РЕГУЛИРОВКА ДЫХАТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА В СООТВЕТСТВИИ С ПРИНУДИТЕЛЬНОЙ ЖИЗНЕННОЙ ЕМКОСТЬЮ В ЗАВИСИМОСТИ ПРОГНОЗИРУЕМОЙ МАССЫ ТЕЛА У ПАЦИЕНТОВ ТОРАЦИАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ
ЛЕГОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ РЕГУЛИРОВКИ ДЫХАТЕЛЬНОГО ОБЪЕМА В ЗАВИСИМОСТИ ПРИНУДИТЕЛЬНОЙ ЖИЗНЕННОЙ ЕМКОСТИ ОТ ПРОГНОЗИРУЕМОЙ МАССЫ ТЕЛА У ПАЦИЕНТОВ ТОРАЦИАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ
Цель этого обсервационного исследования — узнать об интраоперационных и послеоперационных легочных эффектах регулировки дыхательного объема в соответствии с жизненной емкостью силы у пациентов торакальной хирургии. Главный вопрос, на который он призван ответить:
Имеется ли какой-либо положительный эффект регулировки дыхательного объема в соответствии с жизненной емкостью легких на интраоперационную и послеоперационную функцию легких у пациентов торакальной хирургии?
Участники, которые уже принимают корректировку дыхательного объема в соответствии с жизненной емкостью силы или прогнозируемой массой тела во время торакальной хирургии. В рамках оказания медицинской помощи пациентам торакальной хирургии будут контролироваться интраоперационные гемодинамические параметры, динамика легких и показатели газов крови, а также послеоперационные легочные осложнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены пациенты старше 18 лет и физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов (ASA), которым запланирована плановая торакальная операция под общей анестезией. Критерии исключения: возраст > 18 лет, ASA I-III; III, беременность, наличие крупных булл и/или пневмоторакса, предыдущая операция по резекции легкого, поступление в отделение интенсивной терапии (ОРИТ) в предоперационном периоде, прогнозируемая послеоперационная госпитализация в ОИТ, операция пневмонэктомии и недостающие данные.
В операционной всем пациентам будут контролировать электрокардиограмму, пульсоксиметр, неинвазивное артериальное давление. Анестезия, интраоперационное и послеоперационное введение жидкости, режимы послеоперационной анальгезии были стандартными процедурами в клинике для всех пациентов.
Во время двухлегочной вентиляции (TLV) механическая вентиляция будет настроена на дыхательный объем (TV) 7 мл/прогнозируемую массу тела (PBW) для группы I, ФЖЕЛ/8 мл для группы II. Другие настройки в двух группах будут одинаковыми; частота дыхания 10-14 вдохов/мин, время вдоха (Ti) 33% без инспираторной паузы.
Демографические данные, функциональный статус, показатель ARISCAT, гемодинамические показатели, респираторные измерения (сатурация периферического кислорода: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, комплаентность, FiO2, углекислый газ в конце выдоха: EtCO2), анализ газов крови (PaO2, PaCO2) , скорость PaO2/FiO2, разница PaCO2-EtCO2 и индекс насыщения кислородом [(FiO2xMAPx100)/SpO2] будут записываться после интубации на TLV (T1), после латерального положения на TLV (T2), после 30-минутного начала OLV ( Т3), окончание ОЛВ на TLV (T4) и перед экстубацией на TLV (T5).
Во время операции также регистрируют продолжительность анестезии, продолжительность ОЛВ, диурез, предполагаемую кровопотерю, инфузионную терапию (мл, кристаллоиды и коллоиды), потребность в препарате крови (мл), интраоперационные осложнения, а также потребность в инотропном или вазопрессорном агенте. .
Пациентов будут посещать в течение пяти дней после операции (день 1: первый день после операции) и при респираторных осложнениях (пневмония, пневмоторакс, дополнительная оксигенотерапия, дыхательная недостаточность, острый респираторный дистресс-синдром, незапланированная инвазивная или неинвазивная искусственная вентиляция легких, длительная утечка воздуха, плевральный выпот). , ателектаз, сердечно-легочный отек) будут оцениваться и записываться ежедневно.
Также будут регистрироваться продолжительность пребывания в больнице и внутрибольничная смертность. Госпитализация или поступление в отделение интенсивной терапии в течение 30 дней после операции и смертность через 28 дней будут оцениваться путем звонка пациентам и их родственникам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция (Туркие), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Турция (Туркие), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Физический статус I-III Американского общества анестезиологов (ASA)
- Назначена плановая торакальная операция под общим наркозом.
Критерии исключения:
- Возраст старше 18 лет,
- АСА > III,
- Беременность,
- Наличие крупных булл и/или пневмоторакса,
- Предыдущая операция по резекции легкого,
- Поступление в отделение интенсивной терапии (ОРИТ) в предоперационном периоде,
- Прогностическая послеоперационная госпитализация в отделение интенсивной терапии,
- Пневмонэктомия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I и Группа II
Группа I = дыхательный объем 7 мл/предполагаемая масса тела Группа II = дыхательный объем ФЖЕЛ/8 мл
|
регулировка дыхательного объема во время операции в зависимости от массы тела или ФЖЕЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационная оксигенация (соотношение PaO2/FiO2)
Временное ограничение: 5 раз во время операции (Т1: после интубации на TLV, T2: после бокового положения на TLV, T3: через 30 минут начала OLV, T4: конец OLV на TLV, T5: перед экстубацией на TLV
|
Отношение парциального давления кислорода в артериальной крови (PaO2) к фракции концентрации кислорода на вдохе (FiO2) является показателем фракции легочного шунтирования.
|
5 раз во время операции (Т1: после интубации на TLV, T2: после бокового положения на TLV, T3: через 30 минут начала OLV, T4: конец OLV на TLV, T5: перед экстубацией на TLV
|
|
комплаенс лёгких (мл/смH₂O)
Временное ограничение: 5 раз во время операции (T1: после интубации на ИВЛ, T2: после латерального положения на ИВЛ, T3: через 30 минут после начала ОЛВ, T4: окончание ОЛВ на ИВЛ, T5: перед экстубацией на ИВЛ)
|
статическая и динамическая податливость
|
5 раз во время операции (T1: после интубации на ИВЛ, T2: после латерального положения на ИВЛ, T3: через 30 минут после начала ОЛВ, T4: окончание ОЛВ на ИВЛ, T5: перед экстубацией на ИВЛ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: Через послеоперационные 5 дней
|
Послеоперационные легочные осложнения определяли пневмонию, пневмоторакс, дополнительную оксигенотерапию, дыхательную недостаточность, острый респираторный дистресс-синдром, внеплановую инвазивную или неинвазивную ИВЛ, длительную утечку воздуха, плевральный выпот, ателектаз и отек сердца.
|
Через послеоперационные 5 дней
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре (день)
Временное ограничение: В течение послеоперационного периода, в среднем 5 дней
|
с дня операции до дня выписки
|
В течение послеоперационного периода, в среднем 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: mediha Turktan, MD, Cukurova University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TV01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .