Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie wykonalności komputerowego treningu poznawczego u osób chorych na stwardnienie rozsiane żyjących w społeczności

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Silvana Costa, Kessler Foundation
W przypadku stwardnienia rozsianego (SM) diagnozowanego zarówno na początku choroby, jak i w jej trakcie często występują zaburzenia funkcji poznawczych. Słabe zdolności poznawcze wiążą się między innymi ze słabymi wynikami, takimi jak wyższy poziom bezrobocia, niska jakość życia, trudności w prowadzeniu pojazdu. Uczenie się i pamięć są powszechnymi deficytami poznawczymi. Ten oparty na komputerze trening poznawczy to terapia składająca się z 10 sesji, która okazała się skuteczna w poprawie uczenia się i pamięci u osób ze stwardnieniem rozsianym w 3 obszarach funkcjonowania: obiektywna wydajność poznawcza, codzienne czynności i neuroobrazowanie. Pomimo tak dużej skuteczności, a także niedawnego zastosowania klinicznego tego komputerowego treningu poznawczego na całym świecie, ostatnie badania z udziałem osób wykazały, że transport do kliniki na ukończenie sesji terapeutycznych stanowi istotną przeszkodę w klinicznym zastosowaniu tego skutecznego leczenia . Aby zaradzić temu ograniczeniu, w proponowanym badaniu pilotażowym zostanie przetestowana skuteczność komputerowego treningu poznawczego przeprowadzanego zdalnie za pomocą aplikacji Zoom Health u osób chorych na stwardnienie rozsiane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Angielski jako język podstawowy
  • Diagnostyka stwardnienia rozsianego

Kryteria wykluczenia:

  • Ostatnie zaostrzenie w ciągu jednego miesiąca
  • Inna historia neurologiczna: uraz głowy, udar, drgawki lub jakakolwiek inna istotna historia neurologiczna nie będzie uwzględniona w badaniu
  • Osoby z aktywną diagnozą dużego zaburzenia depresyjnego, schizofrenii, choroby afektywnej dwubiegunowej I lub II zostaną wykluczone z badania.
  • Słaba ostrość wzroku (skorygowane widzenie w gorszym oku < 20/60), podwójne widzenie lub oczopląs
  • Niemożność zrozumienia wskazówek i wykonywania poleceń jedno-, dwu- i trzyetapowych
  • Nowe uczenie się i pamięć w stanie nienaruszonym: Do badania zostaną włączone wyłącznie osoby, które wykażą obniżone wyniki w teście pamięci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie
Komputerowy trening poznawczy realizowany zdalnie za pośrednictwem Zoom Health
Behawioralne: Trening uczenia się i pamięci
Grupa eksperymentalna dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji treningowych) będzie otrzymywać ćwiczenia poprawiające pamięć na laptopie za pośrednictwem aplikacji Zoom Health.
Pozorny komparator: fałszywy komparator
Grupa pozorowana porównawcza będzie otrzymywać pozorowane ćwiczenia pamięci przeprowadzane na komputerze przenośnym za pośrednictwem Zoom Health dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji kontrolnych placebo).
Behawioralne: Pozorny komparator
Grupa pozorowana porównawcza będzie otrzymywać pozorowane ćwiczenia pamięci przeprowadzane na komputerze przenośnym za pośrednictwem Zoom Health dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni (10 sesji kontrolnych placebo).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kalifornijski test słowny do nauki III
Ramy czasowe: Główny wynik zostanie oceniony na początku (1 tydzień przed rozpoczęciem treningu) i bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu szkolenia)
Główny wynik zostanie oceniony na początku (1 tydzień przed rozpoczęciem treningu) i bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu szkolenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekologiczne symulacje pamięci
Ramy czasowe: Drugorzędny wynik zostanie oceniony na początku (1 tydzień przed rozpoczęciem treningu) i bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu szkolenia)
Drugorzędny wynik zostanie oceniony na początku (1 tydzień przed rozpoczęciem treningu) i bezpośrednio po zakończeniu szkolenia (w ciągu 1 tygodnia po zakończeniu szkolenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kessler Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-1259-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Są to dane pilotażowe dotyczące potencjalnego przyszłego finansowania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening uczenia się i pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj