VUOTTEIDEN TILAVUUKSEN SÄÄTÖ PAKOTETTU VITAL KAPASITEETIN MUKAAN VASTUSTA ARVOITETTUIN RUONIN PAINOON rintakehäkirurgiapotilailla
KEHITTYVÄN KAPASITEETIN MUKAISESTI VÄLTETTYVÄN TILAVUUKSEN SÄÄTÖN KEHUUKKOVAIKUTUKSET VERSIOON ARVOITETTUA RUONIN PAINOA rintakehäkirurgiapotilailla
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia rintakehäkirurgiapotilaiden hengityksen tilavuuden säätämisen intraoperatiivisista ja postoperatiivisista keuhkovaikutuksista voiman vitaalikapasiteetin mukaan. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Onko hengityksen tilavuuden säätämisellä voiman vitaalikapasiteetin mukaista positiivista vaikutusta intraoperatiiviseen ja postoperatiiviseen keuhkojen toimintaan rintakehäkirurgiapotilailla?
Osallistujat jo suorittavat hengityksen tilavuuden säätöä voiman vitaalikapasiteetin tai ennustetun ruumiinpainon mukaan torakaalisen leikkauksen aikana. Osana rintakehäkirurgiapotilaiden sairaanhoitoa seurataan intraoperatiivisia hemodynaamisia muuttujia, keuhkojen dynamiikkaa ja verikaasuarvoja sekä postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetaan yli 18-vuotiaat potilaat ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III, joille on määrä tehdä valinnainen rintakehäleikkaus yleisanestesiassa. Poissulkemiskriteerit: ikä > 18 vuotta vanha, ASA I-III; III, raskaus, suurten pullojen ja/tai ilmarinta, aiempi keuhkojen resektio, tehohoitoyksikkö (ICU) vastaanotto ennen leikkausta, ennakoiva postoperatiivinen teho-osastolle pääsy, pneumonectomy leikkaus ja puuttuvat tiedot.
Leikkaussalissa kaikkia potilaita seurataan EKG:lla, pulssioksimetrillä, non-invasiivisella valtimoverenpaineella. Anestesian hallinta, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen nesteenhallinta sekä postoperatiivinen analgesia-ohjelmat ovat vakiotoimenpiteitä klinikalla kaikille potilaille.
Kahden keuhkon ventilaation (TLV) aikana mekaaninen ventilaatio asetetaan hengityksen tilavuudelle (TV) 7 ml/ennustettu ruumiinpaino (PBW) ryhmälle I ja FVC/8 ml ryhmälle II. Muut asetukset ovat samanlaisia kahden ryhmän välillä; hengitystiheys 10-14 hengitystä/min, sisäänhengitysaika (Ti) 33 % ilman sisäänhengitystaukoa.
Demografiset tiedot, toimintatila, ARISCAT-pisteet, hemodynaamiset arvot, hengitysmittaukset (perifeerinen happisaturaatio: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, noudattaminen, FiO2, vuoroveden loppuhiilidioksidi: EtCO2), verikaasuanalyysi (PaO2, PaCO2) , PaO2/FiO2-nopeus, PaCO2-EtCO2-ero ja happisaturaatioindeksi [(FiO2xMAPx100)/SpO2] tallennetaan intuboinnin jälkeen TLV:llä (T1), sivuttaisasennon jälkeen TLV:llä (T2) 30 minuutin kuluttua OLV:stä ( T3), OLV:n loppu TLV:llä (T4) ja ennen ekstubaatiota TLV:llä (T5).
Anestesian kesto, OLV:n kesto, virtsan eritys, arvioitu verenhukka, nestehoito (ml, kristalloidi ja kolloidi), verivalmisteen tarve (ml), intraoperatiiviset komplikaatiot ja inotroopin tai vasopressorin tarve kirjataan myös leikkauksen aikana .
Potilaiden luona käydään viiden leikkauksen jälkeisen päivän aikana (päivä 1: leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä) ja hengityselinten komplikaatioiden (keuhkokuume, pneumotoraksi, lisähappihoito, hengitysvajaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, suunnittelematon invasiivinen tai noninvasiivinen mekaaninen ventilaatio, pitkittynyt ilmavuoto, keuhkopussin effuusio) aikana. , atelektaasi, kardiopulmonaalinen turvotus) arvioidaan ja tallennetaan päivittäin.
Myös sairaalahoidon pituus ja sairaalakuolleisuus kirjataan. Sairaalahoitoon tai tehohoitoon pääsy 30 päivän sisällä leikkauksesta ja kuolleisuus 28 päivän kuluttua arvioidaan soittamalla potilaille ja heidän omaisilleen puhelimitse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turkki (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
- Suunniteltu valinnaiseen rintakehäleikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta,
- ASA > III,
- Raskaus,
- suurten härän ja/tai ilmarintakehän esiintyminen,
- Aiempi keuhkojen leikkausleikkaus,
- Tehohoidon osasto (ICU) vastaanotto ennen leikkausta,
- Ennakoiva postoperatiivinen tehohoitoon pääsy,
- Pneumonektomia leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I ja ryhmä II
Ryhmä I = hengitystilavuus 7 ml / ennustettu ruumiinpaino Ryhmä II = hengityksen tilavuus FVC / 8 ml
|
hengityksen tilavuuden säätö leikkauksen aikana painon tai FVC:n mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoperatiivinen hapetus (PaO2/FiO2-suhde)
Aikaikkuna: 5 kertaa leikkauksen aikana (T1: intuboinnin jälkeen TLV:llä, T2: lateraaliasennon jälkeen TLV:llä, T3: 30 minuutin alkamisen jälkeen OLV, T4: OLV:n loppu TLV:llä, T5: ennen ekstubaatiota TLV:llä
|
Valtimoveren hapen osapaineen (PaO2) suhde sisäänhengityksen happipitoisuuden osuuteen (FiO2) on keuhkojen shunttifraktion indikaattori.
|
5 kertaa leikkauksen aikana (T1: intuboinnin jälkeen TLV:llä, T2: lateraaliasennon jälkeen TLV:llä, T3: 30 minuutin alkamisen jälkeen OLV, T4: OLV:n loppu TLV:llä, T5: ennen ekstubaatiota TLV:llä
|
|
keuhkojen yhteensopivuus (mL/cmH2O)
Aikaikkuna: 5 kertaa leikkauksen aikana (T1: intubaation jälkeen TLV:llä, T2: lateraalisen asennon jälkeen TLV:llä, T3: 30 min OLV:n alkamisen jälkeen, T4: OLV:n päättyessä TLV:llä, T5: ennen ekstubaatiota TLV:llä)
|
staattinen ja dynaaminen yhteensopivuus
|
5 kertaa leikkauksen aikana (T1: intubaation jälkeen TLV:llä, T2: lateraalisen asennon jälkeen TLV:llä, T3: 30 min OLV:n alkamisen jälkeen, T4: OLV:n päättyessä TLV:llä, T5: ennen ekstubaatiota TLV:llä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 5 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot olivat määritelty keuhkokuume, ilmarinta, lisähappihoito, hengitysvajaus, akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, suunnittelematon invasiivinen tai ei-invasiivinen mekaaninen ventilaatio, pitkittynyt ilmavuoto, keuhkopussin effuusio, atelektaasi ja sydän-keuhkoödeema.
|
Leikkauksen jälkeen 5 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto (päivä)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana, keskimäärin 5 päivää
|
leikkauspäivästä sairaalasta kotiutumispäivään
|
Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mediha Turktan, MD, Cukurova University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TV01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .