胸部手術患者における強制肺活量と予測体重に応じた一回換気量の調整
胸部手術患者における強制肺活量と予測体重に応じた一回換気量調整の肺への影響
この観察研究の目的は、胸部手術患者における力肺活量に応じた一回換気量調整の術中および術後の肺への影響について学ぶことです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
力肺活量に応じた一回換気量の調整は、胸部手術患者の術中および術後の肺機能にプラスの影響を及ぼしますか?
参加者は胸部手術中に力肺活量または予測体重に応じて一回換気量の調整をすでに行っています。 胸部手術患者の医療ケアの一環として、術中の血行動態変数、肺の動態、血液ガス値、術後の肺合併症がモニタリングされます。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔下で待機的胸部手術を予定している18歳以上の米国麻酔科医協会（ASA）身体状態I～IIIの患者が含まれる。 除外基準: 年齢 > 18 歳、ASA I-III; III、妊娠、大きな水疱および/または気胸の存在、以前の肺切除手術、術前期間の集中治療室 (ICU) 入院、術後の予測的 ICU 入院、肺切除手術、および欠損データ。
手術室では、すべての患者が心電図、パルスオキシメータ、非侵襲性動脈血圧で監視されます。 麻酔管理、術中および術後の輸液管理、術後の鎮痛療法は、すべての患者にとって診療所での標準的な手順となります。
両肺換気 (TLV) の間、機械換気は、グループ I の場合は 1 回換気量 (TV) 7 ml/予測体重 (PBW)、グループ II の場合は FVC/8 ml に設定されます。 他の設定は 2 つのグループ間で同様になります。呼吸数は 10 ～ 14 呼吸/分、吸気一時停止なしの吸気時間 (Ti) は 33%。
人口統計データ、機能状態、ARISCATスコア、血行動態値、呼吸測定値（末梢酸素飽和度：SpO2、Ppeak、Pplato、PEEP、TV、コンプライアンス、FiO2、呼気終末二酸化炭素：EtCO2）、血液ガス分析（PaO2、PaCO2） 、PaO2/FiO2 比率、PaCO2-EtCO2 の差、および酸素飽和指数 [(FiO2xMAPx100)/SpO2] は、挿管後 TLV (T1)、側臥位後 TLV (T2)、OLV 発症 30 分後に記録されます ( T3)、TLV の OLV の終了時 (T4)、TLV の抜管前 (T5)。
麻酔期間、OLV期間、尿量、推定失血量、輸液療法（ml、晶質およびコロイド）、血液製剤の必要性（ml）、術中合併症、および強心薬または昇圧剤の必要性も手術中に記録されます。 。
患者は、術後 5 日間（1 日目：術後 1 日目）および呼吸器合併症（肺炎、気胸、追加の酸素療法、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、計画外の侵襲的または非侵襲的人工呼吸器、長期にわたる空気漏れ、胸水）がある間に訪問されます。 、無気肺、心肺水腫）を毎日評価し、記録します。
入院期間と院内死亡率も記録されます。 手術後30日以内の入院または集中治療室への入院、および28日後の死亡率は、患者とその親族に電話で評価される。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Adana、トルコ（Türkiye）、01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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Adana
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Adana、Adana、トルコ（Türkiye）、01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ III
- 全身麻酔下で待機的胸部手術の予定
除外基準:
- 年齢は18歳以上、
- ASA > III、
- 妊娠、
- 大きな水疱および/または気胸の存在、
- 以前の肺切除手術、
- 術前期間の集中治療室 (ICU) 入院、
- 術後のICU入室の予測、
- 肺切除手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループIとグループII
グループ I= 一回換気量 7 ml/予測体重 グループ II= 一回換気量 FVC/8 ml
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体重またはFVCに応じた手術中の一回換気量の調整
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中酸素化（PaO2/FiO2比）
時間枠：手術中 5 回（T1: TLV 挿管後、T2: TLV 側臥位後、T3: OLV 開始 30 分後、T4: TLV で OLV 終了、T5: TLV 抜管前
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動脈血中の酸素分圧 (PaO2) と吸気酸素濃度の割合 (FiO2) の比は、肺シャントの割合の指標です。
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手術中 5 回（T1: TLV 挿管後、T2: TLV 側臥位後、T3: OLV 開始 30 分後、T4: TLV で OLV 終了、T5: TLV 抜管前
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肺コンプライアンス (mL/cmH2O)
時間枠：手術中5回（T1：TLV挿管後、T2：側臥位後TLV、T3：OLV開始30分後、T4：OLV終了時TLV、T5：抜管前TLV）
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静的および動的コンプライアンス
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手術中5回（T1：TLV挿管後、T2：側臥位後TLV、T3：OLV開始30分後、T4：OLV終了時TLV、T5：抜管前TLV）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の肺合併症
時間枠：術後5日間まで
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術後の肺合併症は、肺炎、気胸、追加の酸素療法、呼吸不全、急性呼吸窮迫症候群、計画外の侵襲的または非侵襲的人工呼吸器、長期にわたる空気漏れ、胸水、無気肺、心肺水腫と定義されました。
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術後5日間まで
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入院期間（日）
時間枠：術後期間を通じて、平均5日間
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手術当日から退院当日まで
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術後期間を通じて、平均5日間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：mediha Turktan, MD、Cukurova University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TV01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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