JUSTERING AV TIDALVOLUM I HENHOLD TIL FORVANGET VITAL KAPASITET VERSUS FORESPÅTT KROPPSVEKT hos TORAKISK KIRURGI PASIENTER
LUNGEEFFEKTENE av TIDALVOLUMJUSTERING I HENHOLD TIL FORVANGET VITALKAPASITET VERSUS FORESPÅTT KROPPSVEKT hos TORAKISK KIRURGIPASIENTER
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om de intraoperative og postoperative lungeeffektene av tidalvolumjustering i henhold til kraft vital kapasitet hos pasienter med thoraxkirurgi. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
Er det noen positiv effekt av tidalvolumjustering i henhold til vitalkapasitet på intraoperativ og postoperativ lungefunksjon hos thoraxkirurgiske pasienter?
Deltakerne tar allerede tidevannsvolumjustering i henhold til kraftens vitale kapasitet eller forutsagt kroppsvekt under torakskirurgi. Som en del av medisinsk behandling av thoraxkirurgiske pasienter vil intraoperative hemodynamiske variabler, lungedynamikk og blodgassverdier og postoperative lungekomplikasjoner overvåkes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter over 18 år og American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III som har planlagt elektiv thoraxkirurgi under generell anestesi vil bli inkludert. Eksklusjonskriterier: alder > 18 år, ASA I-III; III, graviditet, tilstedeværelse av store bullae og/eller pneumothorax, tidligere lungereseksjonskirurgi, intensivavdeling (ICU) innleggelse i preoperativ periode, prediktiv postoperativ ICU-innleggelse, pneumonektomi kirurgi og manglende data.
På operasjonsstuen vil alle pasienter bli overvåket med elektrokardiogram, pulsoksymeter, ikke-invasivt arterielt blodtrykk. Anestesibehandling, intraoperativ og postoperativ væskebehandling, postoperative analgesiregimer var vil være standardprosedyrer ved klinikken for alle pasienter.
Ved to-lungeventilasjon (TLV) vil mekanisk ventilasjon settes til et tidalvolum (TV) på 7 ml/predikert kroppsvekt (PBW) for gruppe I, FVC/8 ml for gruppe II. Andre innstillinger vil være like mellom to grupper; respirasjonsfrekvens på 10-14 pust/min, inspirasjonstid (Ti) på 33 % uten inspirasjonspause.
Demografiske data, funksjonsstatus, ARISCAT-score, hemodynamiske verdier, respiratoriske målinger (perifer oksygenmetning: SpO2, Ppeak, Pplato, PEEP, TV, compliance, FiO2, endetidal karbondioksid: EtCO2), blodgassanalyse (PaO2, PaCO2) , PaO2/FiO2-hastighet, forskjellen mellom PaCO2-EtCO2 og oksygenmetningsindeks [(FiO2xMAPx100)/SpO2] vil bli registrert etter intubasjon på TLV (T1), etter lateral posisjon på TLV (T2), etter 30 min debut OLV ( T3), slutten av OLV på TLV (T4), og før ekstubering på TLV (T5).
Varighet av anestesi, varighet av OLV, urinproduksjon, estimert blodtap, væskebehandling (ml, krystalloid og kolloid), behovet for blodprodukt (ml), intraoperative komplikasjoner og behovet for inotrope eller vasopressormidler vil også registreres under operasjonen .
Pasientene vil bli besøkt i løpet av postoperative fem dager (dag 1: postoperative første dag) og respiratoriske komplikasjoner (pneumoni, pneumothorax, ekstra oksygenbehandling, respirasjonssvikt, akutt respiratorisk distress syndrom, ikke-planlagt invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, langvarig luftlekkasje, pleural effusjon , atelektase, kardiopulmonalt ødem) vil bli evaluert og registrert daglig.
Lengde på sykehusopphold og sykehusdødelighet vil også bli registrert. Sykehusinnleggelse eller intensivavdeling innen 30 dager etter operasjon og dødelighet ved 28 dager vil bli vurdert ved å ringe pasientene og deres pårørende på telefon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia (Türkiye), 01330
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Adana
-
Adana, Adana, Tyrkia (Türkiye), 01380
- Cukurova University Faculty of Medicine Anesthesiology Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Planlagt for elektiv thoraxkirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Alder over 18 år,
- ASA > III,
- Svangerskap,
- Tilstedeværelse av store bullae og/eller pneumothorax,
- Tidligere lungereseksjonsoperasjon,
- Innleggelse på intensivavdeling (ICU) i den preoperative perioden,
- Prediktiv postoperativ ICU-innleggelse,
- Pneumonektomi kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I og Gruppe II
Gruppe I= tidalvolum 7 ml/anslått kroppsvekt Gruppe II= tidalvolum FVC/8 ml
|
tidevolumjustering under operasjonen i henhold til kroppsvekt eller FVC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ oksygenering (PaO2/FiO2-forhold)
Tidsramme: 5 ganger under operasjonen (T1:etter intubasjon på TLV, T2: etter sideleie på TLV, T3: etter 30 min debut OLV, T4: slutten av OLV på TLV, T5: før ekstubasjon på TLV
|
Forholdet mellom partialtrykk av oksygen i arterielt blod (PaO2) og brøkdelen av inspiratorisk oksygenkonsentrasjon (FiO2) er en indikator på pulmonal shuntfraksjon.
|
5 ganger under operasjonen (T1:etter intubasjon på TLV, T2: etter sideleie på TLV, T3: etter 30 min debut OLV, T4: slutten av OLV på TLV, T5: før ekstubasjon på TLV
|
|
lungecompliance (mL/cmH2O)
Tidsramme: 5 tider under operasjon (T1: etter intubasjon på TLV, T2: etter lateral stilling på TLV, T3: etter 30 minutter etter start av OLV, T4: slutten av OLV på TLV, T5: før ekstubasjon på TLV)
|
statisk og dynamisk compliance
|
5 tider under operasjon (T1: etter intubasjon på TLV, T2: etter lateral stilling på TLV, T3: etter 30 minutter etter start av OLV, T4: slutten av OLV på TLV, T5: før ekstubasjon på TLV)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Gjennom postoperativ 5 dager
|
Postoperative lungekomplikasjoner var definert lungebetennelse, pneumothorax, ekstra oksygenbehandling, respirasjonssvikt, akutt respiratorisk distress-syndrom, ikke-planlagt invasiv eller ikke-invasiv mekanisk ventilasjon, langvarig luftlekkasje, pleuraeffusjon, atelektase og kardiopulmonalt ødem.
|
Gjennom postoperativ 5 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold (dager)
Tidsramme: Gjennom postoperativ periode, i gjennomsnitt 5 dager
|
fra dagen for operasjonen til dagen for utskrivelsen
|
Gjennom postoperativ periode, i gjennomsnitt 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: mediha Turktan, MD, Cukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TV01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .