Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen toteutettavuuden testaaminen yhteisössä asuville multippeliskleroosia sairastaville henkilöille

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Silvana Costa, Kessler Foundation
Kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä multippeliskleroosissa (MS), joka diagnosoidaan sekä taudin alussa että koko taudin kulun ajan. Huonot kognitiiviset kyvyt on yhdistetty huonoihin tuloksiin, kuten korkeampiin työttömyyksiin, huonoon elämänlaatuun ja ajovaikeuksiin. Oppiminen ja muisti ovat yleinen kognitiivinen puute. Tämä tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus on 10 istunnon hoito, joka on todistetusti tehokas parantamaan MS-tautia sairastavien henkilöiden oppimista ja muistia kolmella toiminta-alueella: objektiivinen kognitiivinen suorituskyky, päivittäiset aktiviteetit ja hermokuvaus. Huolimatta tästä vahvasta tehokkuudesta ja tämän tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen viimeaikaisesta kliinisestä soveltamisesta kaikkialla maailmassa, viimeaikaiset henkilökohtaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kuljetus klinikalle hoitojaksojen loppuun saattamiseen on merkittävä este tämän tehokkaan hoidon kliiniselle käytölle. . Tämän rajoituksen korjaamiseksi ehdotettu pilottitutkimus testaa tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun tehokkuutta, jota ohjataan etänä zoom-terveyden kautta multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Englanti ensisijaisena kielenä
  • Multippeliskleroosin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Viimeisin paheneminen kuukauden sisällä
  • Muu neurologinen historia: päävamma, aivohalvaus, kohtaukset tai muut merkittävät neurologiset historiat eivät sisälly tutkimukseen
  • Henkilöt, joilla on aktiivinen masennushäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai II diagnoosi, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Huono näöntarkkuus (korjattu näkö huonommassa silmässä < 20/60), diplopia tai nystagmus
  • Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita ja noudattaa yhden, kahden ja kolmen vaiheen komentoja
  • Ehjä uusi oppiminen ja muisti: Vain henkilöt, joiden suorituskyky muistitestissä on heikentynyt, otetaan mukaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus
Tietokonepohjainen kognitiivinen koulutus etänä Zoom Healthin kautta
Käyttäytyminen: Oppimista ja muistin harjoittelua
Koeryhmä saa muistin uudelleenkoulutusharjoituksia kannettavalla tietokoneella Zoom Healthin kautta kahdesti viikossa viiden viikon ajan (10 harjoituskertaa).
Huijausvertailija: huijaus vertailija
Huijausvertailuryhmä saa huijausmuistiharjoituksia kannettavalla tietokoneella Zoom Healthin kautta kahdesti viikossa viiden viikon ajan (10 plasebokontrolliistuntoa).
Käyttäytyminen: Huijausvertailija
Huijausvertailuryhmä saa huijausmuistiharjoituksia kannettavalla tietokoneella Zoom Healthin kautta kahdesti viikossa viiden viikon ajan (10 plasebokontrolliistuntoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kalifornian oppimisen sanatesti III
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen harjoituksen alkamista) ja välittömässä seurannassa (1 viikon sisällä harjoituksen päättymisestä)
Ensisijainen tulos arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen harjoituksen alkamista) ja välittömässä seurannassa (1 viikon sisällä harjoituksen päättymisestä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ekologiset muistisimulaatiot
Aikaikkuna: Toissijainen tulos arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen harjoittelun alkamista) ja välittömässä seurannassa (1 viikon sisällä harjoituksen päättymisestä)
Toissijainen tulos arvioidaan lähtötilanteessa (1 viikko ennen harjoittelun alkamista) ja välittömässä seurannassa (1 viikon sisällä harjoituksen päättymisestä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-1259-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä on pilottitieto mahdolliselle tulevalle rahoitukselle

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa