- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06608602
흉부 수술 환자의 강제 폐활량과 예상 체중에 따른 일회 호흡량 조정
흉부수술 환자의 강제 폐활량과 예상 체중에 따른 일회 호흡량 조절의 폐 효과
본 관찰 연구의 목적은 흉부외과 환자의 힘 폐활량에 따른 일회 호흡량 조절의 수술 중 및 수술 후 폐 효과를 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
흉부수술 환자의 강제 폐활량에 따른 일회 호흡량 조절이 수술 중 및 수술 후 폐 기능에 긍정적인 영향을 미치는가?
참가자는 이미 흉강 수술 중 힘 폐활량 또는 예상 체중에 따라 일회 호흡량 조정을 받고 있습니다. 흉부외과 환자의 진료의 일환으로 수술 중 혈역학 변수, 폐 역학 및 혈액 가스 값, 수술 후 폐 합병증을 모니터링합니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 선택적 흉부 수술이 예정된 18세 이상의 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III 환자가 포함됩니다. 제외 기준: 연령 > 18세, ASA I-III; III, 임신, 큰 수포 및/또는 기흉의 존재, 이전 폐 절제 수술, 수술 전 중환자실(ICU) 입원, 수술 후 ICU 입원 예측, 폐절제술 수술 및 데이터 누락.
수술실에서는 모든 환자를 심전도, 맥박 산소 측정기, 비침습적 동맥 혈압으로 모니터링합니다. 마취 관리, 수술 중 및 수술 후 수액 관리, 수술 후 진통 요법은 모든 환자에 대한 클리닉의 표준 절차가 될 것입니다.
2개 폐 환기(TLV) 동안 기계적 환기는 그룹 I의 경우 7ml/예상 체중(PBW)의 일회 호흡량(TV), 그룹 II의 경우 FVC/8ml로 설정됩니다. 다른 설정은 두 그룹 간에 유사합니다. 호흡수는 10-14회/분, 흡기 일시 정지 없이 흡기 시간(Ti)은 33%입니다.
인구통계학적 데이터, 기능 상태, ARISCAT 점수, 혈역학적 값, 호흡 측정(말초 산소 포화도: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, 순응도, FiO2, 호기말 이산화탄소: EtCO2), 혈액 가스 분석(PaO2, PaCO2) , PaO2/FiO2 속도, PaCO2-EtCO2의 차이 및 산소 포화도 지수[(FiO2xMAPx100)/SpO2]는 TLV(T1)에 삽관한 후, TLV(T2)에 측면 자세를 취한 후, OLV 시작 30분 후( T3), TLV의 OLV 끝(T4), TLV의 발관 전(T5).
마취 기간, OLV 기간, 소변 배출량, 예상 혈액 손실, 수액 요법(ml, 결정질 및 콜로이드), 혈액제제 필요성(ml), 수술 중 합병증, 수축촉진제 또는 혈관수축제 필요성도 수술 중에 기록됩니다. .
환자는 수술 후 5일(1일차: 수술 후 첫날) 및 호흡기 합병증(폐렴, 기흉, 추가 산소 요법, 호흡 부전, 급성 호흡곤란 증후군, 계획되지 않은 침습적 또는 비침습적 기계적 환기, 장기간의 공기 누출, 흉막삼출) 동안 방문됩니다. , 무기폐, 심폐부종)을 매일 평가하고 기록합니다.
입원 기간과 병원 내 사망률도 기록됩니다. 수술 후 30일 이내 입원 또는 중환자실 입원 여부와 28일 후 사망률은 환자와 가족에게 전화로 전화해 평가한다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adana, 터키 (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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Adana
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Adana, Adana, 터키 (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I-III
- 전신마취하에 선택적 흉부수술 예정
제외 기준:
- 18세 이상,
- ASA > III,
- 임신,
- 큰 수포 및/또는 기흉의 존재,
- 이전 폐절제 수술,
- 수술 전 중환자실(ICU) 입원,
- 수술 후 ICU 입원 예측,
- 폐절제술 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 I 및 그룹 II
그룹 I= 일회 호흡량 7ml/예상 체중 그룹 II= 일회 호흡량 FVC/8ml
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체중 또는 FVC에 따라 수술 중 일회 호흡량 조정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 산소 공급(PaO2/FiO2 비율)
기간: 수술 중 5회 (T1: TLV 삽관 후, T2: TLV 측면 자세 후, T3: OLV 시작 30분 후, T4: TLV OLV 종료, T5: TLV 발관 전
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동맥혈 산소 분압(PaO2)과 흡기 산소 농도 비율(FiO2)의 비율은 폐 션트 비율의 지표입니다.
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수술 중 5회 (T1: TLV 삽관 후, T2: TLV 측면 자세 후, T3: OLV 시작 30분 후, T4: TLV OLV 종료, T5: TLV 발관 전
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폐 순응도 (mL/cmH2O)
기간: 수술 중 5회 측정 (T1: 기관내관 삽입 후 TLV, T2: 측와위 자세 후 TLV, T3: OLV 시작 30분 후, T4: OLV 종료 시 TLV, T5: 발관 전 TLV)
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정적 및 동적 순응도
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수술 중 5회 측정 (T1: 기관내관 삽입 후 TLV, T2: 측와위 자세 후 TLV, T3: OLV 시작 30분 후, T4: OLV 종료 시 TLV, T5: 발관 전 TLV)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 5일까지
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수술 후 폐 합병증으로는 폐렴, 기흉, 추가 산소 요법, 호흡 부전, 급성 호흡 곤란 증후군, 계획되지 않은 침습적 또는 비침습적 기계적 환기, 장기간의 공기 누출, 흉막 삼출, 무기폐 및 심폐 부종이 정의되었습니다.
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수술 후 5일까지
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입원 기간 (일)
기간: 수술 후 평균 5일 동안
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수술 당일부터 퇴원일까지
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수술 후 평균 5일 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: mediha Turktan, MD, Çukurova University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TV01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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