Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TIDALVOLYMJUSTERING ENLIGT FORCAD VITAL KAPACITET VERSUS FÖRUTSÄTTAD KROPPSVIKT hos TORACIC KIRURGIPATIENTER

15 december 2025 uppdaterad av: mediha turktan, Cukurova University

LUNGEFFEKTERNA av TIDALVOLYMJUSTERING ENLIGT FORCAD VITAL KAPACITET VERSUS FÖRUTSÄTTAD KROPPSVIKT hos TORAXKIRURGIPATIENTER

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om de intraoperativa och postoperativa lungeffekterna av justering av tidalvolym enligt kraftens vitalkapacitet hos patienter med thoraxkirurgi. Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Finns det någon positiv effekt av tidalvolymjustering enligt force vital kapacitet på intraoperativ och postoperativ lungfunktion hos thoraxkirurgiska patienter?

Deltagarna har redan justerat tidalvolymen enligt kraftens vitalkapacitet eller förutspådd kroppsvikt under torakskirurgi. Som en del av den medicinska vården av thoraxkirurgiska patienter kommer intraoperativa hemodynamiska variabler, lungdynamik och blodgasvärden och postoperativa lungkomplikationer att övervakas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter över 18 år och American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som planerat för elektiv bröstkorgskirurgi under allmän anestesi kommer att inkluderas. Uteslutningskriterier: ålder > 18 år, ASA I-III; III, graviditet, förekomst av stora bullae och/eller pneumothorax, tidigare lungresektionskirurgi, intensivvårdsavdelning (ICU) inläggning under den preoperativa perioden, prediktiv postoperativ ICU-inläggning, pneumonektomioperation och saknade data.

I operationssalen kommer alla patienter att övervakas med elektrokardiogram, pulsoximeter, icke-invasivt arteriellt blodtryck. Anestesihantering, intraoperativ och postoperativ vätskehantering, postoperativa analgesikimer kommer att vara standardprocedurer på kliniken för alla patienter.

Under tvålungsventilation (TLV) kommer mekanisk ventilation att ställas in för en tidalvolym (TV) på 7 ml/förutspådd kroppsvikt (PBW) för grupp I, FVC/8 ml för grupp II. Andra inställningar kommer att vara liknande mellan två grupper; andningsfrekvens på 10-14 andetag/min, inandningstid (Ti) på 33 % utan inandningspaus.

Demografiska data, funktionsstatus, ARISCAT-poäng, hemodynamiska värden, andningsmätningar (perifer syremättnad: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, compliance, FiO2, koldioxid vid sluttid: EtCO2), blodgasanalys (PaO2, PaCO2) , PaO2/FiO2-hastighet, skillnaden mellan PaCO2-EtCO2 och syremättnadsindex [(FiO2xMAPx100)/SpO2] kommer att registreras efter intubation på TLV (T1), efter lateral position på TLV (T2), efter 30 min debut OLV ( T3), slutet av OLV på TLV (T4) och före extubering på TLV (T5).

Varaktighet av anestesin, varaktighet av OLV, urinproduktion, uppskattad blodförlust, vätskebehandling (ml, kristalloid och kolloid), behovet av blodprodukt (ml), intraoperativa komplikationer och behovet av inotropt eller vasopressormedel kommer också att registreras under operationen .

Patienterna kommer att besökas under postoperativa fem dagar (dag 1: postoperativa första dagen) och respiratoriska komplikationer (pneumoni, pneumothorax, ytterligare syrgasbehandling, andningssvikt, akut andnödsyndrom, oplanerad invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, långvarigt luftläckage, pleural effusion , atelektas, kardiopulmonellt ödem) kommer att utvärderas och registreras dagligen.

Längden på sjukhusvistelsen och dödligheten på sjukhuset kommer också att registreras. Inläggning på sjukhus eller intensivvårdsavdelning inom 30 dagar efter operation och dödlighet vid 28 dagar kommer att bedömas genom att patienten och deras anhöriga ringas upp per telefon.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Adana, Turkiet (Türkiye), 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
    • Adana
      • Adana, Adana, Turkiet (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter schemalagda för elektiv thoraxkirurgi under allmän anestesi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Schemalagd för elektiv thoraxkirurgi under allmän anestesi

Uteslutningskriterier:

  • Ålder över 18 år,
  • ASA > III,
  • Graviditet,
  • Förekomst av stora bullae och/eller pneumothorax,
  • Tidigare lungresektionsoperation,
  • Inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU) under den preoperativa perioden,
  • Prediktiv postoperativ intensivvårdsinläggning,
  • Pneumonektomi operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp I och Grupp II
Grupp I= tidalvolym 7 ml/förutspådd kroppsvikt Grupp II= tidalvolym FVC/8 ml
tidalvolymjustering under operationen enligt kroppsvikt eller FVC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
intraoperativ syresättning (PaO2/FiO2-förhållande)
Tidsram: 5 gånger under operationen (T1:efter intubation på TLV, T2: efter sidoläge på TLV, T3: efter 30 min debut OLV, T4: slutet av OLV på TLV, T5: före extubation på TLV
Förhållandet mellan partialtrycket av syre i arteriellt blod (PaO2) och andelen av inandningssyrekoncentrationen (FiO2) är en indikator på pulmonell shuntfraktion.
5 gånger under operationen (T1:efter intubation på TLV, T2: efter sidoläge på TLV, T3: efter 30 min debut OLV, T4: slutet av OLV på TLV, T5: före extubation på TLV
lungcompliance (mL/cmH2O)
Tidsram: 5 gånger under operationen (T1: efter intubation på TLV, T2: efter lateralläge på TLV, T3: efter 30 minuters början av OLV, T4: i slutet av OLV på TLV, T5: före extubation på TLV)
statisk och dynamisk efterlevnad
5 gånger under operationen (T1: efter intubation på TLV, T2: efter lateralläge på TLV, T3: efter 30 minuters början av OLV, T4: i slutet av OLV på TLV, T5: före extubation på TLV)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: Genom postoperativ 5 dagar
Postoperativa lungkomplikationer definierades lunginflammation, pneumothorax, ytterligare syrgasbehandling, andningssvikt, akut andnödsyndrom, oplanerad invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation, långvarigt luftläckage, pleurautgjutning, atelektas och hjärt-lungödem.
Genom postoperativ 5 dagar
Längd på vistelse på sjukhus (dag)
Tidsram: Under postoperativ period, i genomsnitt 5 dagar
från operationsdagen till utskrivningsdagen
Under postoperativ period, i genomsnitt 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: mediha Turktan, MD, Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2024

Första postat (Faktisk)

23 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TV01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera