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Testare la fattibilità della formazione cognitiva basata sul computer in individui con sclerosi multipla che vivono nella comunità

20 febbraio 2025 aggiornato da: Silvana Costa, Kessler Foundation
I disturbi cognitivi sono comuni nella sclerosi multipla (SM) diagnosticata sia all'esordio che durante il decorso della malattia. Scarse capacità cognitive sono state associate a scarsi risultati come livelli più elevati di disoccupazione, scarsa qualità della vita, difficoltà di guida, tra gli altri. L’apprendimento e la memoria sono un deficit cognitivo comune. Questo training cognitivo computerizzato è un trattamento di 10 sessioni che si è dimostrato efficace nel migliorare l'apprendimento e la memoria negli individui con SM in 3 ambiti di funzionamento: prestazioni cognitive oggettive, attività della vita quotidiana e neuroimaging. Nonostante questa forte efficacia, così come la recente applicazione clinica di questo training cognitivo basato su computer in tutto il mondo, recenti studi condotti di persona hanno evidenziato che il trasporto in clinica per completare le sessioni di trattamento rappresenta un ostacolo significativo all’uso clinico di questo trattamento efficace. . Per affrontare questa limitazione, lo studio pilota proposto metterà alla prova l’efficacia della formazione cognitiva basata su computer somministrata a distanza tramite Zoom Health nelle persone con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Inglese come lingua principale
  • Diagnosi di sclerosi multipla

Criteri di esclusione:

  • Esacerbazione più recente entro un mese
  • Altra storia neurologica: trauma cranico, ictus, convulsioni o qualsiasi altra storia neurologica significativa non saranno inclusi nello studio
  • Gli individui con una diagnosi attiva di Disturbo Depressivo Maggiore, Schizofrenia, Disturbo Bipolare I o II saranno esclusi dallo studio.
  • Scarsa acuità visiva (visione corretta nell'occhio peggiore < 20/60), diplopia o nistagmo
  • Incapacità di comprendere le indicazioni e di seguire i comandi di uno, due e tre passaggi
  • Nuovo apprendimento e memoria intatti: verranno inclusi nello studio solo gli individui che mostrano prestazioni ridotte in un test di memoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione
Formazione cognitiva basata su computer erogata in remoto tramite Zoom Health
Comportamentale: Apprendimento e allenamento della memoria
Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di riqualificazione della memoria somministrati su un computer portatile tramite Zoom Health due volte a settimana per cinque settimane (10 sessioni di allenamento).
Comparatore fittizio: comparatore fittizio
Il gruppo di confronto fittizio riceverà esercizi di memoria fittizia somministrati su un computer portatile tramite Zoom Health due volte a settimana per cinque settimane (10 sessioni di controllo con placebo).
Comportamentale: Comparatore fittizio
Il gruppo di confronto fittizio riceverà esercizi di memoria fittizia somministrati su un computer portatile tramite Zoom Health due volte a settimana per cinque settimane (10 sessioni di controllo con placebo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test verbale di apprendimento della California III
Lasso di tempo: L'esito primario sarà valutato al basale (1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento) e al follow-up immediato (entro 1 settimana dal completamento dell'allenamento)
L'esito primario sarà valutato al basale (1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento) e al follow-up immediato (entro 1 settimana dal completamento dell'allenamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Simulazioni di memoria ecologica
Lasso di tempo: L'esito secondario sarà valutato al basale (1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento) e al follow-up immediato (entro 1 settimana dal completamento dell'allenamento)
L'esito secondario sarà valutato al basale (1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento) e al follow-up immediato (entro 1 settimana dal completamento dell'allenamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kessler Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-1259-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Si tratta di dati pilota per potenziali finanziamenti futuri

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sclerosi multipla

Prove cliniche su Apprendimento e allenamento della memoria

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