Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pre-prosedyre kortfilmvideoopplæring om barnets frykt, angst og tilfredshet

5. januar 2026 oppdatert av: NARDANE BOLAT, Tarsus University

Effekten av kortfilmtrening før prosedyre på barnets frykt, angst og tilfredshetsnivå hos barn som gjennomgår endoskopi.

Det var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av kortfilmvideotrening før endoskopi-prosedyren på barnets frykt, angst og tilfredshetsnivå hos barn som skal gjennomgå endoskopi. Studien vil bli utført med barn i alderen 9-12 år som søkte til Mersin University Hospital Pediatric Gastroenterology Poliklinikk for endoskopi. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene til barnet som skal gjennomgå endoskopi, vil det som skal gjøres før endoskopi-prosedyren bli forklart til forelderen. Deretter vil et beskrivende informasjonsskjema fylles ut. Fysiologiske parametere (puls, blodtrykk, respirasjon, SPO2) vil bli målt før og etter prosedyren. Forelder, helsesøster og barnet vil selv vurdere frykt- og angstskåren før og etter prosedyren, tilfredshetsnivået bestemmes av barnet selv og registreres på oppfølgingsskjemaet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For barnet er prosessen med sykdom og sykehusinnleggelse og det ukjente hovedårsaken til frykt. For å minimere barns frykt bør prosedyrene som skal utføres, sykehusmiljøet introduseres og familien informeres om prosessen. Siden barnets frykt også vil påvirke familien, vil det å involvere familien i alle prosesser gjøre det mulig for barnet og familien å mestre dagens situasjon godt (Çavuşoğlu, 2019). I endoskopi-prosedyren, i tillegg til frykten og angsten forårsaket av prosedyren, åpne en IV-linje før prosedyren, ikke gjenkjenne miljøet der prosedyren skal utføres, være adskilt fra foreldrene, ikke ha informasjon om prosedyren, og å få sedasjon er blant faktorene som vil forårsake stress. Av denne grunn vil det å informere om prosedyren, introdusere miljøet hvor prosedyren skal utføres, informere om prosedyrene før og under prosedyren sikre at denne prosessen styres godt og dermed redusere frykt og angst. Tatt i betraktning at frykt og angst påvirker den kirurgiske prosedyreprosessen negativt, øker frekvensen av komplikasjoner i den postoperative perioden til barnet, og sykehusoppholdet forlenges tilsvarende. Det var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av kortfilmvideotrening før endoskopi-prosedyren på barnets frykt, angst og tilfredshetsnivå hos barn som skal gjennomgå endoskopi.

Populasjonen av studien, som er planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell type studie, vil bestå av barn i alderen 9-12 år som søker til pediatrisk gastroenterologisk poliklinikk ved Mersin University Hospital og skal gjennomgå endoskopi. Det ble beregnet at totalt 84 barn, minst 41 i hver gruppe, skulle inkluderes i studien med effektstørrelse = 0,735, 95 % konfidensintervall og 95 % kraft. Med tanke på muligheten for frafall og forvirrende variabler i forskningsprosessen, ble antallet i gruppene økt med 10 %. Utvalget av studien ble bestemt til 90 barn totalt, 45 barn i hver gruppe.

Randomisering: I studien vil 90 barn i utvalget bli tilfeldig fordelt på kontroll- og kortfilmseergruppene. Tilfeldig tildeling vil bli sikret ved å bruke et dataprogram for å bestemme gruppen på 90 barn i utvalget. Dataene i studien vil bli samlet inn ved hjelp av følgende datainnsamlingsverktøy:Introduksjonsinformasjonsskjema,Child Fear Scale,State Anxiety Scale for Children, Skala for tilfredshet med barn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Aldersgruppe mellom 9 og 12,
  • Ingen kommunikasjonsproblemer (visuelt/auditivt/mentalt),
  • Snakker og skriver på tyrkisk
  • Endoskopi prosedyre blir brukt for første gang
  • Det faktum at prosedyren vil bli brukt på barnet med sedasjon
  • Frivillighet for foreldre og barn til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har syns-, hørsels- eller intellektuelle funksjonshemninger,
  • Tidligere endoskopi prosedyre
  • Forelderen har gjennomgått en endoskopi
  • Å ha en kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: kort videofilm
Barn vil bli opplært med en kort film for å forberede seg til endoskopi-prosedyren. Innholdet i kortfilmvideoopplæringen vil inkludere; innføring av poliklinikken, ting som skal vurderes før inngrepet, forberedelse til inngrepet, innføring av endoskopirommet, innføring av tjenesten som kommer etter endoskopi, problemstillinger som skal vurderes etter inngrepet. Kortfilmtreningen forventes å vare i ca. 5 minutter.
Barn vil bli opplært med en kort film for å forberede seg til endoskopi-prosedyren. Innholdet i kortfilmvideoopplæringen vil inkludere; innføring av poliklinikken, ting som skal vurderes før inngrepet, forberedelse til inngrepet, innføring av endoskopirommet, innføring av tjenesten som kommer etter endoskopi, problemstillinger som skal vurderes etter inngrepet. Kortfilmtreningen forventes å vare i ca. 5 minutter.
Ingen inngripen: Kontroll
Rutinemessig praksis på klinikken (i rutinepraksis; muntlig informasjon gis med informasjons- og samtykkeskjemaet utarbeidet om definisjonen av endoskopi, formålet med inngrepet, risikoene ved inngrepet og hva man bør være oppmerksom på etter inngrepet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
angstnivå
Tidsramme: 1 dag
Tilstandsangstskala for barn: 40-spørsmålselementene i skalaen ble delt inn i 20 tilstands- og 20 trekkangstelementer og omgjort til to skalaer. Den høyeste poengsummen som kan oppnås for State Anxiety Scale er 60 og den laveste poengsummen er 20. Cronbachs α-verdi ble funnet å være 0,82.
1 dag
Fryktnivå
Tidsramme: 1 dag
Skremmende skala: Skalaen består av seks ansiktsuttrykk. Disse ansiktsuttrykkene vurderer frykt med en poengsum fra 0 til 10 (øker gradvis med to), i samsvar med smertevurderingsskalaer. Det første ansiktsuttrykket indikerer at jeg ikke er redd i det hele tatt, frykten øker fra høyre til venstre, og det sjette, det siste ansiktsuttrykket indikerer at jeg er veldig redd.
1 dag
tilfredshetsnivå
Tidsramme: 1 dag
Barnetilfredshetsskala: Tallene mellom 0 og 10, som barna ville angi ved å sirkle rundt punktet som tilsvarer deres tilfredshet med opplæringen som ble gitt, ble plassert på en horisontal linje. I denne skalaen indikerer en poengsum på 0 «ikke fornøyd i det hele tatt», mens en poengsum på 10 indikerer «ekstremt fornøyd».
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Atiye Karakul, Tarsus University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2024/75

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere