ÚPRAVA TIDÁLNÍHO OBJEMU PODLE VYNUCENÉ VITÁLNÍ KAPACITY VERSUS PŘEDPOKLÁDANÉ TĚLESNÉ HMOTNOSTI u PACIENTŮ Hrudní chirurgie
PLICNÍ ÚČINKY ÚPRAVY TIDÁLNÍHO OBJEMU PODLE VYNUCENÉ VITÁLNÍ KAPACITY VERSUS PŘEDPOKLÁDANÉ TĚLESNÉ HMOTNOSTI u PACIENTŮ Hrudní chirurgie
Cílem této observační studie je dozvědět se o intraoperačních a pooperačních plicních účincích úpravy dechového objemu podle silové vitální kapacity u pacientů po hrudní chirurgii. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Existuje nějaký pozitivní vliv úpravy dechového objemu podle silové vitální kapacity na peroperační a pooperační plicní funkce u pacientů po hrudní chirurgii?
Účastníci, kteří již během torakální operace provádějí úpravu dechového objemu podle silové vitální kapacity nebo předpokládané tělesné hmotnosti. V rámci lékařské péče o pacienty z hrudní chirurgie budou sledovány intraoperační hemodynamické veličiny, dynamika plic a hodnoty krevních plynů a pooperační plicní komplikace.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Budou zahrnuti pacienti starší 18 let a fyzický stav I-III Americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří plánovali elektivní hrudní operaci v celkové anestezii. Kritéria vyloučení: věk > 18 let, ASA I-III; III, těhotenství, přítomnost velkých bul a/nebo pneumotorax, předchozí plicní resekce, příjem na jednotku intenzivní péče (JIP) v předoperačním období, prediktivní pooperační příjem na JIP, operace pneumonektomie a chybějící údaje.
Na operačním sále budou všichni pacienti sledováni elektrokardiogramem, pulzním oxymetrem, neinvazivním arteriálním krevním tlakem. Standardními postupy na klinice pro všechny pacienty bude vedení anestezie, intraoperační a pooperační hospodaření s tekutinami, pooperační režimy analgezie.
Během ventilace dvěma plícemi (TLV) bude mechanická ventilace nastavena na dechový objem (TV) 7 ml/předpokládaná tělesná hmotnost (PBW) pro skupinu I, FVC/8 ml pro skupinu II. Ostatní nastavení budou mezi dvěma skupinami podobná; dechová frekvence 10-14 dechů/min, inspirační doba (Ti) 33 % bez inspirační pauzy.
Demografické údaje, funkční stav, skóre ARISCAT, hemodynamické hodnoty, respirační měření (periferní saturace kyslíkem: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, compliance, FiO2, oxid uhličitý na konci výdechu: EtCO2), analýza krevních plynů (PaO2, PaCO2) , rychlost PaO2/FiO2, rozdíl PaCO2-EtCO2 a index saturace kyslíkem [(FiO2xMAPx100)/SpO2] budou zaznamenány po intubaci na TLV (T1), po laterální poloze na TLV (T2), po 30 minutách nástup OLV ( T3), konec OLV na TLV (T4) a před extubací na TLV (T5).
Během operace se také zaznamená doba trvání anestezie, délka OLV, výdej moči, odhadovaná ztráta krve, tekutinová terapie (ml, krystaloidní a koloidní), potřeba krevního produktu (ml), intraoperační komplikace a potřeba inotropu nebo vazopresoru .
Pacienti budou navštěvováni během pooperačních pěti dnů (den 1: pooperační první den) a respiračních komplikací (pneumonie, pneumotorax, přídatná oxygenoterapie, respirační selhání, syndrom akutní respirační tísně, neplánovaná invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace, prodloužený únik vzduchu, pleurální výpotek , atelektáza, kardiopulmonální edém) budou denně vyhodnocovány a zaznamenávány.
Zaznamenává se také délka hospitalizace a hospitalizační úmrtnost. Hospitalizace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče do 30 dnů po operaci a mortalita po 28 dnech bude posouzena telefonicky u pacientů a jejich příbuzných.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Turecko (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Turecko (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let
- Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
- Plánováno na elektivní hrudní chirurgii v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Věk nad 18 let,
- ASA > III,
- Těhotenství,
- Přítomnost velkých bul a/nebo pneumotoraxu,
- Předchozí operace resekce plic,
- přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) v předoperačním období,
- Prediktivní pooperační příjem na JIP,
- Operace pneumonektomie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I a skupina II
Skupina I = dechový objem 7 ml/předpokládaná tělesná hmotnost Skupina II = dechový objem FVC/8 ml
|
úprava dechového objemu během operace podle tělesné hmotnosti nebo FVC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intraoperační oxygenace (poměr PaO2/FiO2)
Časové okno: 5krát během operace (T1: po intubaci na TLV, T2: po laterální poloze na TLV, T3: po 30 minutách nástup OLV, T4: konec OLV na TLV, T5: před extubací na TLV
|
Poměr parciálního tlaku kyslíku v arteriální krvi (PaO2) k podílu inspirační koncentrace kyslíku (FiO2) je ukazatelem frakce plicního zkratu.
|
5krát během operace (T1: po intubaci na TLV, T2: po laterální poloze na TLV, T3: po 30 minutách nástup OLV, T4: konec OLV na TLV, T5: před extubací na TLV
|
|
plicní compliance (ml/cmH2O)
Časové okno: 5krát během operace (T1: po intubaci na TLV, T2: po boční poloze na TLV, T3: po 30 minutách od zahájení OLV, T4: na konci OLV na TLV, T5: před extubací na TLV)
|
statická a dynamická compliance
|
5krát během operace (T1: po intubaci na TLV, T2: po boční poloze na TLV, T3: po 30 minutách od zahájení OLV, T4: na konci OLV na TLV, T5: před extubací na TLV)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační plicní komplikace
Časové okno: Přes pooperační 5 dní
|
Pooperační plicní komplikace byly definovány jako pneumonie, pneumotorax, další oxygenoterapie, respirační selhání, syndrom akutní respirační tísně, neplánovaná invazivní nebo neinvazivní mechanická ventilace, prodloužený únik vzduchu, pleurální výpotek, atelektáza a kardiopulmonální edém.
|
Přes pooperační 5 dní
|
|
Délka hospitalizace (den)
Časové okno: Během pooperačního období, v průměru 5 dnů
|
od dne operace do dne propuštění
|
Během pooperačního období, v průměru 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: mediha Turktan, MD, Çukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TV01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .