Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af gennemførligheden af ​​computerbaseret kognitiv træning hos personer med multipel sklerose, der bor i samfundet

20. februar 2025 opdateret af: Silvana Costa, Kessler Foundation
Kognitive svækkelser er almindelige ved multipel sklerose (MS), der diagnosticeres både ved debut og under hele sygdomsforløbet. Dårlige kognitive evner er blevet forbundet med dårlige resultater såsom højere niveauer af arbejdsløshed, dårlig livskvalitet, kørevanskeligheder blandt andre. Indlæring og hukommelse er et almindeligt kognitivt underskud. Denne computerbaserede kognitive træning er en 10-sessions behandling, der har vist sig at være effektiv til at forbedre indlæring og hukommelse hos individer med MS på tværs af 3 funktionsområder: objektiv kognitiv præstation, dagligdagsaktiviteter og neuroimaging. På trods af denne stærke effekt, såvel som den nylige kliniske anvendelse af denne computerbaserede kognitive træning over hele verden, har nylige undersøgelser af personlig karakter fremhævet, at transport til klinikken for at afslutte behandlingssessioner er en væsentlig hindring for klinisk brug af denne effektive behandling . For at imødegå denne begrænsning vil det foreslåede pilotstudie teste effektiviteten af ​​den computerbaserede kognitive træning, der administreres eksternt via zoom sundhed hos personer med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som hovedsprog
  • Diagnose af multipel sklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Seneste eksacerbation inden for en måned
  • Anden neurologisk historie: hovedskade, slagtilfælde, anfald eller enhver anden væsentlig neurologisk historie vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
  • Personer med en aktiv diagnose af svær depressiv lidelse, skizofreni, bipolar lidelse I eller II vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  • Dårlig synsstyrke (korrigeret syn i dårligere øje < 20/60), diplopi eller nystagmus
  • Manglende evne til at forstå retninger og følge et-, to- og tretrinskommandoer
  • Intakt ny læring og hukommelse: Kun personer, der viser nedsat ydeevne på en hukommelsestest, vil blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelse
Computerbaseret kognitiv træning leveret eksternt via Zoom Health
Adfærdsmæssigt: Læring og hukommelsestræning
Eksperimentgruppen vil modtage hukommelsestræningsøvelser administreret på en bærbar computer via Zoom Health to gange om ugen i fem uger (10 træningssessioner).
Sham-komparator: falsk sammenligning
Sham-sammenligningsgruppen vil modtage sham-hukommelsesøvelser administreret på en bærbar computer via Zoom Health to gange om ugen i fem uger (10 placebokontrolsessioner).
Adfærdsmæssigt: Sham-komparator
Sham-sammenligningsgruppen vil modtage sham-hukommelsesøvelser administreret på en bærbar computer via Zoom Health to gange om ugen i fem uger (10 placebokontrolsessioner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
California Learning Verbal Test III
Tidsramme: Det primære resultat vil blive vurderet ved baseline (1 uge før træningsstart) og øjeblikkelig opfølgning (inden for 1 uge efter træningens afslutning)
Det primære resultat vil blive vurderet ved baseline (1 uge før træningsstart) og øjeblikkelig opfølgning (inden for 1 uge efter træningens afslutning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økologiske hukommelsessimuleringer
Tidsramme: Sekundært resultat vil blive vurderet ved baseline (1 uge før træningsstart) og øjeblikkelig opfølgning (inden for 1 uge efter træningens afslutning)
Sekundært resultat vil blive vurderet ved baseline (1 uge før træningsstart) og øjeblikkelig opfølgning (inden for 1 uge efter træningens afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

23. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-1259-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dette er pilotdata for potentiel fremtidig finansiering

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Læring og hukommelsestræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner