Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIDAL VOLUME JUSTERING I HENHOLD TIL TVUNGET VITAL KAPACITET VERSUS FORUDSIGT KROPSVÆGT hos TORAKISK KIRURGI PATIENTER

15. december 2025 opdateret af: mediha turktan, Cukurova University

LUNGEEFFEKTERNE af INDUSTRIERING AF TIDALVOLUMEN I HENHOLD TIL TVUNNET VITAL KAPACITET VERSUS FORUDSIGT KROPSVÆGT hos TORAKISK KIRURGI PATIENTER

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om de intraoperative og postoperative pulmonale virkninger af tidalvolumenjustering i henhold til kraftens vitale kapacitet hos thoraxkirurgiske patienter. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

Er der nogen positiv effekt af tidalvolumenjustering i henhold til force vital kapacitet på intraoperativ og postoperativ lungefunktion hos thoraxkirurgiske patienter?

Deltagerne tager allerede tidalvolumenjustering i henhold til kraftens vitale kapacitet eller forventet kropsvægt under torakskirurgi. Som en del af den medicinske behandling af thoraxkirurgiske patienter vil intraoperative hæmodynamiske variable, lungedynamik og blodgasværdier og postoperative pulmonale komplikationer blive overvåget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter over 18 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III, som er planlagt til elektiv thoraxkirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet. Eksklusionskriterier: alder > 18 år, ASA I-III; III, graviditet, tilstedeværelse af store bullae og/eller pneumothorax, tidligere lungeresektionsoperation, intensiv afdeling (ICU) indlæggelse i den præoperative periode, forudsigelig postoperativ ICU indlæggelse, pneumonektomi kirurgi og manglende data.

På operationsstuen vil alle patienter blive overvåget med elektrokardiogram, pulsoximeter, ikke-invasivt arterielt blodtryk. Anæstesibehandling, intraoperativ og postoperativ væskebehandling, postoperative analgesibehandlinger var standardprocedurer på klinikken for alle patienter.

Under to-lunge ventilation (TLV) vil mekanisk ventilation blive indstillet til et tidalvolumen (TV) på 7 ml/forudsagt kropsvægt (PBW) for gruppe I, FVC/8 ml for gruppe II. Andre indstillinger vil være ens mellem to grupper; respiratorisk frekvens på 10-14 vejrtrækninger/min., inspiratorisk tid (Ti) på 33 % uden inspiratorisk pause.

Demografiske data, funktionel status, ARISCAT-score, hæmodynamiske værdier, respiratoriske målinger (perifer iltmætning: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, compliance, FiO2, end-tidal kuldioxid: EtCO2), blodgasanalyse (PaO2, PaCO2) , PaO2/FiO2-hastighed, forskellen mellem PaCO2-EtCO2 og iltmætningsindeks [(FiO2xMAPx100)/SpO2] vil blive registreret efter intubation på TLV (T1), efter lateral position på TLV (T2), efter 30 min debut OLV ( T3), slutningen af ​​OLV på TLV (T4) og før ekstubation på TLV (T5).

Varighed af anæstesi, varighed af OLV, urinproduktion, estimeret blodtab, væskebehandling (ml, krystalloid og kolloid), behovet for blodprodukt (ml), intraoperative komplikationer og behovet for inotrope eller vasopressorer vil også blive registreret under operationen .

Patienterne vil blive besøgt under postoperative fem dage (dag 1: postoperative første dag) og respiratoriske komplikationer (pneumoni, pneumothorax, yderligere iltbehandling, respirationssvigt, akut respiratorisk distress syndrom, uplanlagt invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation, langvarig luftlækage, pleural effusion , atelektase, kardiopulmonalt ødem) vil blive evalueret og registreret dagligt.

Længden af ​​hospitalsophold og dødelighed på hospitalet vil også blive registreret. Hospitalsindlæggelse eller intensivafdelingsindlæggelse inden for 30 dage efter operationen og dødelighed ved 28 dage vil blive vurderet ved telefonisk opkald til patienterne og deres pårørende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
    • Adana
      • Adana, Adana, Tyrkiet (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der er planlagt til elektiv thoraxkirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Planlagt til elektiv thoraxkirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder over 18 år,
  • ASA > III,
  • Graviditet,
  • Tilstedeværelse af store bullae og/eller pneumothorax,
  • Tidligere lungeresektionsoperation,
  • Indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) i den præoperative periode,
  • Prædiktiv postoperativ intensiv indlæggelse,
  • Pneumonektomi operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe I og Gruppe II
Gruppe I= tidalvolumen 7 ml/forventet kropsvægt Gruppe II= tidalvolumen FVC/8 ml
Andet: justering af tidalvolumen under operationen
justering af tidalvolumen under operationen i henhold til kropsvægt eller FVC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intraoperativ iltning (PaO2/FiO2-forhold)
Tidsramme: 5 gange under operationen (T1:efter intubation på TLV, T2: efter lateral position på TLV, T3: efter 30 min debut OLV, T4: slutningen af ​​OLV på TLV, T5: før ekstubation på TLV
Forholdet mellem partialtryk af oxygen i arterielt blod (PaO2) og fraktionen af ​​inspiratorisk oxygenkoncentration (FiO2) er en indikator for pulmonal shuntfraktion.
5 gange under operationen (T1:efter intubation på TLV, T2: efter lateral position på TLV, T3: efter 30 min debut OLV, T4: slutningen af ​​OLV på TLV, T5: før ekstubation på TLV
lungecompliance (mL/cmH₂O)
Tidsramme: 5 tidspunkter under operationen (T1: efter intubation på TLV, T2: efter lateral position på TLV, T3: efter 30 minutter efter OLV-påbegyndelse, T4: ved afslutning af OLV på TLV, T5: før ekstubation på TLV)
statisk og dynamisk compliance
5 tidspunkter under operationen (T1: efter intubation på TLV, T2: efter lateral position på TLV, T3: efter 30 minutter efter OLV-påbegyndelse, T4: ved afslutning af OLV på TLV, T5: før ekstubation på TLV)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Gennem postoperative 5 dage
Postoperative lungekomplikationer var defineret lungebetændelse, pneumothorax, yderligere iltbehandling, respirationssvigt, akut respiratorisk distress-syndrom, uplanlagt invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilation, forlænget luftlækage, pleural effusion, atelektase og kardiopulmonært ødem.
Gennem postoperative 5 dage
Længde af hospitalsophold (dag)
Tidsramme: Gennem postoperativ periode, i gennemsnit 5 dage
fra dagen for operationen indtil dagen for udskrivelsen
Gennem postoperativ periode, i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mediha Turktan, MD, Çukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TV01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner