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AJUSTE DO VOLUME CORREIA DE ACORDO COM A CAPACIDADE VITAL FORÇADA VERSUS PESO CORPORAL PREVISTO EM PACIENTES DE CIRURGIA TORÁCICA

15 de dezembro de 2025 atualizado por: mediha turktan, Cukurova University

Os efeitos pulmonares do ajuste do volume corrente de acordo com a capacidade vital forçada versus peso corporal previsto em pacientes de cirurgia torácica

O objetivo deste estudo observacional é conhecer os efeitos pulmonares intra e pós-operatórios do ajuste do volume corrente de acordo com a capacidade de força vital em pacientes de cirurgia torácica. A principal questão que pretende responder é:

Existe algum efeito positivo do ajuste do volume corrente de acordo com a capacidade vital da força na função pulmonar intra e pós-operatória em pacientes de cirurgia torácica?

Participantes já fazendo ajuste do volume corrente de acordo com a capacidade vital da força ou peso corporal previsto durante a cirurgia torácica. Como parte do atendimento médico aos pacientes de cirurgia torácica, serão monitoradas variáveis ​​hemodinâmicas intraoperatórias, dinâmica pulmonar e valores de gasometria e complicações pulmonares pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Serão incluídos pacientes maiores de 18 anos de idade e estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) agendados para cirurgia torácica eletiva sob anestesia geral. Critérios de exclusão: idade > 18 anos, ASA I-III; III, gravidez, presença de grandes bolhas e/ou pneumotórax, cirurgia prévia de ressecção pulmonar, internação em unidade de terapia intensiva (UTI) no pré-operatório, internação preditiva em UTI pós-operatória, cirurgia de pneumonectomia e dados faltantes.

Na sala de cirurgia, todos os pacientes serão monitorados com eletrocardiograma, oxímetro de pulso, pressão arterial não invasiva. O manejo da anestesia, o manejo de fluidos intraoperatório e pós-operatório e os regimes de analgesia pós-operatória serão procedimentos padrão na clínica para todos os pacientes.

Durante a ventilação bipulmonar (TLV), a ventilação mecânica será definida para um volume corrente (TV) de 7 ml/peso corporal previsto (PBW) para o Grupo I, CVF/8 ml para o Grupo II. Outras configurações serão semelhantes entre dois grupos; frequência respiratória de 10-14 respirações/min, tempo inspiratório (Ti) de 33% sem pausa inspiratória.

Dados demográficos, estado funcional, pontuação ARISCAT, valores hemodinâmicos, medidas respiratórias (saturação periférica de oxigênio: SpO2, Ppico, Pplato, PEEP, TV, complacência, FiO2, dióxido de carbono expirado: EtCO2), análise de gases sanguíneos (PaO2, PaCO2) , taxa PaO2/FiO2, a diferença de PaCO2-EtCO2 e índice de saturação de oxigênio [(FiO2xMAPx100)/SpO2] serão registrados após intubação em TLV (T1), após posição lateral em TLV (T2), após 30 min de início de OLV ( T3), final da VMP no TLV (T4) e antes da extubação no TLV (T5).

Duração da anestesia, duração da VMP, débito urinário, perda estimada de sangue, fluidoterapia (ml, cristaloide e colóide), necessidade de hemoderivado (ml), complicações intraoperatórias e necessidade de agente inotrópico ou vasopressor também serão registrados durante a cirurgia .

Os pacientes serão visitados durante cinco dias de pós-operatório (dia 1: primeiro dia de pós-operatório) e complicações respiratórias (pneumonia, pneumotórax, oxigenoterapia adicional, insuficiência respiratória, síndrome do desconforto respiratório agudo, ventilação mecânica invasiva ou não invasiva não planejada, vazamento de ar prolongado, derrame pleural , atelectasia, edema cardiopulmonar) serão avaliados e registrados diariamente.

O tempo de internação hospitalar e a mortalidade hospitalar também serão registrados. A internação ou internação em unidade de terapia intensiva em até 30 dias após a cirurgia e a mortalidade em 28 dias serão avaliadas por meio de ligação telefônica para os pacientes e seus familiares.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Turquia (Türkiye), 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
    • Adana
      • Adana, Adana, Turquia (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes agendados para cirurgia torácica eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Programado para cirurgia torácica eletiva sob anestesia geral

Critérios de exclusão:

  • Idade acima de 18 anos,
  • ASA > III,
  • Gravidez,
  • Presença de grandes bolhas e/ou pneumotórax,
  • Cirurgia anterior de ressecção pulmonar,
  • Admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) no pré-operatório,
  • Admissão pós-operatória preditiva na UTI,
  • Cirurgia de pneumonectomia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo I e Grupo II
Grupo I= volume corrente 7 ml/peso corporal previsto Grupo II= volume corrente CVF/8 ml
ajuste do volume corrente durante a cirurgia de acordo com o peso corporal ou CVF

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação intraoperatória (relação PaO2/FiO2)
Prazo: 5 vezes durante a cirurgia (T1: após a intubação em TLV, T2: após a posição lateral em TLV, T3: após 30 minutos de início de VMP, T4: o final da VMP em TLV, T5: antes da extubação em TLV
A relação entre a pressão parcial de oxigênio no sangue arterial (PaO2) e a fração da concentração inspiratória de oxigênio (FiO2) é um indicador da fração de shunt pulmonar.
5 vezes durante a cirurgia (T1: após a intubação em TLV, T2: após a posição lateral em TLV, T3: após 30 minutos de início de VMP, T4: o final da VMP em TLV, T5: antes da extubação em TLV
complacência pulmonar (mL/cmH2O)
Prazo: 5 vezes durante a cirurgia (T1: após entubação no VTL, T2: após posição lateral no VTL, T3: após 30 min do início do VUP, T4: fim do VUP no VTL, T5: antes da extubação no VTL)
compliância estática e dinâmica
5 vezes durante a cirurgia (T1: após entubação no VTL, T2: após posição lateral no VTL, T3: após 30 min do início do VUP, T4: fim do VUP no VTL, T5: antes da extubação no VTL)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até 5 dias de pós-operatório
As complicações pulmonares pós-operatórias foram pneumonia definida, pneumotórax, oxigenoterapia adicional, insuficiência respiratória, síndrome do desconforto respiratório agudo, ventilação mecânica invasiva ou não invasiva não planejada, vazamento aéreo prolongado, derrame pleural, atelectasia e edema cardiopulmonar.
Até 5 dias de pós-operatório
Duração da estadia hospitalar (dia)
Prazo: Durante o período pós-operatório, uma média de 5 dias
desde o dia da cirurgia até ao dia da alta
Durante o período pós-operatório, uma média de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: mediha Turktan, MD, Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TV01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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