadanie wpływu krótkiego szkolenia wideo przed zabiegiem endoskopowym na poziom lęku, niepokoju i satysfakcji dziecka, które będzie poddane zabiegowi endoskopowemu. Badanie zostanie przeprowadzone z udziałem dzieci w wieku 9-12 lat, które zgłosiły się do Przychodni Gastroenterologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Mersin w celu wykonania zabiegu endoskopowego. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody rodziców dziecka, które będzie poddane endoskopii, zostanie wyjaśnione rodzicowi, co będzie robione przed zabiegiem endoskopowym. Następnie zostanie wypełniony formularz informacji opisowych. Przed i po zabiegu będą mierzone parametry fizjologiczne (tętno, ciśnienie krwi, oddychanie, SPO2). Rodzic, pielęgniarka i dziecko sami ocenią poziom lęku i niepokoju przed i po zabiegu, poziom satysfakcji zostanie określony przez dziecko samodzielnie i odnotowany w formularzu kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla dziecka główną przyczyną lęku jest proces choroby, hospitalizacja i nieznane. Aby zminimalizować obawy dzieci, należy zapoznać z procedurami, jakie należy wykonać, środowiskiem szpitalnym i poinformować rodzinę o procesie. Ponieważ strach dziecka będzie miał wpływ także na rodzinę, zaangażowanie rodziny we wszystkie procesy umożliwia dziecku i rodzinie dobre radzenie sobie z obecną sytuacją (Çavuşoğlu, 2019). W zabiegu endoskopowym oprócz strachu i niepokoju wywołanego zabiegiem, otwarcia kroplówki przed zabiegiem, nieznajomości otoczenia, w którym będzie wykonywany zabieg, oddzielenia od rodziców, braku informacji o zabiegu oraz przyjmowanie środków uspokajających należy do czynników powodujących stres. Z tego powodu poinformowanie o zabiegu, zapoznanie ze środowiskiem, w którym będzie wykonywany zabieg, poinformowanie o zabiegach przed i w trakcie zabiegu sprawi, że proces ten zostanie dobrze przeprowadzony, a tym samym zmniejszy strach i niepokój. Biorąc pod uwagę, że strach i niepokój negatywnie wpływają na przebieg zabiegu operacyjnego, zwiększa się częstość powikłań w okresie pooperacyjnym dziecka, a tym samym wydłuża się jego pobyt w szpitalu. Zaplanowano je jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, którego celem było zbadanie wpływu krótkiego szkolenia wideo przed zabiegiem endoskopowym na poziom lęku, niepokoju i satysfakcji dziecka, które będzie poddane zabiegowi endoskopowemu.

Populacja badania, które zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne, będzie składać się z dzieci w wieku 9-12 lat, które zgłaszają się do poradni gastroenterologii dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego w Mersin i zostaną poddane zabiegowi endoskopii. Obliczono, że do badania należy włączyć ogółem 84 dzieci, po co najmniej 41 w każdej grupie, przy wielkości efektu = 0,735, 95% przedziale ufności i mocy 95%. Biorąc pod uwagę możliwość rezygnacji i zmienne zakłócające w procesie badawczym, liczebność grup wzrosła o 10%. Próbę badawczą ustalono na 90 dzieci, po 45 dzieci w każdej grupie.

Randomizacja: W badaniu 90 dzieci w próbie zostanie losowo przydzielonych do grupy kontrolnej i grupy oglądającej filmy krótkometrażowe. Losowy przydział zostanie zapewniony poprzez wykorzystanie programu komputerowego do ustalenia w próbie grupy 90 dzieci. Dane do badania będą zbierane przy wykorzystaniu następujących narzędzi gromadzenia danych: Formularz Informacji Wprowadzających, Skala Strachu Dziecka, Skala Lęku Stanu Dzieci, Skala Satysfakcji Dziecka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Grupa wiekowa od 9 do 12 lat,
  • Żadnych problemów z komunikacją (wizualną/słuchową/mentalną),
  • Mówienie i pisanie po turecku
  • Procedura endoskopowa stosowana po raz pierwszy
  • Fakt, że zabieg będzie stosowany u dziecka ze środkiem uspokajającym
  • Dobrowolność rodzica i dziecka do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Dziecko ma niepełnosprawność wzrokową, słuchową lub intelektualną,
  • Poprzedni zabieg endoskopowy
  • Rodzic przeszedł badanie endoskopowe
  • Choruje na przewlekłą chorobę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krótki film wideo
Dzieci zostaną przeszkolone za pomocą krótkiego filmu przygotowującego do zabiegu endoskopowego. Treść krótkiego szkolenia wideo będzie obejmować; wprowadzenie przychodni, sprawy do załatwienia przed zabiegiem, przygotowanie do zabiegu, wprowadzenie sali endoskopowej, wprowadzenie obsługi poendoskopowej, kwestie do załatwienia po zabiegu. Przewiduje się, że krótkie szkolenie filmowe będzie trwało około 5 minut.
Dzieci zostaną przeszkolone za pomocą krótkiego filmu przygotowującego do zabiegu endoskopowego. Treść krótkiego szkolenia wideo będzie obejmować; wprowadzenie przychodni, sprawy do załatwienia przed zabiegiem, przygotowanie do zabiegu, wprowadzenie sali endoskopowej, wprowadzenie obsługi poendoskopowej, kwestie do załatwienia po zabiegu. Przewiduje się, że krótkie szkolenie filmowe będzie trwało około 5 minut.
Brak interwencji: Kontrola
Rutynowa praktyka kliniki (w rutynowej praktyce; wraz z przygotowanym formularzem informacji i zgody udzielana jest informacja ustna dotycząca definicji endoskopii, celu zabiegu, ryzyka zabiegu oraz na co należy zwrócić uwagę po zabiegu).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom niepokoju
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Stanu Lęku dla Dzieci: 40-pytaniowe pozycje skali zostały podzielone na 20 pozycji dotyczących stanu i 20 cech lęku i zamienione na dwie skale. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać w Państwowej Skali Lęku to 60, a najniższy 20. Stwierdzono, że wartość α Cronbacha wynosi 0,82.
1 dzień
Poziom strachu
Ramy czasowe: 1 dzień
Straszna skala: Skala składa się z sześciu wyrazów twarzy. Ten wyraz twarzy ocenia strach w skali od 0 do 10 (stopniowo zwiększając się o dwa), zgodnie ze skalą oceny bólu. Pierwszy wyraz twarzy wskazuje, że wcale się nie boję, strach narasta od prawej do lewej, a szósty, ostatni wyraz twarzy wskazuje, że bardzo się boję.
1 dzień
poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 1 dzień
Skala Satysfakcji Dziecka: Liczby od 0 do 10, które dzieci wskazywałyby, zakreślając kropkę odpowiadającą ich zadowoleniu z otrzymanej edukacji, umieszczono na poziomej linii. W tej skali wynik 0 oznacza „w ogóle nie jestem zadowolony”, a wynik 10 oznacza „bardzo zadowolony”.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/75

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na krótki film wideo

Subskrybuj