APÉRMENETI BEÁLLÍTÁS A KÉNYSZERÍTETT VITAL KAPACITÁS SZERINT AZ ELŐREJELHETŐ TESTTÖMEG MENNYI SEBÉSZETES BETEGEKNEK
A TÜDŐHATÁSAI AZ APÉR VOLUME BEÁLLÍTÁSÁNAK A KÉNYSZERÍTETT VITAL KAPACITÁS SZERINT AZ ELŐREJELÖLT TESTTÖMEG MELLÉKSEBÉSZETES BETEGEKNEK
A megfigyeléses vizsgálat célja, hogy megismerje a mellkasi sebészeti betegeknél a légzéstérfogat-módosítás intraoperatív és posztoperatív pulmonális hatásait az erővital kapacitás függvényében. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
Van-e pozitív hatása a légzéstérfogat-korrekciónak az erővital kapacitás függvényében az intraoperatív és posztoperatív tüdőfunkcióra mellkassebészeti betegeknél?
Azok a résztvevők, akik a toracalis műtét során már alkalmazzák a légzéstérfogatot az erővital kapacitás vagy az előre jelzett testtömeg alapján. A mellkassebészeten átesett betegek orvosi ellátásának részeként az intraoperatív hemodinamikai változókat, a tüdődinamikai és vérgázértékeket, valamint a posztoperatív pulmonalis szövődményeket monitorozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a 18 év feletti betegek és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III, akiket általános érzéstelenítésben tervezett mellkasi műtétre terveztek. Kizárási kritériumok: életkor > 18 év, ASA I-III; III, terhesség, nagy bullák és/vagy pneumothorax jelenléte, korábbi tüdőreszekciós műtét, intenzív osztályos (ICU) felvétel a preoperatív időszakban, prediktív posztoperatív intenzív osztályos felvétel, pneumonectomiás műtét és hiányzó adatok.
A műtőben minden beteget elektrokardiogrammal, pulzoximéterrel, non-invazív artériás vérnyomást monitoroznak. Az anesztéziakezelés, az intraoperatív és posztoperatív folyadékkezelés, valamint a posztoperatív fájdalomcsillapítás a klinikán minden beteg számára standard eljárás lesz.
A kéttüdős lélegeztetés (TLV) során a gépi lélegeztetést 7 ml/becsült testsúly (PBW) légzési térfogatra (TV) állítják be az I. csoportban, FVC/8 ml-re a II. csoportban. A többi beállítás hasonló lesz két csoport között; légzésszám 10-14 légzés/perc, belégzési idő (Ti) 33% belégzési szünet nélkül.
Demográfiai adatok, funkcionális állapot, ARISCAT pontszám, hemodinamikai értékek, légzési mérések (perifériás oxigénszaturáció: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, compliance, FiO2, árapály végi szén-dioxid: EtCO2), vérgáz elemzés (PaO2, PaCO2) , a PaO2/ FiO2 sebesség, a PaCO2-EtCO2 különbség és az oxigéntelítettségi index [(FiO2xMAPx100)/SpO2] rögzítésre kerül a TLV-n történő intubálás után (T1), a TLV-n oldalirányú pozíció után (T2), az OLV 30 perces kezdete után ( T3), az OLV vége a TLV-n (T4), és az extubálás előtt a TLV-n (T5).
A műtét során rögzítésre kerül az érzéstelenítés időtartama, az OLV időtartama, a vizelet mennyisége, a becsült vérveszteség, a folyadékterápia (ml, krisztalloid és kolloid), a vérkészítmény szükségessége (ml), az intraoperatív szövődmények és az inotróp vagy vazopresszor szer szükségessége is. .
A betegeket a műtét utáni öt napon (1. nap: posztoperatív első nap) és a légzőszervi szövődmények (tüdőgyulladás, pneumothorax, kiegészítő oxigénterápia, légzési elégtelenség, akut légzési distressz szindróma, nem tervezett invazív vagy noninvazív gépi lélegeztetés, hosszan tartó légszivárgás, pleurális folyadékgyülem) során látogatják. , atelectasia, cardiopulmonalis oedema) naponta értékeljük és rögzítjük.
A kórházi tartózkodás hosszát és a kórházi halálozást is rögzítik. A műtétet követő 30 napon belüli kórházi vagy intenzív osztályos felvételt, a 28. napon a halálozást a betegek és hozzátartozóik telefonos felhívásával értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Törökország (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Törökország (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III
- Elektív mellkasi műtétre tervezett általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- 18 év feletti kor,
- ASA > III,
- Terhesség,
- nagy bullák és/vagy pneumothorax jelenléte,
- Korábbi tüdőreszekciós műtét,
- Intenzív osztály (ICU) felvétele a műtét előtti időszakban,
- Prediktív posztoperatív intenzív osztályos felvétel,
- Pneumonectomiás műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
I. és II. csoport
I. csoport = légzési térfogat 7 ml/becsült testtömeg II. csoport = légzési térfogat FVC/8 ml
|
a légzési térfogat beállítása műtét során a testtömeg vagy az FVC szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív oxigenizáció (PaO2/FiO2 arány)
Időkeret: 5 alkalommal a műtét alatt (T1: intubáció után TLV-n, T2: oldalfekvés után TLV-n, T3: 30 perc kezdete után OLV, T4: OLV vége TLV-n, T5: extubáció előtt TLV-n
|
Az artériás vérben lévő oxigén parciális nyomásának (PaO2) és a belégzési oxigénkoncentráció hányadának (FiO2) aránya a pulmonális sönt frakció mutatója.
|
5 alkalommal a műtét alatt (T1: intubáció után TLV-n, T2: oldalfekvés után TLV-n, T3: 30 perc kezdete után OLV, T4: OLV vége TLV-n, T5: extubáció előtt TLV-n
|
|
tüdőcompliance (ml/cmH2O)
Időkeret: 5 alkalommal a műtét során (T1: az intubáció után TLV-n, T2: oldalsó helyzetbe helyezés után TLV-n, T3: 30 perc OLV kezdete után, T4: az OLV vége TLV-n, T5: az extubáció előtt TLV-n)
|
statikus és dinamikus megfelelés
|
5 alkalommal a műtét során (T1: az intubáció után TLV-n, T2: oldalsó helyzetbe helyezés után TLV-n, T3: 30 perc OLV kezdete után, T4: az OLV vége TLV-n, T5: az extubáció előtt TLV-n)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív tüdőszövődmények
Időkeret: A műtét utáni 5 napon keresztül
|
A posztoperatív tüdőszövődmények a következők voltak: tüdőgyulladás, pneumothorax, kiegészítő oxigénterápia, légzési elégtelenség, akut légzési distressz szindróma, nem tervezett invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetés, hosszan tartó légszivárgás, pleurális folyadékgyülem, atelektázia és kardiopulmonális ödéma.
|
A műtét utáni 5 napon keresztül
|
|
Kórházi tartózkodás hossza (nap)
Időkeret: A műtét utáni időszak alatt, átlagosan 5 nap
|
a műtét napjától a kórházi elbocsátás napjáig
|
A műtét utáni időszak alatt, átlagosan 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: mediha Turktan, MD, Cukurova University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TV01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .