Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

REGOLAZIONE DEL VOLUME CORRENTE IN BASE ALLA CAPACITÀ VITALE FORZATA RISPETTO AL PESO CORPOREO PREVISTO nei PAZIENTI CHIRURGIA TORACICA

15 dicembre 2025 aggiornato da: mediha turktan, Cukurova University

Gli EFFETTI POLMONARI dell'AGGIUSTAMENTO DEL VOLUME CORRENTE IN BASE ALLA CAPACITÀ VITALE FORZATA RISPETTO AL PESO CORPOREO PREVISTO nei PAZIENTI CHIRURGIA TORACICA

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere gli effetti polmonari intraoperatori e postoperatori dell'aggiustamento del volume corrente in base alla forza vitale nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica. La domanda principale a cui si intende rispondere è:

Esiste un effetto positivo dell’aggiustamento del volume corrente in base alla forza e alla capacità vitale sulla funzione polmonare intraoperatoria e postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica?

Partecipanti che stavano già effettuando l'aggiustamento del volume corrente in base alla capacità vitale della forza o al peso corporeo previsto durante la chirurgia toracica. Nell'ambito dell'assistenza medica dei pazienti sottoposti a chirurgia toracica verranno monitorate le variabili emodinamiche intraoperatorie, la dinamica polmonare, i valori dell'emogasanalisi e le complicanze polmonari postoperatorie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Verranno inclusi pazienti di età superiore a 18 anni e stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) programmati per un intervento di chirurgia toracica elettiva in anestesia generale. Criteri di esclusione: età > 18 anni, ASA I-III; III, gravidanza, presenza di bolle di grandi dimensioni e/o pneumotorace, precedente intervento chirurgico di resezione polmonare, ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) nel periodo preoperatorio, ricovero predittivo in terapia intensiva postoperatoria, intervento di pneumonectomia e dati mancanti.

In sala operatoria tutti i pazienti verranno monitorati con elettrocardiogramma, pulsossimetro, pressione arteriosa non invasiva. La gestione dell'anestesia, la gestione dei fluidi intraoperatori e postoperatori e i regimi di analgesia postoperatoria saranno procedure standard presso la clinica per tutti i pazienti.

Durante la ventilazione bipolmonare (TLV), la ventilazione meccanica sarà impostata per un volume corrente (TV) di 7 ml/peso corporeo previsto (PBW) per il Gruppo I, FVC/8 ml per il Gruppo II. Altre impostazioni saranno simili tra due gruppi; frequenza respiratoria di 10-14 respiri/min, tempo inspiratorio (Ti) del 33% senza pausa inspiratoria.

Dati demografici, stato funzionale, punteggio ARISCAT, valori emodinamici, misurazioni respiratorie (saturazione periferica di ossigeno: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, compliance, FiO2, anidride carbonica di fine espirazione: EtCO2), emogasanalisi (PaO2, PaCO2) , il tasso PaO2/FiO2, la differenza di PaCO2-EtCO2 e l'indice di saturazione di ossigeno [(FiO2xMAPx100)/SpO2] verranno registrati dopo l'intubazione su TLV (T1), dopo la posizione laterale su TLV (T2), dopo 30 minuti di OLV iniziale ( T3), la fine dell'OLV sul TLV (T4), e prima dell'estubazione sul TLV (T5).

Durante l'intervento verranno registrati anche la durata dell'anestesia, la durata della VMP, la produzione di urina, la perdita di sangue stimata, la fluidoterapia (ml, cristalloidi e colloidi), la necessità di emocomponenti (ml), le complicanze intraoperatorie e la necessità di agenti inotropi o vasopressori. .

I pazienti saranno visitati durante i cinque giorni postoperatori (giorno 1: primo giorno postoperatorio) e per le complicanze respiratorie (polmonite, pneumotorace, ossigenoterapia aggiuntiva, insufficienza respiratoria, sindrome da distress respiratorio acuto, ventilazione meccanica invasiva o non invasiva non pianificata, perdita d'aria prolungata, versamento pleurico , atelettasia, edema cardiopolmonare) saranno valutati e registrati quotidianamente.

Verranno inoltre registrate la durata della degenza ospedaliera e la mortalità intraospedaliera. L'ospedalizzazione o il ricovero in terapia intensiva entro 30 giorni dall'intervento e la mortalità a 28 giorni verranno valutati chiamando telefonicamente i pazienti e i loro parenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Turchia (Türkiye), 01330
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
    • Adana
      • Adana, Adana, Turchia (Türkiye), 01380
        • Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti in attesa di chirurgia toracica elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per un intervento di chirurgia toracica elettiva in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 18 anni,
  • ASA > III,
  • Gravidanza,
  • Presenza di grandi bolle e/o pneumotorace,
  • Precedente intervento chirurgico di resezione polmonare,
  • Ricovero in unità di terapia intensiva (UTI) nel periodo preoperatorio,
  • Ricovero predittivo postoperatorio in terapia intensiva,
  • Intervento di pneumonectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I e Gruppo II
Gruppo I= volume corrente 7 ml/peso corporeo previsto Gruppo II= volume corrente FVC/8 ml
aggiustamento del volume corrente durante l'intervento chirurgico in base al peso corporeo o alla FVC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione intraoperatoria (rapporto PaO2/FiO2)
Lasso di tempo: 5 volte durante l'intervento chirurgico (T1: dopo l'intubazione su TLV, T2: dopo la posizione laterale su TLV, T3: dopo 30 minuti di inizio OLV, T4: fine della OLV su TLV, T5: prima dell'estubazione su TLV
Il rapporto tra la pressione parziale dell'ossigeno nel sangue arterioso (PaO2) e la frazione di concentrazione di ossigeno inspiratorio (FiO2) è un indicatore della frazione dello shunt polmonare.
5 volte durante l'intervento chirurgico (T1: dopo l'intubazione su TLV, T2: dopo la posizione laterale su TLV, T3: dopo 30 minuti di inizio OLV, T4: fine della OLV su TLV, T5: prima dell'estubazione su TLV
compliance polmonare (mL/cmH2O)
Lasso di tempo: 5 volte durante l'intervento chirurgico (T1: dopo l'intubazione in TLV, T2: dopo la posizione laterale in TLV, T3: dopo 30 minuti dall'inizio dell'OLV, T4: fine dell'OLV in TLV, T5: prima dell'estubazione in TLV)
compliance statica e dinamica
5 volte durante l'intervento chirurgico (T1: dopo l'intubazione in TLV, T2: dopo la posizione laterale in TLV, T3: dopo 30 minuti dall'inizio dell'OLV, T4: fine dell'OLV in TLV, T5: prima dell'estubazione in TLV)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: Attraverso 5 giorni postoperatori
Le complicanze polmonari postoperatorie sono state definite polmonite, pneumotorace, ossigenoterapia aggiuntiva, insufficienza respiratoria, sindrome da distress respiratorio acuto, ventilazione meccanica invasiva o non invasiva non pianificata, perdita aerea prolungata, versamento pleurico, atelettasia ed edema cardiopolmonare.
Attraverso 5 giorni postoperatori
Durata della degenza ospedaliera (giorno)
Lasso di tempo: Durante il periodo postoperatorio, una media di 5 giorni
dal giorno dell'intervento chirurgico fino al giorno della dimissione
Durante il periodo postoperatorio, una media di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: mediha Turktan, MD, Çukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TV01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

Sottoscrivi