Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti počítačově založeného kognitivního tréninku u jedinců s roztroušenou sklerózou žijících v komunitě

20. února 2025 aktualizováno: Silvana Costa, Kessler Foundation
Kognitivní poruchy jsou běžné u roztroušené sklerózy (RS) diagnostikované jak na počátku, tak v průběhu onemocnění. Špatné kognitivní schopnosti byly spojeny se špatnými výsledky, jako je mimo jiné vyšší míra nezaměstnanosti, špatná kvalita života, potíže s řízením. Učení a paměť jsou běžným kognitivním deficitem. Tento počítačový kognitivní trénink je léčba o 10 sezeních, která se osvědčila jako účinná při zlepšování učení a paměti u jedinců s RS ve 3 oblastech fungování: objektivní kognitivní výkon, aktivity v každodenním životě a neurozobrazování. Navzdory této silné účinnosti, stejně jako nedávné klinické aplikaci tohoto počítačově založeného kognitivního tréninku po celém světě, nedávné osobní studie zdůraznily, že doprava na kliniku k dokončení léčebných sezení je významnou překážkou klinického použití této účinné léčby. . K vyřešení tohoto omezení bude navrhovaná pilotní studie testovat účinnost počítačově založeného kognitivního tréninku podávaného na dálku prostřednictvím zoom health u osob s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Angličtina jako primární jazyk
  • Diagnóza roztroušené sklerózy

Kritéria vyloučení:

  • Poslední exacerbace během jednoho měsíce
  • Jiná neurologická anamnéza: poranění hlavy, mrtvice, záchvaty nebo jakákoli jiná významná neurologická anamnéza nebudou do studie zahrnuty
  • Jedinci s aktivní diagnózou velké depresivní poruchy, schizofrenie, bipolární poruchy I nebo II budou ze studie vyloučeni.
  • Špatná zraková ostrost (upravené vidění v horším oku < 20/60), diplopie nebo nystagmus
  • Neschopnost porozumět pokynům a dodržovat jedno, dva a tři kroky
  • Neporušené nové učení a paměť: Do studie budou zahrnuti pouze jedinci, kteří vykazují zhoršený výkon v testu paměti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výcvik
Počítačový kognitivní trénink poskytovaný vzdáleně prostřednictvím Zoom Health
Behaviorální: Učení a trénink paměti
Experimentální skupina bude dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 tréninků) absolvovat cvičení pro rekvalifikaci paměti na přenosném počítači přes Zoom Health.
Falešný srovnávač: falešný srovnávač
Falešná srovnávací skupina bude dostávat falešná paměťová cvičení podávaná na přenosném počítači prostřednictvím Zoom Health dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 kontrolních sezení s placebem).
Behaviorální: Falešný srovnávač
Falešná srovnávací skupina bude dostávat falešná paměťová cvičení podávaná na přenosném počítači prostřednictvím Zoom Health dvakrát týdně po dobu pěti týdnů (10 kontrolních sezení s placebem).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kalifornský výukový slovní test III
Časové okno: Primární výsledek bude posouzen na začátku (1 týden před začátkem tréninku) a bezprostředně po něm (do 1 týdne po dokončení tréninku)
Primární výsledek bude posouzen na začátku (1 týden před začátkem tréninku) a bezprostředně po něm (do 1 týdne po dokončení tréninku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Simulace ekologické paměti
Časové okno: Sekundární výsledek bude posouzen na začátku (1 týden před začátkem tréninku) a v bezprostředním sledování (do 1 týdne po dokončení tréninku)
Sekundární výsledek bude posouzen na začátku (1 týden před začátkem tréninku) a v bezprostředním sledování (do 1 týdne po dokončení tréninku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kessler Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-1259-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto jsou pilotní údaje pro potenciální budoucí financování

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Učení a trénink paměti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit