地域に住む多発性硬化症患者におけるコンピュータベースの認知トレーニングの実現可能性をテストする
2025年2月20日 更新者：Silvana Costa、Kessler Foundation
認知障害は、発症時と病気の経過全体の両方で診断される多発性硬化症（MS）によく見られます。
認知能力の低下は、失業率の上昇、生活の質の低下、運転の困難などの悪い結果と関連しています。
学習と記憶は一般的な認知障害です。
このコンピューターベースの認知トレーニングは、客観的な認知能力、日常生活活動、神経画像の 3 つの機能領域にわたって MS 患者の学習と記憶を改善するのに効果的であることが証明された 10 セッションの治療法です。
この強力な有効性と、このコンピューターベースの認知トレーニングが世界中で最近臨床応用されているにもかかわらず、最近の対面研究では、治療セッションを完了するためのクリニックへの移動が、この効果的な治療法の臨床使用にとって大きな障害となっていることが浮き彫りになっています。 。
この限界に対処するために、提案されたパイロット研究では、多発性硬化症患者を対象に、Zoom Health を介して遠隔から実施されるコンピューターベースの認知トレーニングの有効性をテストします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvana L Costa Research Scientist, PhD
- 電話番号：973 324 8458
- メール：scosta@kesslerfoundation.org
研究場所
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- 募集
- Kessler Foundation
-
コンタクト：
- Silvana M Lopes Costa, PhD
- 電話番号：9733248458
- メール：scosta@kesslerfoundation.org
-
コンタクト：
- Emily Fernandez
- 電話番号：973-323-3759
- メール：efernandez@kesslerfoundation.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を第一言語として
- 多発性硬化症の診断
除外基準:
- 1か月以内の最近の増悪
- その他の神経学的病歴：頭部損傷、脳卒中、発作、またはその他の重要な神経学的病歴は研究に含まれません。
- 大うつ病性障害、統合失調症、双極性障害 I 型または II 型と診断されている個人は研究から除外されます。
- 視力低下（視力が20/60未満の場合の矯正視力）、複視、または眼振
- 指示を理解できず、1、2、3 ステップの指示に従うことができない
- 完全な新しい学習と記憶: 記憶テストでパフォーマンスの低下を示した個人のみが研究に含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：トレーニング
Zoom Healthを介してリモートで提供されるコンピューターベースの認知トレーニング
|
実験グループは、Zoom Health を介してラップトップ コンピューターで行われる記憶力再トレーニング演習を週に 2 回、5 週間にわたって受けます (10 回のトレーニング セッション)。
|
|
偽コンパレータ：偽のコンパレータ
偽の比較グループは、Zoom Health を介してラップトップ コンピューターで実行される偽の記憶演習を週に 2 回、5 週間にわたって受けます (プラセボ対照セッションは 10 回)。
|
偽の比較グループは、Zoom Health を介してラップトップ コンピューターで実行される偽の記憶演習を週に 2 回、5 週間にわたって受けます (プラセボ対照セッションは 10 回)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
カリフォルニア学習口頭テスト III
時間枠：主要結果は、ベースライン（トレーニング開始の 1 週間前）と即時フォローアップ（トレーニング終了後 1 週間以内）に評価されます。
|
主要結果は、ベースライン（トレーニング開始の 1 週間前）と即時フォローアップ（トレーニング終了後 1 週間以内）に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
生態記憶シミュレーション
時間枠：二次アウトカムはベースライン（トレーニング開始の1週間前）と即時フォローアップ（トレーニング終了後1週間以内）に評価されます。
|
二次アウトカムはベースライン（トレーニング開始の1週間前）と即時フォローアップ（トレーニング終了後1週間以内）に評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月30日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月20日
最初の投稿 (実際)
2024年9月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-1259-24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
これは将来の資金調達の可能性のためのパイロットデータです
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。