根据胸外科患者用力肺活量与预测体重调整潮气量
根据用力肺活量与预测体重调整潮气量对胸外科患者的肺效应
这项观察性研究的目的是了解胸外科患者根据力肺活量调整潮气量对术中和术后肺部的影响。 它旨在回答的主要问题是：
根据力肺活量调整潮气量对胸外科患者术中及术后肺功能是否有积极作用？
参与者在胸部手术期间已根据肺活量或预测体重进行潮气量调整。 作为胸外科患者医疗护理的一部分，将监测术中血流动力学变量、肺动力学和血气值以及术后肺部并发症。
研究概览
详细说明
年龄超过 18 岁且美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况为 I-III 且计划在全身麻醉下进行择期胸外科手术的患者将被包括在内。 排除标准：年龄>18岁，ASA I-III； III，妊娠、存在大肺泡和/或气胸、既往肺切除手术、术前入住重症监护病房(ICU)、预测术后入住ICU、全肺切除手术和缺失数据。
在手术室里，所有患者都会接受心电图、脉搏血氧仪、无创动脉血压监测。 麻醉管理、术中和术后液体管理、术后镇痛方案将成为所有患者诊所的标准程序。
在双肺通气 (TLV) 期间，机械通气将设置为第 I 组的潮气量 (TV) 为 7 ml/预测体重 (PBW)，第 II 组的 FVC/8 ml。 两组之间的其他设置将相似；呼吸频率为 10-14 次/分钟，吸气时间 (Ti) 为 33%，无吸气暂停。
人口统计数据、功能状态、ARISCAT评分、血流动力学值、呼吸测量（外周血氧饱和度：SpO2、Ppeak、Pplato、PEEP、TV、顺应性、FiO2、呼气末二氧化碳：EtCO2）、血气分析（PaO2、PaCO2） TLV 插管后 (T1)、TLV 侧卧位后 (T2)、起始 OLV 30 分钟后 ( T3)、TLV 上的 OLV 结束 (T4) 以及 TLV 上的拔管前 (T5)。
手术期间还将记录麻醉持续时间、OLV持续时间、尿量、估计失血量、液体治疗（毫升、晶体和胶体）、血液制品的需要量（毫升）、术中并发症以及正性肌力药或升压药的需要。
患者将在术后五天内（第1天：术后第一天）和呼吸系统并发症（肺炎、气胸、额外氧疗、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、计划外有创或无创机械通气、长时间漏气、胸腔积液）进行随访、肺不张、心肺水肿）将每天进行评估和记录。
住院时间和院内死亡率也将被记录。 手术后 30 天内住院或入住重症监护室以及 28 天死亡率将通过电话联系患者及其亲属进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Adana、土耳其（türkiye）、01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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Adana
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Adana、Adana、土耳其（türkiye）、01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 计划在全身麻醉下进行择期胸外科手术
排除标准：
- 年龄18岁以上，
- ASA > III，
- 怀孕，
- 存在大肺泡和/或气胸，
- 既往做过肺切除手术，
- 术前入住重症监护病房（ICU），
- 预测术后入住 ICU，
- 全肺切除手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第一组和第二组
第 I 组 = 潮气量 7 ml/预计体重 第 II 组 = 潮气量 FVC/8 ml
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术中根据体重或用力肺活量调整潮气量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中氧合（PaO2/FiO2 比率）
大体时间：手术期间5次（T1：TLV插管后，T2：TLV侧卧位后，T3：OLV开始30分钟后，T4：TLV OLV结束，T5：TLV拔管前
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动脉血氧分压（PaO2）与吸气氧浓度分数（FiO2）之比是肺分流分数的指标。
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手术期间5次（T1：TLV插管后，T2：TLV侧卧位后，T3：OLV开始30分钟后，T4：TLV OLV结束，T5：TLV拔管前
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肺顺应性 (mL/cmH₂O)
大体时间：5次手术期间（T1：TLV插管后，T2：TLV侧卧位后，T3：OLV开始30分钟后，T4：TLV上OLV结束时，T5：TLV拔管前）
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静态和动态顺应性
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5次手术期间（T1：TLV插管后，T2：TLV侧卧位后，T3：OLV开始30分钟后，T4：TLV上OLV结束时，T5：TLV拔管前）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肺部并发症
大体时间：术后5天内
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术后肺部并发症包括肺炎、气胸、额外氧疗、呼吸衰竭、急性呼吸窘迫综合征、计划外有创或无创机械通气、长时间漏气、胸腔积液、肺不张和心肺水肿。
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术后5天内
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住院时长（天）
大体时间：术后期间，平均5天
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从手术当天至出院当天
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术后期间，平均5天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：mediha Turktan, MD、Cukurova University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TV01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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