Testando a viabilidade do treinamento cognitivo baseado em computador em indivíduos com esclerose múltipla que vivem na comunidade
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Silvana Costa, Kessler Foundation
As deficiências cognitivas são comuns na esclerose múltipla (EM) diagnosticada tanto no início como durante o curso da doença.
As fracas capacidades cognitivas têm sido associadas a maus resultados, tais como níveis mais elevados de desemprego, má qualidade de vida, dificuldades de condução, entre outros.
Aprendizagem e memória são um déficit cognitivo comum.
Este treinamento cognitivo baseado em computador é um tratamento de 10 sessões comprovadamente eficaz na melhoria do aprendizado e da memória em indivíduos com EM em três domínios de funcionamento: desempenho cognitivo objetivo, atividades da vida diária e neuroimagem.
Apesar desta forte eficácia, bem como da recente aplicação clínica deste treinamento cognitivo baseado em computador em todo o mundo, estudos presenciais recentes destacaram que o transporte para a clínica para completar as sessões de tratamento é um obstáculo significativo ao uso clínico deste tratamento eficaz. .
Para resolver esta limitação, o estudo piloto proposto testará a eficácia do treinamento cognitivo baseado em computador administrado remotamente via zoom health em pessoas com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silvana L Costa Research Scientist, PhD
- Número de telefone: 973 324 8458
- E-mail: scosta@kesslerfoundation.org
Locais de estudo
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Estados Unidos, 07936
- Recrutamento
- Kessler Foundation
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Contato:
- Silvana M Lopes Costa, PhD
- Número de telefone: 9733248458
- E-mail: scosta@kesslerfoundation.org
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Contato:
- Emily Fernandez
- Número de telefone: 973-323-3759
- E-mail: efernandez@kesslerfoundation.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inglês como idioma principal
- Diagnóstico de esclerose múltipla
Critérios de exclusão:
- Exacerbação mais recente dentro de um mês
- Outra história neurológica: traumatismo cranioencefálico, acidente vascular cerebral, convulsões ou qualquer outra história neurológica significativa não será incluída no estudo
- Indivíduos com diagnóstico ativo de Transtorno Depressivo Maior, Esquizofrenia, Transtorno Bipolar I ou II serão excluídos do estudo.
- Baixa acuidade visual (visão corrigida no pior olho < 20/60), diplopia ou nistagmo
- Incapacidade de compreender as instruções e seguir comandos de um, dois e três passos
- Novo aprendizado e memória intactos: Somente indivíduos que apresentarem desempenho prejudicado em um teste de memória serão incluídos no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento
Treinamento cognitivo baseado em computador ministrado remotamente via Zoom Health
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O grupo experimental receberá exercícios de reciclagem de memória administrados em um laptop via Zoom Health duas vezes por semana durante cinco semanas (10 sessões de treinamento).
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Comparador Falso: comparador falso
O grupo comparador simulado receberá exercícios de memória simulados administrados em um laptop via Zoom Health duas vezes por semana durante cinco semanas (10 sessões de controle com placebo).
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O grupo comparador simulado receberá exercícios de memória simulados administrados em um laptop via Zoom Health duas vezes por semana durante cinco semanas (10 sessões de controle com placebo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste Verbal de Aprendizagem da Califórnia III
Prazo: O resultado primário será avaliado no início do estudo (1 semana antes do início do treinamento) e no acompanhamento imediato (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento)
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O resultado primário será avaliado no início do estudo (1 semana antes do início do treinamento) e no acompanhamento imediato (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Simulações de memória ecológica
Prazo: O resultado secundário será avaliado no início do estudo (1 semana antes do início do treinamento) e no acompanhamento imediato (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento)
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O resultado secundário será avaliado no início do estudo (1 semana antes do início do treinamento) e no acompanhamento imediato (dentro de 1 semana após a conclusão do treinamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-1259-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estes são dados piloto para potencial financiamento futuro
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .